一种达格列净、吡格列酮复方缓释片及其制备方法技术

技术编号:41296312 阅读:19 留言:0更新日期:2024-05-13 14:45
本发明专利技术公开了一种达格列净、吡格列酮复方缓释片及其制备方法,涉及药物制剂技术领域,复方缓释片包括含药丸芯、缓释包衣层、压片辅料层和包衣层;含药丸芯包括第一填充剂、达格列净丙二醇一水合物、盐酸吡格列酮和粘合剂;缓释包衣层包括缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂和润湿剂;压片辅料层包括第二填充剂、粘合剂和崩解剂;包衣层包括薄膜包衣预混剂、纯化水。采用微丸压片工艺进行制备,使得小丸之间形成单独的释放单位,从而提高稳定性,并实现更具预测性的持续释放;将达格列净与吡格列酮制备成复方达格列吡格列酮缓释片,两种药物作用机制互补,提高了对糖尿病的治疗效果,并减少了副作用的发生,且有利于减小单一用药的耐药性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂,具体涉及一种达格列净、吡格列酮复方缓释片及其制备方法


技术介绍

1、达格列净属于钠葡萄糖共转运体2(sglt2)抑制剂。它通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用,增加尿液中葡萄糖的排泄量,从而降低血糖水平。达格列净还具有利尿作用,可促进体重减轻和血压降低,它不依赖胰岛素,适用于ⅱ型糖尿病患者,尤其是那些存在胰岛素抵抗的患者。

2、吡格列酮属于胰岛素增敏剂,激活转录因子ppar-γ(过氧化物酶体增殖物激活受体-γ),促进组织对葡萄糖的摄取和利用,增加胰岛素敏感性。吡格列酮还具有抗炎和抗动脉粥样硬化的作用,对心血管疾病的风险具有一定的降低效果。

3、目前还没有相关文献公开达格列净与吡格列酮复方配制的缓释制剂,更不存在相关的制备工艺。


技术实现思路

1、基于
技术介绍
中存在的问题,本专利技术的目的在于提供一种达格列净、吡格列酮复方缓释片及其制备方法,通过优选配方和制备工艺,制备的达格列净吡格列酮缓释片可以节约人力;采用微丸压片工艺进行制备,使得小丸之间形成单独的释放单位,本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,复方缓释片包括含药丸芯、缓释包衣层、压片辅料层和包衣层;所述含药丸芯包括第一填充剂、达格列净丙二醇一水合物、盐酸吡格列酮和粘合剂;所述缓释包衣层包括缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂和润湿剂;所述压片辅料层包括第二填充剂、粘合剂和崩解剂;所述包衣层包括薄膜包衣预混剂、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,按重量份数计,所述含药丸芯包括40~60份的第一填充剂,0.7~1.5份的达格列净丙二醇一水合物,1~3份的盐酸吡格列酮,3~8份的粘合剂。

3.根据权利要求1或2所述的一种达格...

【技术特征摘要】

1.一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,复方缓释片包括含药丸芯、缓释包衣层、压片辅料层和包衣层;所述含药丸芯包括第一填充剂、达格列净丙二醇一水合物、盐酸吡格列酮和粘合剂;所述缓释包衣层包括缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂和润湿剂;所述压片辅料层包括第二填充剂、粘合剂和崩解剂;所述包衣层包括薄膜包衣预混剂、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,按重量份数计,所述含药丸芯包括40~60份的第一填充剂,0.7~1.5份的达格列净丙二醇一水合物,1~3份的盐酸吡格列酮,3~8份的粘合剂。

3.根据权利要求1或2所述的一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,按重量份数计,所述第一填充剂包括微晶纤维、甘露醇、羟丙甲基纤维素中的任意一种或多种组合。

4.根据权利要求1所述的一种达格列净、吡格列酮复方缓释片,其特征在于,按重量份数计,所述缓释包衣层包括5~10份的缓释包衣材料,1~5份的增塑剂,0.5~3份的致孔剂,2~5份的湿润剂。

5.根据权利要求4所述的一种达格列净...

【专利技术属性】
技术研发人员:杨依军谢龙
申请(专利权)人:四川鲁徽制药有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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