【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种球囊扩张导管。
技术介绍
1、球囊扩张导管一种医疗介入器材，在进行血管病变的治疗有着重要的作用。生活中，血管存在钙化病变难扩张的问题。为了解决钙化病变难扩张问题，研发人员相继开发了切割球囊、乳突球囊以及棘突球囊。切割球囊是由3-4片尖锐金属刀片(0.25mm高)纵向安装在非顺应性球囊表面。切割球囊的外形较一般预扩球囊外型大且较硬不易弯曲，且金属刀片对血管损伤的风险较大。棘突球囊设计上通过在球囊近端至远端增加3条特质尼龙棘突，但是棱只是在球囊的远近端固定，棱处于活动状态，易出现卡挂病变。例如专利cn215841141u采用了滑槽设计，滑槽能解决扩张时对棱的拉伸，但是没法解决回缩时，棱无法恢复拉紧状态，棱仍然是弯曲和拱形状。专利cn103052422a公开了一种具有细长原件的球囊导管，其通过在球囊导管的主体设置安装套，安装套可以相对与导管主体滑动，进一步将细长原件固定在安装套的表面，最终达到防止细长元件发生卡挂。该种设计有效避免了带有细长原件的球囊导管在推进过程中的卡挂，但是在球囊导管的回撤过程中并没有能够完全消除细长原件的隆起问题，因此，也并不能消除回撤过程的卡挂。
2、具体而言，现有技术存在如下的问题：1、现有棘突球囊的棘突棱外附与球囊表面，在过弯曲病变时出现棱松脱形成隆起，影响通过性，且易发生卡挂；2、棘突球囊扩张使用后，棘突棱被拉伸或连接段滑动，棱处于松动状态，回撤时易出现卡挂和隆起，严重出现棱断裂，对患者造成严重的后果；3、棘突球囊的棘突棱只有两端与球囊的远近端连接，在球囊有
技术实现思路
1、专利技术目的：为了解决上述问题，实现棘突棱更好的柔顺性和安全性，本申请公开了一种球囊扩张导管。
2、技术方案：一种球囊扩张导管，包括内管、外管、球囊以及多个棘突棱，所述多个棘突棱从所述球囊的外表面的近端延伸到所述球囊的远端；相邻的棘突棱之间连接有可伸缩连接单元。
3、在一些实施例中，所述棘突棱的数量大于等于3个，且多个棘突棱在所述球囊的外表面的圆周方向上等间距分布。
4、在一些实施例中，所述可伸缩连接单元由弹性材料制成，优选由硅胶或乳胶制成。
5、在一些实施例中，相邻的棘突棱之间连接有多个所述可伸缩连接单元。
6、在一些实施例中，所述可伸缩连接单元呈扁平状，所述可伸缩连接单元的高度小于所述棘突棱的高度。
7、在一些实施例中，所述连接单元内分布有多个纤维线。
8、在一些实施例中，所述棘突棱具有底面，所述棘突棱的底面与所述连接单元固定连接。
9、在一些实施例中，所述棘突棱包括棱远端、棱近端以及位于棱远端和棱近端之间的棱主体，所述棱主体的截面呈三角形，所述棱远端和棱近端的截面均为梯形。
10、在一些实施例中，所述棱远端、棱近端和棱主体一体成型。
11、在一些实施例中，所述球囊的远端与所述内管连接，所述球囊的近端与所述外管连接；所述外管连接有应力释放管，所述应力释放管连接有近端座。
12、在一些实施例中，还包括套设于所述外管的近端连接管，所述近端连接管由弹性材料制成，所述近端连接管的近端与所述外管连接，所述近端连接管的远端与所述外管不连接，所述棱近端与所述近端连接管连接。
13、在一些实施例中，还包括限制管，所述限制管套设于所述外管，并且所述限制管设置于所述球囊近端和所述近端连接管之间。
14、在一些实施例中，所述限制管的外径大于近端连接管的内径，从而在所述棱近端和所述近端连接管被拉伸时进行限位。
15、在一些实施例中，还包括远端连接管，所述内管与远端连接管固定连接，所述棘突棱的远端与所述远端连接管固定连接。
16、在一些实施例中，还包括末端管，所述末端管与所述远端连接管连接，且两者之间形成锥形过渡。
17、在一些实施例中，所有的棘突棱的远端被所述远端连接管包裹且与远端连接管固定连接。
18、有益效果：相对于现有技术，本申请的球囊扩张导管具有如下优点：
19、1、采用可伸缩连接单元的设计，避免了棘突棱的松脱、隆起和挂卡，同时可伸缩连接单元束缚球囊扩张，避免了球囊过度扩张，减小血管损伤风险。减少了棘突棱的翻转和移动，使得棘突棱位置更准确，减少夹层产生风险。
20、2、棱远端固定于导管远端，避免了输送时棱远端松脱活动；近端使用近端连接管以及限制管设计，保证了棘突棱处于拉伸状态，避免棘突棱松脱和隆起，同时使棘突棱沿血流方向切割处理病变，减少夹层和血管损伤。
21、3、近端连接管的弹性使得导管扩张使用后，棘突棱仍然在轴向绷直，可伸缩连接单元使得棘突棱在径向上仍然贴附于球囊，从而降低球囊撤出时的挂卡隆起等风险，减少血管损伤。
22、4、可伸缩连接单元设计有纤维线，扩张时可以控制球囊扩张的直径，避免扩张超过尺寸，对血管造成损伤。
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1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括内管、外管、球囊以及多个棘突棱，所述多个棘突棱从所述球囊的外表面的近端延伸到所述球囊的远端；相邻的棘突棱之间连接有可伸缩连接单元。
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突棱的数量大于等于3个，且多个棘突棱在所述球囊的外表面的圆周方向上等间距分布。
3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述可伸缩连接单元由弹性材料制成，优选由硅胶或乳胶制成。
4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，相邻的棘突棱之间连接有多个所述可伸缩连接单元。
5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述可伸缩连接单元呈扁平状，所述可伸缩连接单元的高度小于所述棘突棱的高度。
6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述连接单元内分布有多个纤维线。
7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突棱具有底面，所述棘突棱的底面与所述连接单元固定连接。
8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突棱包括棱远端、棱近
9.根据权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棱远端、棱近端和棱主体一体成型。
10.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊的远端与所述内管连接，所述球囊的近端与所述外管连接；所述外管连接有应力释放管，所述应力释放管连接有近端座。
11.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，还包括套设于所述外管的近端连接管，所述近端连接管由弹性材料制成，所述近端连接管的近端与所述外管连接，所述近端连接管的远端与所述外管不连接，所述棱近端与所述近端连接管连接。
12.根据权利要求11所述的球囊扩张导管，其特征在于，还包括限制管，所述限制管套设于所述外管，并且所述限制管设置于所述球囊近端和所述近端连接管之间。
13.根据权利要求12所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述限制管的外径大于近端连接管的内径，从而在所述棱近端和所述近端连接管被拉伸时进行限位。
14.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，还包括远端连接管，所述内管与远端连接管固定连接，所述棘突棱的远端与所述远端连接管固定连接。
15.根据权利要求14所述的球囊扩张导管，其特征在于，还包括末端管，所述末端管与所述远端连接管连接，且两者之间形成锥形过渡。
16.根据权利要求14所述的球囊扩张导管，其特征在于，所有的棘突棱的远端被所述远端连接管包裹且与远端连接管固定连接。
...【技术特征摘要】
1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括内管、外管、球囊以及多个棘突棱，所述多个棘突棱从所述球囊的外表面的近端延伸到所述球囊的远端；相邻的棘突棱之间连接有可伸缩连接单元。
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突棱的数量大于等于3个，且多个棘突棱在所述球囊的外表面的圆周方向上等间距分布。
3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述可伸缩连接单元由弹性材料制成，优选由硅胶或乳胶制成。
4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，相邻的棘突棱之间连接有多个所述可伸缩连接单元。
5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述可伸缩连接单元呈扁平状，所述可伸缩连接单元的高度小于所述棘突棱的高度。
6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述连接单元内分布有多个纤维线。
7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突棱具有底面，所述棘突棱的底面与所述连接单元固定连接。
8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棘突棱包括棱远端、棱近端以及位于棱远端和棱近端之间的棱主体，所述棱主体的截面呈三角形，所述棱远端和棱近端的截面均为梯形。
9.根据权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述棱远端、棱近端和...
【专利技术属性】
技术研发人员：王志高，汪令生，彭锐，王秀伟，杨婷，
申请(专利权)人：米新医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：
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