【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物标志物，具体涉及一种检测生物标志物水平的试剂在制备早期肝癌诊断或预测的产品中的用途。
技术介绍
1、目前肝癌的诊断主要依靠影像学检查、肝穿刺组织学检查等方法，然而这些检测方法均具有一定的局限性。例如，早期肝癌影像学特征并不明显，诊断完全依赖于影像科医生的诊断经验，然而临床上经验丰富的影像科医生不足，导致早期肝癌诊断假阴性率较高，而中晚期具有典型影像学特征的肝癌诊断敏感性较高，即肝癌的影像学诊断具有滞后性。肝穿刺活检作为诊断金标准，取材较为有限，存在高的假阴性率，并且有使肿瘤扩散和针道种植的危险，风险较大，临床应用非常受限。癌症的血清学检测技术一直是研究的重点。然而，目前针对hcc检测的血清诊断标志物中，尚缺乏令人满意的血清标志物。目前具有实际临床价值的血清诊断标志物以甲胎蛋白(afp)、异常凝血酶原2(dcp/pivka2)、gpc 3为主。然而，afp诊断肝癌的敏感性仅有65％，pivka2表达量与疗效、预后无显著相关性，gpc3仅可以在53％的hcc患者中检测到。afp阴性或pivka2轻度升高患者缺乏敏感的血清学肝癌诊断标志物，依赖于影像学诊断而存在诊断滞后性，且afp阴性肝细胞癌患者切除术后无法根据afp血清学表达判定是否复发。因此，现有的血清学标志物在肝癌诊断方面仍存在着不足，需要开发一种新的血清学标志物来满足肝癌早发现早诊断早治疗的需求。
2、il41(也称metrnl)已被证明能够作为诊断或治疗多种疾病的标志物，例如作为脓毒症、肌少症的诊断标志物，以及用于改善肠通透性增加相关疾病的临床
技术实现思路
1、鉴于以上技术问题，本专利技术通过数据分析及验证，找寻到潜在分子il-41。结果显示：afp阴性、afp阳性肝细胞癌患者、结直肠癌肝转移癌患者和非肿瘤健康者血清中，il41在afp阴性患者中的表达量显著高于其他组。表明il-41能够作为肝癌诊断的生物标志物。
2、本专利技术提供的具体技术方案如下：
3、本专利技术第一方面，提供一种检测生物标志物水平的试剂在制备肝癌诊断或预测的产品中的用途，所述生物标志物为il41。
4、优选地，所述检测生物标志物水平是检测受试者血清样品中il41的水平。
5、优选地，相较于对照组或参照样品，所述il41的表达水平升高。
6、优选地，所述生物样品是血液、血清或血浆。
7、优选地，所述il41用于制备诊断afp阴性的肝癌的产品。
8、优选地，所述il41用于制备检测治疗后肝癌恶性行为的产品。
9、优选地，所述肝癌恶性行为是肝癌切除术后1年内复发、早期复发或不良分化。
10、优选地，所述il41用于制备诊断结直肠癌肝转移的产品。
11、优选地，通过elisa或westernblot检测生物标志物的水平。
12、优选地，所述产品为试剂盒或试纸。
13、优选地，所述试剂盒包括检测il41水平的试剂、酶标板、酶标二抗、显色液、终止液、洗涤液。
14、对比现有技术，本专利技术的有益效果为：
15、1、本专利技术发现，肝癌患者血清il41表达上升具有特异性，且血清中il41表达水平和经典肝癌诊断指标afp具有一定相关性。il41作为肝癌血清学标志物，在肝癌中的诊断敏感性可达77.53％，其表达与afp具有负相关性，尤其可作为afp阴性(afp<7ng/ml)的早期肝癌患者的补充诊断依据。
16、2、本专利技术通过hpa数据库分析发现，il41高表达组的hcc患者预后不良。由此可得，il41不仅可作为早期肝癌敏感的诊断指标，还可以作为肝癌患者预后的预测指标，临床应用潜力大。
17、3、本专利技术通过数据筛选发现il41介导多种免疫细胞浸润，其中以调节巨噬细胞为主，预示着il41可能参与肝癌免疫微环境调控，并且具有成为肝癌免疫治疗靶点的潜力。
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1.一种检测生物标志物水平的试剂在制备早期肝癌诊断或预测的产品中的用途，其特征在于，所述生物标志物为IL41。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测生物标志物水平是检测受试者生物样品中IL41的表达水平。
3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述生物样品是血液、血清或血浆。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述IL41用于制备诊断AFP阴性的肝癌的产品。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述IL41用于制备监测治疗后肝癌恶性行为的产品。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述肝癌恶性行为是肝癌切除术后1年内复发、早期复发或不良分化。
7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述IL41用于制备诊断结直肠癌肝转移的产品。
8.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，通过Elisa或Western Blot检测生物标志物的水平。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的用途，其特征在于，所述产品为试剂盒或试纸。
10.根据权利要求9所
...【技术特征摘要】
1.一种检测生物标志物水平的试剂在制备早期肝癌诊断或预测的产品中的用途，其特征在于，所述生物标志物为il41。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测生物标志物水平是检测受试者生物样品中il41的表达水平。
3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述生物样品是血液、血清或血浆。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述il41用于制备诊断afp阴性的肝癌的产品。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述il41用于制备监测治疗后肝癌恶性行为的产品。
6.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：姚博文，陈超，李亚昭，任丹凤，王亚健，王昊宇，木子涵，张嘉怡，尹佳媛，范瑞，李超逸，李静宇，苏娇娇，南耿睿，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第一附属医院，
类型：发明
国别省市：
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