一种前列金丹胶囊的分析方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体公开了一种前列金丹胶囊的分析方法，通过本发明专利技术的实施，可以保证前列金丹胶囊产品质量的稳定性和检测的重现性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体涉及。
技术介绍
前列金丹胶囊解毒利湿，通淋化瘀。用于慢性前列腺炎属湿热挟瘀证，症见 小便频急、尿后余沥、尿后滴白、尿道涩痛、少腹疼痛、会阴不适、腰骶疼痛、阴 囊潮湿、睾丸疼痛。前列金丹胶囊的处方是丹参594. 4克 赤芍208. 5克 泽兰104. 7克 杉t 仁69. 8克 红花69. 8克 延胡索69. 8克 金银花 35克 败酱草69. 8克 茯苓 35克 泽泻35克 大枣 35克王不留行173.6克前列金丹胶囊为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕色粉末；气微腥，味微苦。临床 前动物试验研究结果提示该产品可抑制角叉菜胶致大鼠足跖部的炎性反应和疼痛 反应，抑制棉球致大鼠肉芽肿。前列金丹胶囊的制法为以上十二味，延胡索粉碎成细粉。丹参、桃仁、红花、金银花、泽兰加6倍量乙醇回流提取2小时，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1. 24 (60°C)的清膏，备用；药渣与赤芍、王不留行、败酱草、泽泻、茯苓、大枣加水 煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并 煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度为1.20 (60°C)的清膏，与上述清膏合并， 加入延胡索细粉，混匀，减压干燥，粉碎，加淀粉调整总量至350克，制粒，装入 胶囊，制成1000粒，即得。本专利技术涉及的药材和辅料包括1. 丹参本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。 春秋二季采挖，除去泥沙，干燥。 .本品应符合《中国药典》2000年版一部57页丹参项下有关规定。2. 赤芍本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。本品应符合《中国药典》2000年版一部125页赤芍项下有关规定。3. 泽兰本品唇形科植物地瓜儿苗Lyc叩us lucidus Turcz .及毛叶地瓜儿 苗Lycopus lucidus Turcz . var . hirtus Regel 的干燥地上部分。本品应符合《中国药典》2000年版一部第183页泽兰项下的各项规定4. 桃仁本品为蔷薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch的干燥成熟种 子，果实成熟后采收，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。本品应符合《中国药典》2000年版一部226页桃仁项下有关规定。5. 红花本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由 黄变红时采摘，阴干或晒干。本品应符合《中国药典》2000年版一部119页红花项下有关规定。6. 延胡索本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块 茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒 干。本品应符合《中国药典》2000年版一部第108页延胡索项下的有关规定。7. 金银花本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初 开的花。夏初花开放前采收，干燥。本品应符合《中国药典》2000年版一部177页金银花下有关规定。8. 败酱草本品为败酱科植物黄花败酱Patrinia scabiosaefolia Fisch或 白花败酱Patrinia villosa juss的干燥全草。夏季化开前采挖，晒至半干，扎 成束，阴干。本品应符合《中国药典》1977年版败酱草项下的各项规定。9. 茯苓本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。 本品应符合《中国药典》2000年版一部193页茯苓项下有关的各项规定。10. 泽泻本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juz印.的干燥 块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。本品应符合《中国药典》2000年版一部184页泽泻项下有关规定。11. 大枣本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。夏 秋二季分2 3次采收，除去杂质，晒干。本品应符合《中国药典》2000年版一部第17页大枣项下的有关规定。12. 王不留行本品为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segelalis (Neck.) Garcke的干燥成熟种子。夏季芒种前后，割取全株晒干，打下种子，取净杂质， 晒干。本品应符合《中国药典》2000年版一部40页王不留行项下有关规定。13. 淀粉本品应符合《中国药典》2000年版二部780页淀粉项下有关的各项规定。 中药复方药物的检测，经常复杂而不够稳定的分析方法，检测费时、费力、费 钱，基于这些问题，也需要能够提供一种或者一类简便快捷的分析方法来确定药品 的真伪。同时对于生产车间药品成品的检验，也需要确立其分析方法，来保证药品 的质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供。本专利技术前列金丹胶囊的 分析方法简便易行，方便快捷，能迅速简练地鉴别药品的真伪，是一种适于基层和 药物检测机构推广的分析方法。通过本专利技术分析方法的实施，能够对以往药品的鉴 定方法给予修订，提高药品质量控制的特异性。具体而言，本专利技术的前列金丹胶囊的分析方法，采用以下方法取本品内容 物1克，研细，加70%乙醇50毫升，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸至近干，加 稀盐酸15毫升使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次20毫升，合并醋酸乙酯提取液， 蒸干，残渣加甲醇2毫升使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品，加乙醇 制成每1毫升含1毫克的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000 年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液10微升、对照品溶液4微升，分别点 于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液；供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。上述方法还可以进一步分析取本品内容物l克，研细，加正丁醇50毫升， 超声处理15分钟，放置1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2毫升使溶解，作 为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加甲醇制成每l毫升含l毫克的溶液，作为对 照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两 种溶液各5微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以7氯仿-甲醇-醋酸乙酯(4 : i: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在IO(TC加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。上述方法还可以进一步分析取本品内容物l克，研细，加氨水8毫升湿润，密塞，放置30分钟，再加入乙醇50毫升，时时振摇，密塞，放置6小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2毫升使溶解，作为供试品溶液；另取延胡索乙素对照品， 加氯仿制成每1毫升含1毫克的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各10微升，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，置氨蒸气中饱和15分钟，再以石油醚(60 一90。C)-醋酸乙酯(20: 17)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾 试液；供试品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种前列金丹胶囊的分析方法，其特征在于采用以下方法分析：取本品内容物１克，研细，加７０％乙醇５０毫升，超声处理１５分钟，滤过，滤液蒸至近干，加稀盐酸１５毫升使溶解，用醋酸乙酯提取２次，每次２０毫升，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇２毫升使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每１毫升含１毫克的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液１０微升、对照品溶液４微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸（８∶１∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【技术特征摘要】
1.一种前列金丹胶囊的分析方法，其特征在于采用以下方法分析取本品内容物1克，研细，加70％乙醇50毫升，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸至近干，加稀盐酸15毫升使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次20毫升，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2毫升使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1毫升含1毫克的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10微升、对照品溶液4微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2. 根据权利要求1所述分析方法，其特征在于采用以下方法分析取本品内容物l克，研细，加正丁醇50毫升，超声处理15分钟，放置1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2毫升使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加甲醇制成每l毫升含l毫克的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(4:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在IO(TC加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。3. 根据权利要求3所述分析方法，其特征在于采用以下方法分析取本品内容物l克，研细，加氨水8毫升湿润，密塞，放置30分钟，再加入乙醇50亳升，时时振摇，密塞，放置6小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2毫升使溶解，作为供试品溶液；另取延胡索乙素对照品，加氯仿制成每1毫升含1毫克的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，置氨蒸气中饱和15分钟，再以石油醚(60一90。C)-醋酸乙酯(20: 17)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。4. 根据权利要求1所述分析方法，其特征在于采用以下方法分析上述方法还 可以进一步分析取本品内容物l克，研细，加70%乙醇50毫升，超声处理15分 钟，放置4小时，滤过，滤液蒸至近干，加稀盐酸15毫升使溶解，用醋酸乙酯提 取2次，每次20毫升，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2毫升使溶解， 作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每l毫升...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨文龙，
申请(专利权)人：杨文龙，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]