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包含粉末系统的用在吸入器中的容器以及系统技术方案

技术编号:41251354 阅读:11 留言:0更新日期:2024-05-09 23:59
本发明专利技术涉及包含粉末系统的用在吸入器中的容器以及系统。所述容器包括:粒度为10微米或更小的第一多个颗粒;粒度为20微米或更大的第二多个颗粒;其中所述粉末系统包括重量比为1:1至10:1、或2:1至6:1、或3:1至5:1的所述第一多个颗粒与所述第二多个颗粒,通过所述容器延伸的单个开孔,其中所述单个开孔的直径为0.5mm至1.5mm,或者所述单个开孔的开口表面积在所述容器的总表面积的0.1%至0.5%、或0.2%至0.5%、或0.3%至0.4%的范围内。

【技术实现步骤摘要】

本公开涉及一种具有与吸入器一起使用的颗粒的容器。容器可以容纳尼古丁颗粒。尼古丁颗粒有利地适合吸入,其在与吸入器一起使用时可以模仿传统的吸烟方式。


技术介绍

1、干粉吸入器(dpi)是已知的并且被用于治疗呼吸道疾病,其通过将包含药物活性化合物的干燥粉末以气溶胶形式经由吸入而递送至患者的气道。在药物干燥粉末中,活性药物成分(api)通常聚集在如乳糖之类较大载体颗粒的表面上。dpi操作复杂的机构以确保这类聚结物在api被吸入肺中之前分散、分解或解聚。

2、但是,干粉吸入器可能不适合以与传统吸烟方式一致的方式向肺部提供干粉颗粒。例如,干粉吸入器通常力求在单次呼吸中提供整剂干粉或容器的整个内容物。相比之下,传统吸烟方式涉及许多次舒适的抽吸。尼古丁颗粒往往有缺点,其可能对于在与传统吸烟方式相关的气流速率下递送至肺部提出挑战。质量中值空气动力学直径(mmad)小于约10微米的尼古丁颗粒由于表面积对体积比较高,使得表面自由能随这种减小的颗粒尺寸而增加,并由此增加颗粒聚集的倾向以及聚集体的强度,往往会具有增大的热力学不稳定性。这可能导致尼古丁颗粒组合物的处理和存储问题。此外,可能很难从仅利用吸入气流的单个容器递送一系列均匀剂量的颗粒。也可能很难以这种方式从单个容器中完全清空颗粒。

3、希望提供一种具有粉末系统的容器或胶囊,其在与常规吸烟方式相关的吸入速率或气流速率下递送一系列颗粒剂量。希望提供一种具有粉末系统的容器或胶囊,其在与传统吸烟方式相关的吸入速率或气流速率下递送一系列颗粒剂量,其中,尼古丁递送的变化有限。希望在与传统吸烟方式相关的吸入速率或气流速率下从容器或胶囊移除全部或者基本上全部粉末系统。希望提供一种系统,其包括:具有粉末系统的容器或胶囊;和具有与常规香烟类似形式的吸入器制品。还希望使此系统制造简单且便于消费者使用。


技术实现思路

1、本公开涉及包含粉末系统的容器。粉末系统包括粒度约为10微米或更小的第一多个颗粒和粒度约为20微米或更大的第二多个颗粒。单个开孔通过容器延伸。粉末系统可以包括重量比约2:1至约6:1或约3:1至约5:1,优选约4:1的第一多个颗粒与第二多个颗粒。

2、本公开涉及包括吸入器制品的系统,所述吸入器制品具有用于接收本文所述的容器的腔以及用于在容器中形成单个开孔的刺穿元件。

3、容器可以是封闭粉末系统的常规胶囊。胶囊可以是具有椭圆形状的常规胶囊。粉末系统在与吸入器一起使用时可适合可以模仿传统吸烟方式的吸入。

4、容器或胶囊仅包括延伸穿过容器或胶囊的单个孔洞或开孔,其中吸入空气进入容器或胶囊的腔,并且夹带颗粒的吸入空气也通过相同的单个孔洞或开孔离开容器或胶囊。第一多个颗粒可以包括尼古丁。所述单个开孔大小可设定成当胶囊与吸入器制品一起使用时随着每次抽吸或吸入而提供包括尼古丁的小部分和基本均匀量的颗粒。

5、所述容器或胶囊可以包括一个或多个开孔。但是,一个或多个开孔可以仅在容器或胶囊的一端或一侧(相同的一端或一侧)存在。例如,胶囊可以只有通过胶囊的一个端盖,优选胶囊的上游端盖延伸的一个开孔。胶囊可以具有延伸穿过胶囊的一个端盖,优选胶囊的上游端盖的两个或更多个开孔。胶囊可以具有延伸穿过胶囊的纵向壁的一个或多个开孔。一个或多个开孔的开口表面积可以在容器或胶囊的总表面积的约0.1%至约0.5%的范围内。

6、第二多个颗粒可以包含香精成分,例如薄荷醇。粉末系统可以包括特定重量比的第一多个颗粒和第二多个颗粒,例如对于每一份的第二多个颗粒,第一多个颗粒按重量约二至约六份,或对于每一份的第二多个颗粒,第一多个颗粒按重量约三至约五份,或对于每一份的第二多个颗粒,第一多个颗粒按重量约四份。

7、有利地,与单个开孔相结合的粉末系统在与传统吸烟方式相关的吸入速率或气流速率下提供一系列均匀的颗粒剂量。此外,可以在与常规吸烟方式相关的吸入速率或气流速率下从容器或胶囊分配全部或者基本上全部粉末系统。单个开孔和粉末系统的相对尺寸以及容器或胶囊的稳定旋转可以通过消费者的五个或更多、或十个或更多或25个或更多或40个或更多舒适的吸入或“抽吸”从容器或胶囊提供粉末系统的一部分或一小部分的均匀夹带。

8、有利地,本文所述的粉末系统可以在吸入器制品中使用时从容器或胶囊提供改善的尼古丁递送。粉末系统可在装置的整个使用中,例如,最多10次抽吸,最多20次抽吸,最多40次抽吸,或者最多50次抽吸使用同一个容器或胶囊提供一致且可靠的尼古丁递送。

9、有利地,本文所述的粉末系统可以随着时间的推移而稳定并形成可流动的组合物。粉末系统可以在传统吸烟方式的吸入速率或气流速率范围内的吸入速率或气流速率下递送进入用户的肺部的改善的尼古丁递送。

10、有利地,吸入器制品和容器系统具有与传统香烟类似的形式。此外,此系统可为制造简单的,且便于消费者使用。

11、本文中所描述的容器或胶囊、粉末系统和吸入器制品可以在常规吸烟方式的吸入速率或气流速率范围内的吸入速率或气流速率下将颗粒提供到肺部。消费者可进行多次吸入或“抽吸”,其中每一次“抽吸”递送容纳于容器或胶囊腔内干粉的均匀的一小部分量,所述容器或胶囊包含在吸入器制品的胶囊腔内。此吸入器可具有类似于常规香烟的形式,并且可模拟常规吸烟的习惯,可提供愉快或娱乐形式的尼古丁递送。该吸入器可为制造简单的,且便于消费者使用。

12、通过胶囊腔的气流管理可导致胶囊或容器在吸入和消耗期间旋转。容器或胶囊包含粉末系统,所述粉末系统包括第一多个小颗粒和第二多个大颗粒。被刺穿的容器或胶囊的旋转可暂停,并使从被刺穿的胶囊释放到移动通过吸入器制品的吸入空气中的粉末系统雾化。第二多个颗粒可以帮助将第一多个颗粒运送到用户的肺部,而第二多个颗粒优先保留在用户的口或口腔中。

13、除了其它方面,本文描述的是尼古丁粉末配方、尼古丁粉末配方的容器和吸入器制品。本文所述的尼古丁粉末配方可与任何合适的容器,如本文所描述的容器一起使用。本文所述的容器,如本文所述的胶囊可与任何合适的吸入器制品,如本文所述的吸入器制品一起使用。

14、术语“尼古丁”是指任何形式的尼古丁和尼古丁衍生物,包括但不限于游离碱尼古丁、尼古丁盐,或者在基质如糖基质或有机金属络合物中。

15、术语“氨基酸”是指单个未修饰或修饰过的氨基酸部分,优选地是未修饰的。

16、短语“流体能量研磨”是指通过碰撞颗粒流减小粒度。流体能量研磨包括空气喷射研磨或喷射研磨。

17、本文中所述的颗粒的尺寸优选地是指颗粒的空气动力学直径。粉末系统的空气动力学直径优选地用阶式撞击取样器(cascade impactor)测量。术语“mmad”是指质量中值气动直径。粒度也可以作为“vmd”给出,这是指体积平均直径。颗粒尺寸分布可以作为特定百分比(例如,10体积%,50体积%,或90体积%)的颗粒所属于的尺寸给出。

18、术语“香料”或“香精”是指改变和旨在改变尼古丁在其消耗或吸入期间的味道或芳本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种包含粉末系统的用在吸入器中的容器,所述容器包括:

2.根据权利要求1所述的容器,其中所述容器为胶囊。

3.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒包括尼古丁或尼古丁盐。

4.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒包括氨基酸。

5.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒的至少50%、或至少75%、或至少90%的粒度为5微米或更小、或为3微米或更小。

6.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第二多个颗粒的至少50%、或至少75%、或至少90%的粒度为50微米或更大、或为75微米至200微米。

7.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述单个开孔具有0.5mm2至1mm2的开口表面积,并且所述容器是容积为0.2mL至0.5mL或0.3mL的胶囊。

8.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒包括尼古丁乳酸盐、亮氨酸以及糖,并且具有1重量%至10重量%、或3重量%至7重量%、或5重量%的尼古丁含量。

9.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述容器为2号至4号、或3号胶囊,并且包含20mg至80mg的粉末系统、或40mg至60mg的粉末系统、或50mg的粉末系统。

10.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第二多个颗粒包括香精。

11.根据权利要求1所述的容器,其中所述粉末系统包括重量比为4:1的所述第一多个颗粒与所述第二多个颗粒。

12.根据权利要求4所述的容器,其中所述氨基酸为亮氨酸。

13.根据权利要求8所述的容器,其中所述糖为海藻糖类。

14.根据权利要求10所述的容器,其中所述香精包括薄荷醇。

15.一种系统,其包括:

16.根据权利要求15所述的系统,其中所述腔在上游端由端盖界定,该端盖提供在所述腔内旋转所述容器的吸入气流,并且所述腔在下游端由多孔元件界定,所述多孔元件包容所述容器,并且将所述吸入气流内夹带的颗粒传输到吸入器的烟嘴。

17.根据权利要求16所述的系统,其中所述刺穿元件刺穿所述容器的仅一个壁和所述端盖以形成所述开孔。

18.根据权利要求15-17中任一项所述的系统,其中所述容器为胶囊。

19.根据权利要求15-17中任一项所述的系统,其中所述吸入器在至少20次吸入抽吸、或至少30次吸入抽吸、或至少40次吸入抽吸中的每一个上递送基本均匀剂量的粉末系统。

20.根据权利要求15所述的系统,其中所述粉末系统包括重量比为4:1的所述第一多个颗粒与所述第二多个颗粒。

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【技术特征摘要】

1.一种包含粉末系统的用在吸入器中的容器,所述容器包括:

2.根据权利要求1所述的容器,其中所述容器为胶囊。

3.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒包括尼古丁或尼古丁盐。

4.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒包括氨基酸。

5.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒的至少50%、或至少75%、或至少90%的粒度为5微米或更小、或为3微米或更小。

6.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第二多个颗粒的至少50%、或至少75%、或至少90%的粒度为50微米或更大、或为75微米至200微米。

7.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述单个开孔具有0.5mm2至1mm2的开口表面积,并且所述容器是容积为0.2ml至0.5ml或0.3ml的胶囊。

8.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述第一多个颗粒包括尼古丁乳酸盐、亮氨酸以及糖,并且具有1重量%至10重量%、或3重量%至7重量%、或5重量%的尼古丁含量。

9.根据权利要求1或2所述的容器,其中所述容器为2号至4号、或3号胶囊,并且包含20mg至80mg的粉末系统、或40mg至60mg的粉末系统、或50mg的粉末系统。

10.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员:G·聚贝J·沃勒
申请(专利权)人:菲利普莫里斯生产公司
类型:发明
国别省市:

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