预扩球囊及球囊扩张导管组件制造技术

本技术提供了一种预扩球囊及球囊扩张导管组件，在预扩球囊的中间部位设有防滑脱结构，则预扩球囊在预扩过程中，通过防滑脱结构与钙化的主动脉瓣膜进行紧密接触，有效防止预扩球囊在预扩过程中与钙化的主动脉瓣膜发生移位或滑脱。并且，由于位于预扩球囊中间部位的柱状囊体的外周面上设有防滑脱结构，有利于增强预扩球囊在预扩过程中耐受的压力。同时，预扩球囊的中间部分通过防滑脱结构与钙化的主动脉瓣膜进行紧密接触，预扩球囊的中间部分在初期膨胀程度相对较小，而预扩球囊的远端部与预扩球囊的近端部在初期膨胀程度相对较大，使得预扩球囊可形成两端粗、中间细的哑铃状，有利于防止预扩球囊在预扩过程中发生移位或滑脱。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械，特别地，涉及一种预扩球囊及球囊扩张导管组件。

技术介绍

1、当前，在球囊扩张手术中，一般需要通过预扩球囊对主动脉瓣膜进行预扩张，以达到病变处理或者检查尺寸以选择匹配的球囊扩张导管进行手术的目的。然而，在球囊扩张实际手术中，由于瓣膜严重钙化等因素会导致患者局部组织较为坚硬光滑或存在凹凸不平，在球囊预扩张环节容易发生球囊移位或滑脱，进而容易出现预扩球囊适应主动脉瓣膜病变及狭窄能力较差的情况，通常需要进行多次球囊预扩张操作处理，延长了手术时间，增加了手术风险。

技术实现思路

1、本技术实施例的目的之一在于提供一种预扩球囊，以解决现有技术中存在的预扩球囊在球囊预扩张环节容易发生球囊移位或滑脱，导致预扩球囊难以适应主动脉瓣膜钙化部位及病变狭窄部位预扩张处理的技术问题。

2、为实现上述目的，本技术采用的技术方案是：提供一种预扩球囊，包括：

3、第一锥形囊体，用于构成所述预扩球囊的远端部；

4、第二锥形囊体，用于构成所述预扩球囊的近端部；

5、柱状囊体，设置于所述第一锥形囊体与所述第二锥形囊体之间，以构成所述预扩球囊的中间部；所述柱状囊体的远端与所述第一锥形囊体外径较大的一端相连，所述柱状囊体的近端与所述第二锥形囊体外径较大的一端相连，以构成所述远端部收敛于所述柱状囊体远端且所述近端部收敛于所述柱状囊体近端的中空管状球囊；以及

6、防滑脱结构，设置于所述柱状囊体的外周面上。

7、进一步地，所述防滑脱结构包括凸设于所述柱状囊体的外周面上的多个凸起结构，多个所述凸起结构相互间隔地分布于所述柱状囊体的外周面上。

8、进一步地，所述凸起结构为圆球形凸点或椭圆形凸点；或者，所述凸起结构为菱形凸点；或者，所述凸起结构为v形凸点，所述v形凸点的尖端部指向所述第一锥形囊体；或者，所述凸起结构为长条形凸起，所述长条形凸起的长度方向沿所述柱状囊体的周向延申。

9、进一步地，所述防滑脱结构包括多个凸起结构，多个所述凸起结构沿所述柱状囊体的周向间隔分布，以在所述柱状囊体的外周面上形成多个不连续的凸环结构；多个不连续的所述凸环结构沿所述柱状囊体的轴向间隔排列，相邻两个所述凸环结构上的凸起结构错开设置。

10、进一步地，在同一个所述凸环结构上，相邻两个所述凸起结构的间距相等。

11、进一步地，多个不连续的所述凸环结构沿所述柱状囊体的轴向等间隔分布。

12、进一步地，所述凸起结构为与所述柱状囊体一体成型的点状囊体或块状囊体，在所述预扩球囊充压时，所述点状囊体或所述块状囊体突出于所述柱状囊体的外周面，以使点状囊体或所述块状囊体与主动脉瓣膜表面接触。

13、进一步地，所述第一锥形囊体、所述柱状囊体和所述第二锥形囊体一体成型。

14、进一步地，所述预扩球囊为采用医用高分子材料制成的可折叠囊体。

15、本技术实施例的目的之二在于提供一种具有上述任一方案中的所述预扩球囊的球囊扩张导管组件。

16、为实现上述目的，本技术采用的技术方案是：提供一种球囊扩张导管组件，包括上述任一方案中的所述预扩球囊。

17、本技术实施例中的上述一个或多个技术方案，与现有技术相比，至少具有如下有益效果之一：

18、本技术实施例中的预扩球囊及球囊扩张导管组件，在预扩球囊的中间部位设有防滑脱结构，则预扩球囊在预扩过程中，通过防滑脱结构与钙化的主动脉瓣膜进行紧密接触，有效防止预扩球囊在预扩过程中与钙化的主动脉瓣膜发生移位或滑脱，克服了预扩球囊在球囊预扩张环节容易发生球囊移位或滑脱而导致预扩球囊难以适应主动脉瓣膜钙化部位及病变狭窄部位预扩张处理的缺陷。并且，由于位于预扩球囊中间部位的柱状囊体的外周面上设有防滑脱结构，有利于增强预扩球囊在预扩过程中耐受的压力。同时，预扩球囊的中间部分通过防滑脱结构与钙化的主动脉瓣膜进行紧密接触，预扩球囊的中间部分在初期膨胀程度相对较小，而预扩球囊的远端部与预扩球囊的近端部在初期膨胀程度相对较大，使得预扩球囊可形成两端粗、中间细的哑铃状，有利于防止预扩球囊在预扩过程中发生移位或滑脱。

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【技术保护点】

1.一种预扩球囊，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的预扩球囊，其特征在于，所述防滑脱结构包括凸设于所述柱状囊体的外周面上的多个凸起结构，多个所述凸起结构相互间隔地分布于所述柱状囊体的外周面上。

3.如权利要求2所述的预扩球囊，其特征在于，所述凸起结构为圆球形凸点或椭圆形凸点；或者，所述凸起结构为菱形凸点；或者，所述凸起结构为V形凸点，所述V形凸点的尖端部指向所述第一锥形囊体；或者，所述凸起结构为长条形凸起，所述长条形凸起的长度方向沿所述柱状囊体的周向延申。

4.如权利要求1所述的预扩球囊，其特征在于，所述防滑脱结构包括多个凸起结构，多个所述凸起结构沿所述柱状囊体的周向间隔分布，以在所述柱状囊体的外周面上形成多个不连续的凸环结构；多个不连续的所述凸环结构沿所述柱状囊体的轴向间隔排列，相邻两个所述凸环结构上的凸起结构错开设置。

5.如权利要求4所述的预扩球囊，其特征在于，在同一个所述凸环结构上，相邻两个所述凸起结构的间距相等。

6.如权利要求4所述的预扩球囊，其特征在于，多个不连续的所述凸环结构沿所述柱状囊体的轴向等间隔分布。

7.如权利要求2至6任一项所述的预扩球囊，其特征在于，所述凸起结构为与所述柱状囊体一体成型的点状囊体或块状囊体，在所述预扩球囊充压时，所述点状囊体或所述块状囊体突出于所述柱状囊体的外周面，以使点状囊体或所述块状囊体与主动脉瓣膜表面接触。

8.如权利要求1至6任一项所述的预扩球囊，其特征在于，所述第一锥形囊体、所述柱状囊体和所述第二锥形囊体一体成型。

9.如权利要求1至6任一项所述的预扩球囊，其特征在于，所述预扩球囊为采用医用高分子材料制成的可折叠囊体。

10.一种球囊扩张导管组件，其特征在于，包括如权利要求1至9任一项所述的预扩球囊。

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【技术特征摘要】

1.一种预扩球囊，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的预扩球囊，其特征在于，所述防滑脱结构包括凸设于所述柱状囊体的外周面上的多个凸起结构，多个所述凸起结构相互间隔地分布于所述柱状囊体的外周面上。

3.如权利要求2所述的预扩球囊，其特征在于，所述凸起结构为圆球形凸点或椭圆形凸点；或者，所述凸起结构为菱形凸点；或者，所述凸起结构为v形凸点，所述v形凸点的尖端部指向所述第一锥形囊体；或者，所述凸起结构为长条形凸起，所述长条形凸起的长度方向沿所述柱状囊体的周向延申。

4.如权利要求1所述的预扩球囊，其特征在于，所述防滑脱结构包括多个凸起结构，多个所述凸起结构沿所述柱状囊体的周向间隔分布，以在所述柱状囊体的外周面上形成多个不连续的凸环结构；多个不连续的所述凸环结构沿所述柱状囊体的轴向间隔排列，相邻两个所述凸环结构上的凸起结构错开设置。

5.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈云，罗健民，金磊，
申请(专利权)人：佰仁医疗江苏有限公司，
类型：新型
国别省市：