一种固体分散体的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种固体分散体的制备方法，所述方法包括：将载体加热至熔融，加入药物搅拌使药物完全溶解，所得溶液置于预热的喷雾装置中，在雾化喷嘴温度７０～１５０℃、压缩空气压力０．０５～０．３ＭＰａ条件下进行喷雾干燥，制得所述固体分散体；本发明专利技术采用喷雾冷凝法制备固体分散体粉末，将药物和载体材料熔融后，通过双流道雾化喷嘴将其以微小雾滴的形式喷入冷空气中，使得药物和载体在数秒内迅速冷凝固化，获得固体分散体。该制备方法无需使用有机溶剂，不仅易于工业化生产，还可以获得性能良好的固体微粉，有效解决低熔点载体制得固体分散体难以粉碎的问题，具有非常重要的现实意义和良好的开发前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。(二)
技术介绍
固体分散体是指药物以分子、胶态、微晶或无定形物等状态高度分散在适宜的载 体材料中制成的固态分散制剂，最早由Sekgushi等于1961年提出，可显著提高难溶性药物 的溶出度和稳定性，从而提高药物的生物利用度，降低药物的毒副作用，在制剂中具有非常 重要的意义。因为近40%的药物属于难溶性的药物，在胃肠道的溶解度和溶出度都很小，使 得口服给药后生物利用差，严重限制了药效的进一步发挥。因此如何提高难溶性药物的生 物利用度是当前国内外药剂学研究的重点和热点之一，而固体分散体为解决这一问题提供 了良好的技术手段，引起了药剂研究者的极大兴趣，研究报道非常活跃，上市的产品不断增 加。 固体分散体的制备方法主要有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、喷雾干燥法、冷冻 干燥法等。熔融法制备固体分散体一般是通过在烧杯、反应锅等容器中加热药物_载体混 合物使其熔融，倾于平底盘或不锈钢板中，在冰浴或干冰丙酮浴上冷却固化。熔融法制备固 体分散体的关键是需由高温迅速冷却，以达到高的过饱和状态，使多个胶态晶核迅速形成 而得到高度分散的药物，而非粗晶。采用冰浴或干冰丙酮浴在实验室少量制本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种固体分散体的制备方法，所述方法包括：将载体加热至熔融，加入药物搅拌使药物完全溶解，所得溶液置于预热的喷雾装置中，在雾化喷嘴温度７０～１５０℃、压缩空气压力０．０５～０．３ＭＰａ条件下进行喷雾干燥，制得所述固体分散体；所述载体为熔点在１００℃以下的水溶性载体材料，所述药物为在水中溶解度小、生物利用率低的药物化合物。

【技术特征摘要】
一种固体分散体的制备方法，所述方法包括将载体加热至熔融，加入药物搅拌使药物完全溶解，所得溶液置于预热的喷雾装置中，在雾化喷嘴温度70～150℃、压缩空气压力0.05～0.3MPa条件下进行喷雾干燥，制得所述固体分散体；所述载体为熔点在100℃以下的水溶性载体材料，所述药物为在水中溶解度小、生物利用率低的药物化合物。2. 如权利要求1所述的方法，其特征在于所述药物在固体分散体中质量含量为1 5...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文喜，王融溶，刘佳，叶美玲，
申请(专利权)人：浙江工业大学，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]