【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及用于执行血浆取出(plasmapheresis)的系统和方法，并且更具体地涉及其中对可以从特定供者采集的血浆的体积进行优化的血浆取出系统和方法。
技术介绍
1、血浆取出是一种单采过程(apheresis procedure)，在该单采过程中，从供者抽取全血，将血浆与其他细胞血液组分(红细胞(red blood cell)、血小板和白细胞)分离并保留，并且然后将细胞血液组分返回至供者。血浆与细胞组分的分离可以在自动过程中通过离心或膜过滤而完成。
2、fda针对注册的血液采集中心发布了与在血浆取出期间可以作为源血浆被采集的血浆的体积有关的指南。(fda规定：“体积限制-源血浆的自动采集(volume limits-automated collection of source plasma)(11/4/92)”)。该fda规定阐述了简化的血浆体积诺模图，其中，可以从特定供者采集的纯(原料)血浆的体积(或重量)受到限制。
3、由于来自多个供者的源血浆可以被组合，因此使可以从每个单独供者采集的血浆体积最大化是有利的，因为从每个单独供者采集的体积即使有很小的增加，当被添加在一起时，也会导致汇集血浆的总体积的有意义的增加。
技术实现思路
1、在一个实施方式中，一种用于采集血浆的系统包括可重复使用的部件，该部件具有控制电路，该控制电路配置成控制所述系统的操作。控制电路可以联接至输入装置，并且配置成接收一个或更多个供者参数并至少部分地基于所述一个或更多个供者参数来估
2、在一个实施方式中，一种用于采集血浆的系统包括分离器，该分离器配置成将全血分离成血浆产品和包含红细胞的第二血液组分，该血液分离器具有与血浆管线联接的血浆输出端口，该血浆管线配置成将血浆产品发送至血浆产品采集容器。供者管线可以配置成将来自供者的全血引入至分离器，通过供者管线的流动由第一泵控制。抗凝剂管线可以联接至抗凝剂源，通过抗凝剂管线的流动由第二泵控制，以基于抗凝剂比率将抗凝剂与来自供者的全血结合。触摸屏可以配置成接收来自操作者的输入。控制电路可以配置成控制所述系统的操作，控制电路联接至触摸屏并配置成接收供者的重量。控制电路可以配置成至少基于供者的重量来计算供者的细胞外液量，并且至少部分地基于细胞外液量来计算血浆产品和/或原料血浆的目标体积。控制电路可以配置成控制所述系统操作抽吸阶段和返回阶段以从供者抽取全血并将全血分离成血浆产品和第二血液组分并且将第二血液组分返回至供者。控制电路可以配置成操作抽吸阶段和返回阶段，直到采集容器中的血浆产品的体积等于血浆产品和/或原料血浆的目标体积为止。
3、在另一实施方式中，一种用于采集血浆的方法包括：(a)确定供者的重量；(b)至少部分地基于供者的重量来计算供者细胞外液量；(c)至少部分地基于计算的供者细胞外液量的百分比来计算待采集的目标血浆体积；(d)通过静脉通路装置和第一管线从供者抽取全血，第一管线连接至血液组分分离装置；(e)通过抗凝剂管线将抗凝剂引入到所抽取的全血中；(f)将所抽取的全血分离成血浆组分和至少第二血液组分；(g)从血液组分分离装置采集血浆组分并且将血浆组分采集到血浆采集容器中；(h)继续步骤(d)至步骤(g)，直到血浆采集容器中达到待采集的目标血浆体积为止。
4、在本公开的第一方面，提供了一种用于从供者采集血浆的系统，其中，该系统包括：血液分离器，该血液分离器用于将全血分离成血浆产品和包含红细胞的第二血液组分；供者管线，该供者管线用于将来自供者的全血引入至血液分离器；第一泵，该第一泵用于控制通过供者管线的流动；联接至抗凝剂源的抗凝剂管线，该抗凝剂管线用于将抗凝剂与全血结合；以及第二泵，该第二泵用于控制通过抗凝剂管线的流动。
5、提供触摸屏以用于接收来自操作者对控制器的输入，该控制器被编程成对系统的操作进行控制。控制器配置成基于供者的重量和供者血细胞比容、或者基于供者的重量和身高以及供者血细胞比容来确定待采集的血浆产品的目标体积(tvpp)，控制所述系统操作抽吸及返回循环，以从供者抽取全血，以预定比率(acr)向全血添加抗凝剂，将抗凝全血分离成血浆产品和第二组分并且将第二组分返回至供者，并且当血浆采集容器中的测量的血浆产品的体积达到血浆产品的目标体积时停止从供者抽取全血并开始第二血液组分的最终返回。
6、在第二方面，控制器被编程成：i)基于供者的重量来计算待采集的纯血浆的目标体积(tvp)；以及ii)基于预定的抗凝剂比率acr以及供者血细胞比容来计算待采集的目标体积的血浆产品中抗凝剂的百分比(％actvpp)，其中，tvpp＝tvp/(1-％actvpp)，其中，％actvpp表示为分数。
7、在第三方面，控制器被编程成基于供者的重量和身高来计算供者的总血液体积(tbv)，计算占tbv一定百分比的待采集的纯血浆的目标体积(tvp)，以及基于预定的抗凝剂比率(acr)和供者血细胞比容来计算待采集的目标体积的血浆产品中抗凝剂的百分比(％actvpp)，其中，tvpp＝tvp/(1-％actvpp/100)，其中，％actvpp表示为分数。
8、在第四方面，控制器被编程成基于供者的重量和身高来计算供者的总血液体积(tbv)，以计算供者的身体质量指数(bmi)，使得tbv＝(重量*70)/(sqrtbmi/22)(lemmens等式)。在替代性实施方式中，可以使用除lemmens等式之外的等式来计算或估算总血液体积。
9、在第五方面，控制器被编程成基于供者的重量(wt)、身高(ht)和性别(男性或女性)来计算供者的总血液体积(tbv)，使得对于男性，tbv＝(0.3669*ht3)+(0.03219*wt)+0.6041，并且对于女性，tbv＝(0.3561*ht3)+(0.03308*wt)+0.1833，其中，ht以米为单位，并且wt以千克为单位(nadler公式)。
10、在第六方面，提供了与供者的安全性和舒适性相一致的用于进行血浆取出以采集一定体积(vpp)的血浆产品(即，抗凝血浆)的方法，使得基于供者特定的特性来确定血浆产品中纯血浆的目标体积(tvp)。特别地，待采集的纯血浆的目标体积tvp是基于供者的重量、或者供者的重量和身高的。
11、在第七方面，待采集的纯血浆的目标体积tvp可以是供者重量的倍数或分数。替代性地，tvp可以是供者的总血液体积tbv的倍数，其中，供者的tbv是使用公认的方法比如lemmens等式或nadler公式基于供者的重量和身高来确定的。
12、基于纯血浆的目标体积/重量以本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于采集血浆的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制电路配置成在判定血浆产品的所述测得量何时满足血浆产品的所述目标量时不使用供者血细胞比容。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制电路配置成在计算血浆产品的所述目标量时不使用供者血细胞比容。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述估算的生理液体量是细胞外液体积。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述预存常数介于约0.050与约0.064之间。
6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述控制电路配置成基于所述供者的重量(W)、身高(H)和性别来计算所述供者的所述细胞外液体积，使得对于女性，细胞外液体积ECFV＝0.0399x W0.6065 x H0.6217，并且对于男性，细胞外液体积ECFV＝0.0755x W0.6185 x H0.4982。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述估算的生理液体量是总血浆体积。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述预存常数介于约0.25与约0.34之间。>
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述估算的生理液体量是总血液体积。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述预存常数介于约0.10与约0.75之间。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，男性供者的所述预存常数不同于女性供者的所述预存常数，供者性别数据从所述输入装置接收并用于从男性预存常数和女性预存常数中进行选择。
12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述供者的重量和身高是通过网络从供者管理系统接收的，其中，所述供者管理系统用于资格筛选。
13.根据权利要求1所述的系统，其中，血浆产品的所述目标量是在开始从所述供者采集血液之前计算的。
14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制电路配置成使用重量秤对所述采集容器中的包含原料血浆和抗凝剂的血浆产品的量进行测量。
15.一种用于采集血浆的方法，所述方法包括：
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述估算的供者生理液体量是供者细胞外液。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述预存常数介于约0.05与约0.07之间。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述预存常数包括用于男性供者的第一常数以及用于女性供者且与所述第一常数不同的第二常数数。
19.根据权利要求15所述的方法，其中，在估算供者生理液体量时不使用实际供者血细胞比容，其中，在计算待采集的血浆产品的目标量时不使用实际供者血细胞比容。
20.一种用于采集血浆的系统，所述系统包括：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于采集血浆的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制电路配置成在判定血浆产品的所述测得量何时满足血浆产品的所述目标量时不使用供者血细胞比容。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制电路配置成在计算血浆产品的所述目标量时不使用供者血细胞比容。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述估算的生理液体量是细胞外液体积。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述预存常数介于约0.050与约0.064之间。
6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述控制电路配置成基于所述供者的重量(w)、身高(h)和性别来计算所述供者的所述细胞外液体积，使得对于女性，细胞外液体积ecfv＝0.0399x w0.6065 x h0.6217，并且对于男性，细胞外液体积ecfv＝0.0755x w0.6185 x h0.4982。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述估算的生理液体量是总血浆体积。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述预存常数介于约0.25与约0.34之间。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述估算的生理液体量是总血液体积。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述预存常数介于约0.10与约0.75之间。
<...【专利技术属性】
技术研发人员：阿米特·J·帕特尔，萨曼莎·M·普拉纳斯，沃尔特·T·瓦茨，珉昆永，丹尼尔·R·博格斯，托马斯·J·格尼亚德克，
申请(专利权)人：汾沃有限公司，
类型：发明
国别省市：
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