【技术实现步骤摘要】
本申请涉及药物的，具体涉及一种林可霉素大观霉素可溶性粉剂及其制备方法和应用。
技术介绍
1、盐酸林可霉素与盐酸大观霉素配伍有协同作用，抗菌谱广，作用快速，毒性小，对仔猪腹泻、猪的支原体性肺炎以及鸡滑液囊支原体、鸡毒支原体引起的疾病有很好的疗效。现有的林可霉素与大观霉素复方剂型有多种，但其复合制剂只溶解于水，不溶于油，不能和油性疫苗联用，这大大限制了其具体应用。
2、马立克氏病(marek’s disease，md)是一种由于鸡感染致病型马立克氏病病毒而引起的高度传染性、高致病性、淋巴组织增生性病毒性肿瘤病，此病世界各地广泛存在。目前针对马立克氏病主要采用马立克疫苗进行预防，而马立克疫苗对ph值影响较敏感，和其它药物(多数偏酸性，少数碱性)联用时效价容易受影响，目前只能和头孢类抗生素联用，但头孢类抗生素对支原体无效，这也限制了与马立克疫苗联用效果的发挥和推广应用。
技术实现思路
1、为了使得盐酸林可霉素、盐酸大观霉素与马立克疫苗联合使用时，不影响疫苗效价，且可以和油性疫苗联用，本申请提供一种林可霉素大观霉素可溶性粉剂及其制备方法和应用。
2、第一方面，本申请提供了一种林可霉素大观霉素可溶性粉剂，包括a组分和b组分；所述a组分包括以下重量份的成分：盐酸林可霉素30-50份、羟丙基β环糊精20-30份、一水蔗糖酯20-30份、助溶剂10-20份、增溶剂10-20份；
3、所述b组分包括以下重量份的成分：盐酸大观霉素40-50份、羟丙基β环糊精10-20
4、本申请提供的可溶性粉剂与马立克疫苗联合使用时具有稳定的ph值和渗透压，疫苗效价不降低；且能溶解于水和油，与多种油性疫苗联合使用时不影响疫苗效价。
5、羟丙基β环糊精在水中易溶，流动性好，黏度不大，可提高药物的溶解度；还可以增加药物稳定性、提高药物生物利用度；羟丙基β环糊精对药物包合后，药物进入空穴中，可起到防止药物挥发、升华、氧化和见光分解的作用，避免其他因素的影响，提高药品质量。一水蔗糖酯可以降低表面张力、乳化、湿润、增溶、润湿、分散、悬浮、粘度调节、控制结晶、消泡或起泡、淀粉抗老化、抗菌保鲜等。本申请利用这两种原料作为林可霉素大观霉素可溶性粉剂的辅料成分，与马立克疫苗联合使用时具有稳定的ph值和渗透压，使得马立克疫苗效价不降低；且能溶解于水和油，与多种油性疫苗联合使用时不会影响疫苗的效价。
6、优选地，所述a组分包括以下重量份的成分：盐酸林可霉素30-40份、羟丙基β环糊精20-25份、一水蔗糖酯25-30份、助溶剂10-15份、增溶剂15-20份。
7、优选地，所述b组分包括以下重量份的成分：盐酸大观霉素45-50份、羟丙基β环糊精15-20份、一水蔗糖酯10-15份、助溶剂15-20份、增溶剂10-15份。
8、优选地，所述a组分与所述b组分中，所述助溶剂选自蔗糖、苯甲酸钠、水杨酸钠中的任意一种或多种。
9、进一步地，所述a组分中，所述助溶剂由重量比为(11-15)：(3-7)的蔗糖、苯甲酸钠组成。
10、在一个具体的实施方案中，所述a组分中，蔗糖、苯甲酸钠的重量比可以为11：3、11：5、11：7、13：3、13：5、13：7、15：3、15：5、15：7。
11、在一些具体的实施方案中，所述a组分中，蔗糖、苯甲酸钠的重量比还可以为(11-13)：3、(11-13)：5、(11-13)：7、(13-15)：3、(13-15)：5、(13-15)：7、15：(3-5)、15：(3-7)、15：(5-7)。
12、经过试验分析可知，本申请利用上述重量比的蔗糖、苯甲酸钠作为a组分的助溶剂，可以进一步提高林可霉素大观霉素可溶性粉剂与疫苗联合使用的性能。
13、进一步地，所述b组分中，所述助溶剂由重量比为(0.5-2.5)：(15-19)的蔗糖、水杨酸钠组成。
14、在一个具体的实施方案中，所述b组分中，蔗糖、水杨酸钠的重量比可以为0.5：15、0.5：17、0.5：19、1.5：15、1.5：17、1.5：19、2.5：15、2.5：17、2.5：19。
15、在一些具体的实施方案中，所述b组分中，蔗糖、水杨酸钠的重量比还可以为(0.5-1.5)：15、(0.5-1.5)：17、(0.5-1.5)：19、(1.5-2.5)：15、(1.5-2.5)：17、(1.5-2.5)：19、2.5：(15-17)、2.5：(17-19)、2.5：(15-19)。
16、经过试验分析可知，本申请利用上述重量比的蔗糖、水杨酸钠作为b组分的助溶剂，可以进一步提高林可霉素大观霉素可溶性粉剂与疫苗联合使用的性能。
17、优选地，其特征在于，所述a组分与所述b组分中，所述增溶剂选自吐温20、吐温40中的任意一种或多种。
18、另一方面，本申请提供了上述林可霉素大观霉素可溶性粉剂的制备方法，具体包括以下步骤：
19、按重量份计，用10-30份水溶解30-50份盐酸林可霉素后，分别加入20-30份羟丙基β环糊精、20-30份一水蔗糖酯、10-20份助溶剂a、10-20份增溶剂a，充分搅拌均匀，完全乳化后，加入ph值调节剂，调节ph值为6.9-7.0，经过干燥、粉碎，得到a组分；
20、按重量份计，用10-30份水溶解40-50份盐酸大观霉素后，分别加入10-20份羟丙基β环糊精、10-20份一水蔗糖酯、10-20份助溶剂b、10-20份增溶剂b，充分搅拌均匀，完全乳化后，加入ph值调节剂，调节ph值为6.9-7.0，经过真空干燥、粉碎，得到b组分。
21、优选地，所述真空干燥的工艺参数为：温度为50-70℃、时间3-5h。
22、在一个具体的实施方案中，所述温度可以为50℃、60℃、70℃。
23、在一些具体的实施方案中，所述温度还可以为50-60℃、60-70℃。
24、第三方面，本申请提供了一种药物组合物，包括抗细菌药物、抗真菌药物、抗病原菌感染药物、疫苗中的任意一种；和上述林可霉素大观霉素可溶性粉剂。
25、综上所述，本申请的技术方案具有以下效果：
26、本申请提供的林可霉素大观霉素可溶性粉剂与马立克疫苗联合使用时具有稳定的ph值和渗透压，疫苗效价不降低；且能溶解于水和油，与多种油性疫苗联合使用时不影响疫苗效价。
27、本申请通过合适筛选a组分和b组分中的助溶剂，进一步提高了林可霉素大观霉素可溶性粉剂在疫苗中的适用性能。
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1.一种林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，包括A组分和B组分；
2.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述A组分包括以下重量份的成分：盐酸林可霉素30-40份、羟丙基β环糊精20-25份、一水蔗糖酯25-30份、助溶剂10-15份、增溶剂15-20份。
3.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述B组分包括以下重量份的成分：盐酸大观霉素45-50份、羟丙基β环糊精15-20份、一水蔗糖酯10-15份、助溶剂15-20份、增溶剂10-15份。
4.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述A组分与所述B组分中，所述助溶剂选自蔗糖、苯甲酸钠、水杨酸钠中的任意一种或多种。
5.根据权利要求4所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述A组分中，所述助溶剂由重量比为（11-15）：（3-7）的蔗糖、苯甲酸钠组成。
6.根据权利要求4所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述B组分中，所述助溶剂由重量比为（0.5-2.5）：（15-19）的
7.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述A组分与所述B组分中，所述增溶剂选自吐温20、吐温40中的任意一种或多种。
8.权利要求1-7任一项所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂的制备方法，其特征在于，所述真空干燥的工艺参数为：温度为50-70℃、时间3-5h。
10.一种药物组合物，其特征在于，包括抗细菌药物、抗真菌药物、抗病原菌感染药物、疫苗中的任意一种；和权利要求1-7任一项所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂。
...【技术特征摘要】
1.一种林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，包括a组分和b组分；
2.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述a组分包括以下重量份的成分：盐酸林可霉素30-40份、羟丙基β环糊精20-25份、一水蔗糖酯25-30份、助溶剂10-15份、增溶剂15-20份。
3.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述b组分包括以下重量份的成分：盐酸大观霉素45-50份、羟丙基β环糊精15-20份、一水蔗糖酯10-15份、助溶剂15-20份、增溶剂10-15份。
4.根据权利要求1所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述a组分与所述b组分中，所述助溶剂选自蔗糖、苯甲酸钠、水杨酸钠中的任意一种或多种。
5.根据权利要求4所述的林可霉素大观霉素可溶性粉剂，其特征在于，所述a组分中，所述助溶剂由重量比为（...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘金祥，纪红梅，
申请(专利权)人：瑞先农佐海生物科技北京有限公司，
类型：发明
国别省市：
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