重组人干扰素α1b滴眼液及制备方法技术

本发明专利技术涉及医用、牙科用或梳妆用的配制品技术领域，具体公开了一种重组人干扰素α1b滴眼液及制备方法。该滴眼液包括重组人干扰素α1b、pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂以及水。本发明专利技术还提供了其制备方法。与现有技术相比，本发明专利技术制备的滴眼液具备安全性高、刺激性小、稳定性好等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用、牙科用或梳妆用的配制品，尤其涉及一种重组人干扰素α1b滴眼液。

技术介绍

1、重组人干扰素α-1b是一种广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能的细胞因子，重组人干扰素α-1b滴眼液主要用于治疗病毒性引起的眼睑单纯疱疹、单疱性结膜炎、角膜炎、单疱性虹膜睫等，疗效显著。滴眼剂常常需要在辅料中添加抗菌剂以保证多次使用无染菌危险，常用的滴眼剂抗菌剂包括羟苯乙酯、苯扎氯胺、间甲酚等。越来越多的研究表明抑菌剂会对眼组织造成损伤。中国药典2015年版明确要求滴眼剂必须通过抑菌效力评价，确定合理的抗菌剂浓度。

2、cn202011267445.8公开了一种干扰素滴眼液及其制备方法，其组成包括干扰素活性成分，聚乙烯醇，非离子表面活性剂，金属离子螯合剂，离子强度调节剂，抑菌剂，ph缓冲盐体系。该专利技术滴眼液具有良好的生物学活性和稳定性，具有成本优势和安全优势，聚乙烯醇的加入可以提高病人的顺应性，用于治疗病毒性眼病。

3、cn200410069390.4涉及一种稳定的重组人干扰素α1b水溶液，在总体积为1000ml的水溶液中，包括：治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述pH调节剂为磷酸盐缓冲体系，柠檬酸盐缓冲体系中的一种或两种；所述缓冲体系的pH为6~7.5。

3.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。

4.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述步骤X1中降温的温度范围为﹣5~0℃。

5.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述步骤X1中搅拌的时间...

【技术特征摘要】

1.一种重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述ph调节剂为磷酸盐缓冲体系，柠檬酸盐缓冲体系中的一种或两种；所述缓冲体系的ph为6~7.5。

3.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。

4.如权利要求1所述的重组人干扰素α1b滴眼液的制备方法，其特征在于，所述步骤x1中降温的温度范围为﹣5~0℃。

5.如权利要求1所述的重组人干扰素α...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘景会，刘琳琳，王晓波，郑全莉，刘玉林，王江林，
申请(专利权)人：长春生物制品研究所有限责任公司，
类型：发明
国别省市：