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【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物医用高分子材料,尤其涉及一种可吸收生物医用高分子材料、以及由该高分子材料制成的结扎夹及该结扎夹制备方法。
技术介绍
1、现有技术中,采用可吸收的生物医用高分子材料比如聚乳酸、聚(对-二氧杂环己酮)、聚乙醇酸等制备各种医疗器械是本行业内的常规做法。
2、比如,中国专利申请公开了一种可生物吸收的聚合物组合物、加工方法及由此获得的医疗装置。该新型可生物吸收的聚合物共混物具有第一组分和第二组分,第一聚合物包含约76重量%至约92重量%的富丙交酯聚合物,富丙交酯聚合物包含80摩尔%至90摩尔%的聚合丙交酯和10摩尔%至20摩尔%的聚合乙交酯。第二聚合物是聚(对二氧杂环己酮),其最大重量占比约22重量%,其最小重量占比取决于在富丙交酯聚合物中的聚合丙交酯的摩尔量。该新型聚合物共混物提供了具有尺寸稳定性的医疗器械,具体可以为注塑平头钉。
3、然而,该新型聚合物共混物具有高刚度,但难以满足可吸收结扎装置、组织工程支架等医疗器械对材料韧性的要求,容易在弯折处出现塑性变形。
4、中国专利申请:《可生物吸收的聚合物组合物、加工方法及由此获得的医疗装置》,公开号:cn114316540a,公开日:20220412。
技术实现思路
1、本申请针对上述现有技术中存在的缺陷,旨在提供一种具有适当刚性和韧性的可吸收生物医用高分子材料,以及由此高分子材料制成的结扎夹及结扎夹的制备方法。
2、本申请选择的原料由第一聚合物和第二聚合物组成。其中,第一聚合物由
3、本申请由挤出机(优先考虑双螺杆挤出机)对第一聚合物和第二聚合物在氮气氛围中挤出造粒,制得上述可吸收生物医用高分子材料。该可吸收生物医用高分子材料具有适当的刚性和韧性,拉伸强度为27~95.7mpa,弯曲强度为23~164mpa,压缩强度为95~557mpa,维氏硬度为2.5~19.5hv。
4、上述可吸收高分子材料主要应用于医疗器械的制备,该医疗器械具备适当的刚度与韧性。进一步地,上述可吸收高分子材料可具体应用于结扎夹的制备。尤其当该结扎夹包含0wt%~40wt%的第一聚合物时,不仅易刺破筋膜,而且在弯折处不易发生塑性变形。
5、本申请公开的详细技术方案是:
6、本申请公开的可吸收生物医用高分子材料,由第一聚合物和第二聚合物组成;
7、其中,以重量百分比之和为100%计,第一聚合物由50wt%~100wt%的聚l-丙交酯和0wt%~50wt%的聚乙交酯组成;第二聚合物为聚对二氧环己酮。
8、或者,第一聚合物由70wt%~100wt%的聚l-丙交酯和0wt%~30wt%的聚乙交酯组成;第二聚合物为聚对二氧环己酮。
9、进一步地,可选如下几种配比的实施例:
10、以重量百分比之和为100%计,第一聚合物的重量比为0wt%~80wt%,第二聚合物重量比为20wt%~100wt%。
11、以重量百分比之和为100%计,第一聚合物的重量比为2.5wt%~80wt%,第二聚合物重量比为20wt%~97.5wt%。
12、以重量百分比之和为100%计,第一聚合物的重量比为2.5wt%~60wt%,第二聚合物重量比为40wt%~97.5wt%。
13、以重量百分比之和为100%计,第一聚合物的重量比为2.5wt%~40wt%,第二聚合物重量比为60wt%~97.5wt%。
14、基于同样的专利技术构思,本申请还提供了一种可吸收生物医用高分子材料的制备方法,以制得前述的可吸收生物医用高分子材料,由双螺杆挤出机对第一聚合物和第二聚合物在140~160℃的氮气氛围中挤出造粒制得,优选150℃的氮气氛围。
15、该高分子材料制作的医疗器械主要包括缝线、悬吊线、支架自缝钉、平头钉、夹片、缝合线、补片、基板、网片、组织工程支架、结扎夹、药物递送装置。
16、具体地,制备结扎夹时可由注塑机对可吸收生物医用高分子材料经共混挤出后的粒料进行注塑制得。其中,注塑机内四段温区分别设置为30℃~60℃、130℃~150℃、140℃~160℃和150℃~170℃。在一个具体的实施方案中,四段温区可具体选择40℃、140℃、150℃和160℃。
17、基于同样的专利技术构思,本申请还提供了一种结扎夹,由注塑机对前述的可吸收生物医用高分子材料经共混挤出后的粒料进行注塑制得。
18、上述公开的结扎夹包括结扎夹本体,该结扎夹本体进一步包括夹体以及用于保持夹体闭合的锁闭装置;
19、其中,夹体具有呈v型连接的第一夹臂和第二夹臂,第一夹臂和第二夹臂为同向弯曲圆弧结构或者第一夹臂和第二夹臂均为平直结构。
20、进一步地,第一夹臂和第二夹臂相对的内侧中部均设有向内的弧形凸起,第一夹臂和第二夹臂相背的外侧中部均为平面。
21、进一步地,第一夹臂和第二夹臂相对的内侧中部均设有向内的弧形凸起,第一夹臂和第二夹臂相背的外侧中部均设有向内的弧形凹陷。
22、进一步地,第一夹臂和第二夹臂相对的内侧表面设置有防滑齿或防滑槽。
23、进一步地,第一夹臂和第二夹臂的连接处设置有空心槽。
24、进一步地,夹体上还设置有夹持装置;
25、夹持装置包括沿夹体的宽度方向设置在第一夹臂远端左右两侧上的第一夹持柱,以及沿夹体的宽度方向设置在所述第二夹臂远端左右两侧上的第二夹持柱。
26、进一步地,夹体上还设置有定位装置;
27、定位装置包括设置在第一夹臂远端内侧的第一定位凹槽和设置在第二夹臂内侧并与第一定位凹槽适配的第一定位凸起,和/或设置在第二夹臂远端外侧的第二定位凸起和设置在第一夹臂外侧并与第二定位凸起适配的第二定位凹槽。
28、进一步地,夹体经注塑工艺一体化成型。
29、进一步地,锁闭装置包括设置在第一夹臂远端的弯钩部和设置在第二夹臂远端并可与弯钩部适配的贴合部。其中,弯钩部设有锐角切割结构,或者是直线型锐边切割结构
30、进一步地,锁闭装置上还设有两个限位块,两个限位块相对设置于所述第二夹臂的远端上;所述弯钩部与两个所述限位块卡接配合,限位于两个所述限位块之间。
31、进一步地,在所述锁闭装置上还设有穿透装置,用于当所述夹体开始闭合时配合切断组织;所述穿透装置包括设置在所述弯钩部外端的尖形切断头;当夹体开始闭合时,所述尖形切断头与所述贴合部上的斜面配合,切断组织。
32、本申请还公开了另外一种形式的结扎夹,包括结扎夹本体,所述结扎夹本体包括内夹和u型的外夹;所述内夹卡入所述外夹的u型内侧区域时,完成夹闭;所述外夹和所述内夹由注塑机对前述的可吸收生物医用高分子材料经共混挤出后的粒料分别注塑制得;其中,所述外夹中第一种聚合物的含量大于所述内夹中第一种聚合物的含量本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可吸收生物医用高分子材料,由第一聚合物和第二聚合物组成,其特征在于:
2.根据权利要求1所述的可吸收生物医用高分子材料,其特征在于,所述第一聚合物由70wt%~100wt%的聚L-丙交酯和0wt%~30wt%的聚乙交酯组成。
3.根据权利要求1所述的可吸收生物医用高分子材料,其特征在于,所述第一聚合物的重量比为2.5wt%~60wt%,所述第二聚合物重量比为40wt%~97.5wt%。
4.根据权利要求3所述的可吸收生物医用高分子材料,其特征在于,所述第一聚合物的重量比为2.5wt%~40wt%,所述第二聚合物重量比为60wt%~97.5wt%。
5.一种结扎夹,由权利要求1~4中任意一项所述的可吸收生物医用高分子材料制成,其特征在于,包括:结扎夹本体;
6.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
7.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
8.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
9.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
10.一种结扎夹,由权利要求1
11.根据权利要求10所述的结扎夹,其特征在于:
12.根据权利要求5~11中任意一项所述的结扎夹,其特征在于:
13.根据权利要求12所述的结扎夹,其特征在于:
14.根据权利要求12所述的结扎夹,其特征在于,所述抗菌剂为含银、铈、锌中的任意一种金属离子或者其组合的纳米颗粒。
15.根据权利要求12所述的结扎夹,其特征在于,所述抗菌剂为盐酸四环素、硫酸新霉素、氯霉素、硫酸链霉素、青霉素钾、盐酸土霉素四环素、硫酸庆大霉素、头孢噻吩钠、呋喃酮、利福霉素、苄铵氯、苯唑西林钠、硫酸二氢链霉素、羧苄西林二钠和呋喃妥因钠中的一种或者多种。
16.根据权利要求12所述的结扎夹,其特征在于,所述抗菌剂为2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚。
17.根据权利要求12所述的结扎夹,其特征在于,所述抗菌层的组成还包括黏合剂和润滑剂。
18.一种结扎夹的制备方法,用于制备如权利要求5~17中任意一项所述的结扎夹,其特征在于,可吸收生物医用高分子材料先于氮气氛围中由挤出机挤出造粒,再由注塑机注塑成型;
19.根据权利要求18所述的结扎夹的制备方法,其特征在于,所述注塑机内四段温区的温度分别设置为40℃、140℃、150℃和160℃。
...【技术特征摘要】
1.一种可吸收生物医用高分子材料,由第一聚合物和第二聚合物组成,其特征在于:
2.根据权利要求1所述的可吸收生物医用高分子材料,其特征在于,所述第一聚合物由70wt%~100wt%的聚l-丙交酯和0wt%~30wt%的聚乙交酯组成。
3.根据权利要求1所述的可吸收生物医用高分子材料,其特征在于,所述第一聚合物的重量比为2.5wt%~60wt%,所述第二聚合物重量比为40wt%~97.5wt%。
4.根据权利要求3所述的可吸收生物医用高分子材料,其特征在于,所述第一聚合物的重量比为2.5wt%~40wt%,所述第二聚合物重量比为60wt%~97.5wt%。
5.一种结扎夹,由权利要求1~4中任意一项所述的可吸收生物医用高分子材料制成,其特征在于,包括:结扎夹本体;
6.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
7.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
8.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
9.根据权利要求5所述的结扎夹,其特征在于:
10.一种结扎夹,由权利要求1~4中任意一项所述的可吸收生物医用高分子材料制成,其特征在于,包括:结扎夹本体,所述结扎夹本体包括内夹和u型的外夹;
【专利技术属性】
技术研发人员:吕国玉,曹侠,郑衡,王有全,
申请(专利权)人:四川国纳科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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