【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及使用白介素-4受体抑制剂，以治疗或预防过敏反应及提高过敏原特异性免疫治疗方案的疗效和/或安全性。
技术介绍
0、专利技术背景
1、过敏和过敏性疾病是严重的医学病症，其后果包括经过一段时间可治愈的非危及生命的过敏反应乃至可危及生命的结果，例如全身性过敏反应。可导致过敏反应的原因包括接触或暴露于各种各样的产品，如某些食品、昆虫毒液、植物来源的物质(如花粉)、化学品、医药/药物治疗及动物皮屑。目前治疗过敏的选项包括，避免过敏原、药理学对症治疗以及用过敏原特异性免疫治疗(sit)进行预防。令人遗憾的是，目前这些治疗策略的疗效往往并不充分，且昂贵、不切实际或涉及显著风险。例如，过敏原的避免并非总是可能的，却可对患者和看护者的生活质量产生负面影响。另一方面，免疫治疗法涉及给易感个体有意地施用过敏原，因此具有固有风险并可能发生不希望发生的严重过敏反应或全身性过敏反应。因此，本领域内存在着尚未得到满足的对新治疗方法的需要，籍以预防或治疗过敏性反应并提高免疫治疗策略的安全性和/或疗效。
技术实现思路
0、专利技术概述
1、依照本专利技术之一个方面，提供了一些为受试者治疗、预防过敏反应或降低其严重程度的方法。依照本专利技术这一方面的方法，包括给需要治疗的受试者施用一种治疗有效量的含有白介素-4受体(il-4r)拮抗剂的药物组合物。含有il-4r拮抗剂的药物组合物可在受试者接触过敏原或过敏症状出现之前、期间或之后施用。
2、依照本专利技术之另
3、依照本专利技术之另一方面，提供了一些为已接触过敏原的受试者降低总血清ige水平的方法。依照本专利技术这一方面的方法，包括给受试者施用一种含il-4r拮抗剂的药物组合物，其量足以降低或消除ige的产生或足以降低或消除受试者的血清ige水平。
4、在各种不同的实施方案中，以口服、皮下、皮内或静脉注射等方式将含有il-4r拮抗剂的药物组合物施予需要治疗的受试者。
5、可用于本专利技术之方法背景下的示范性il-4r拮抗剂包括，例如，il-4r或其配体(il-4和/或il-13)的小分子化学抑制剂，或以il-4r或其配体为标靶的生物药剂。依照某些实施方案，该il-4r拮抗剂是一种与il-4rα链结合并阻断il-4、il-13或il-4和il-13两者信号传导的抗原结合蛋白。一种可用于本专利技术之方法背景下的这类抗原结合蛋白是一种抗il-4rα抗体，如dupilumab单克隆抗体。
6、在审阅随后的详细说明过程中，本专利技术之其他实施方案将变得明显。
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1.白介素-4受体(IL-4R)拮抗剂在制备用于在受试者中预防对过敏原的过敏反应或降低其严重程度的药物组合物的用途，
2.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物在所述受试者接触所述过敏原之前以多个剂量施用于所述受试者。
3.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物在所述受试者接触所述过敏原之前2周施用于所述受试者。
4.如权利要求1所述之用途，其中所述IL-4R拮抗剂包含具有SEQ ID NO:1氨基酸序列的重链可变区(HCVR)以及具有SEQ ID NO:2氨基酸序列的轻链可变区(LCVR)。
5.如权利要求1所述之用途，其中所述IL-4R拮抗剂是dupilumab。
6.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、鼻炎、变应性哮喘、呕吐、呼吸窘迫、嘴唇肿胀、舌头肿胀及低血压中的至少一项。
7.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏反应是全身性过敏反应。
8.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏原为食物。
9.如权利要求8所述之用途，其中所述食物是乳制品、禽蛋
10.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏原为非食物过敏原。
11.如权利要求10所述之用途，其中所述非食物过敏原为灰尘、花粉、昆虫毒液、霉菌、动物皮毛、动物皮屑、羊毛、乳胶、金属、家用清洁剂、洗涤剂、药物、治疗性单克隆抗体、猪草、草或桦木。
12.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次施用。
13.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物与第二治疗剂相结合施予受试者，其中所述第二治疗剂为类固醇、抗组胺、减充血剂或抗IgE药。
14.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物皮下施用。
15.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物包含在注射器中。
16.如权利要求1所述之用途，其中所述IL-4R拮抗剂包含在笔型给药装置中。
17.如权利要求16所述之用途，其中所述笔型给药装置为预装型笔型给药装置。
18.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物以0.05mg至600mg的所述抗体或其抗原结合片段的剂量施用。
19.白介素-4受体(IL-4R)拮抗剂在制备用于提高过敏原特异性免疫疗法(SIT)方案之疗效和/或安全性的药物组合物中的用途，
20.如权利要求19所述之用途，其中所述药物组合物在所述SIT方案之前以多个剂量施用于所述受试者。
21.如权利要求19所述之用途，其中所述IL-4R拮抗剂包含具有SEQ ID NO:1氨基酸序列的重链可变区(HCVR)以及具有SEQ ID NO:2氨基酸序列的轻链可变区(LCVR)。
22.如权利要求21所述之用途，其中所述IL-4R拮抗剂是dupilumab。
23.如权利要求19所述之用途，其中所述SIT方案包括一个剂量渐增阶段和随后的维持阶段。
24.如权利要求23所述之用途，其中所述SIT方案是紧急SIT方案。
25.如权利要求23所述之用途，其中所述药物组合物于所述SIT方案的剂量渐增阶段期间以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次的频率施用。
26.如权利要求23所述之用途，其中所述药物组合物于所述SIT方案的维持阶段期间以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次的频率施用。
27.如权利要求23所述之用途，其中所述药物组合物于整个SIT方案治疗期间以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次的频率施用。
28.如权利要求19所述之用途，其中所述SIT方案包括使用食物过敏原，该食物过敏原衍生自乳制品、禽蛋、小麦、大豆、鱼类、贝类、花生或坚果。
29.如权利要求19所述之用途，其中所述SIT方案包括使用非食物过敏原，其中所述非食物过敏原为灰尘、花粉、昆虫毒液、霉菌、动物皮毛、动物皮屑、羊毛、乳胶、金属、家用清洁剂、洗涤剂、药物、治疗性单克隆抗体、猪草、草或桦木。
30.如权利要求19所述之用途，其中所述药物组合物与第二治疗剂相结合施用，其中所述第二治疗剂为类固醇、抗组胺、减充血剂或抗IgE药。
31.如权利要求19所述之用途，其中所述药物组合物皮下施用。
32.如权利要求19所述之用途，其中所述药物组合物包含在注射器中。
33.如权利要求19所述之用途，其中所述IL-4R拮抗剂包含在笔型给药装置中。
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【技术特征摘要】
1.白介素-4受体(il-4r)拮抗剂在制备用于在受试者中预防对过敏原的过敏反应或降低其严重程度的药物组合物的用途，
2.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物在所述受试者接触所述过敏原之前以多个剂量施用于所述受试者。
3.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物在所述受试者接触所述过敏原之前2周施用于所述受试者。
4.如权利要求1所述之用途，其中所述il-4r拮抗剂包含具有seq id no:1氨基酸序列的重链可变区(hcvr)以及具有seq id no:2氨基酸序列的轻链可变区(lcvr)。
5.如权利要求1所述之用途，其中所述il-4r拮抗剂是dupilumab。
6.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、鼻炎、变应性哮喘、呕吐、呼吸窘迫、嘴唇肿胀、舌头肿胀及低血压中的至少一项。
7.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏反应是全身性过敏反应。
8.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏原为食物。
9.如权利要求8所述之用途，其中所述食物是乳制品、禽蛋、小麦、大豆、鱼类、贝类、花生或坚果。
10.如权利要求1所述之用途，其中所述过敏原为非食物过敏原。
11.如权利要求10所述之用途，其中所述非食物过敏原为灰尘、花粉、昆虫毒液、霉菌、动物皮毛、动物皮屑、羊毛、乳胶、金属、家用清洁剂、洗涤剂、药物、治疗性单克隆抗体、猪草、草或桦木。
12.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次施用。
13.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物与第二治疗剂相结合施予受试者，其中所述第二治疗剂为类固醇、抗组胺、减充血剂或抗ige药。
14.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物皮下施用。
15.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物包含在注射器中。
16.如权利要求1所述之用途，其中所述il-4r拮抗剂包含在笔型给药装置中。
17.如权利要求16所述之用途，其中所述笔型给药装置为预装型笔型给药装置。
18.如权利要求1所述之用途，其中所述药物组合物以0.05mg至600mg的所述抗体或其抗原结合片段的剂量施用。
19.白介素-4受体(il-4r)拮抗剂在制备用于提高过敏原特异性免疫疗法(sit)方案之疗效和/或安全性的药物组合物中的用途，
20.如权利要求19所述之用途，其中所述药物组合物在所述sit方案之前以多个剂量施用于所述受试者。
21.如权利要求19所述之用途，其中所述il-4r拮抗剂包含具有seq id no:1氨基酸序列的重链可变区(hcvr)以及具有seq id no:2氨基酸序列的轻链可变区(lcvr)。
22.如权利要求21所述之用途，其中所述il-4r拮抗剂是dupilumab。
23.如权利要求19所述之用途，其中所述sit方案包括一个剂量渐增阶段和随后的维持阶段。
24.如权利要求23所述之用途，其中所述sit方案是紧急sit方案。
25.如权利要求23所述之用途，其中所述药物组合物于所述sit方案的剂量渐增阶段期间以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次的频率施用。
26.如权利要求23所述之用途，其中所述药物组合物于所述sit方案的维持阶段期间以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次的频率施用。
27.如权利要求23所述之用途，其中所述药物组合物于整个sit方案治疗期间以每周一次、每两周一次、每三周一次或每个月一次的频率施用。
28.如权利要求19所述之用途，其中所述sit方案包括使用食物过敏原，该食物过敏原衍生自乳制品、禽蛋、小麦、大豆、鱼类、贝类、花生或坚果。
29.如权利要求19所述之用途，其中所述sit方案包括使用非食物过敏原，其中所述非食物过敏原为灰尘、花粉、昆虫毒液、霉菌、动物皮毛、动物皮屑、羊毛、乳胶、金属、家用清洁剂、洗涤剂、药物、治疗性单克隆抗体、猪草、草或桦木。
30.如...
【专利技术属性】
技术研发人员：N·斯塔尔，J·M·奥兰格，A·J·墨菲，N·甘地，N·格拉哈姆，
申请(专利权)人：瑞泽恩制药公司，
类型：发明
国别省市：
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