【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医学，具体涉及一种以il-38(白介素38)，作为生物标志物的毒性弥漫性甲状腺肿(graves’disease，gd)预测及预后判断的试剂盒及应用。
技术介绍
1、graves病(graves’disease，gd)，是一种慢性的甲状腺自身免疫性疾病，中文通用名称是毒性弥漫性甲状腺肿。gd诊断和治疗方案的制定有赖于临床和实验室检查结果。实验室检查主要包括甲状腺激素、促甲状腺激素和甲状腺自身抗体。gd的发病与甲状腺激素升高(包括三碘甲状腺原氨酸tt3和甲状腺素tt4，游离三碘甲状腺原氨酸ft3和游离甲状腺素ft4)、促甲状腺激素(tsh)降低，促甲状腺激素受体抗体(trab)明显升高有关。但众多临床研究表明，各种甲状腺疾病以及在某种甲状腺疾病的不同时期，由于t3和t4在血清中的代谢速率和生物活性差异，导致tt3和tt4并非是始终平行。比如在gd发病早期，tt3的升高早于tt4，tt4可正常，导致疾病诊断延误。trab作为gd发病核心和诊断关键分子，包括刺激性抗体(tsab)和抑制性抗体(tsbab)，其中tsab才是与gd发病息息相关的真正致病因子；而目前临床上大多数甲状腺激素功能检查试剂盒并不能区分这两种抗体。故而分子诊断技术虽可为gd的诊断、鉴别诊断和预后提供依据，但灵敏度和特异度有待进一步提高。
2、由于gd的发病机制仍未完全明了，现有的gd相关标志物临床判断gd的预后效果欠佳。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中的缺陷，本专利技术的目的在于提供
2、所述il-38是指白介素38，又名il1f10，其genebank登录号是nm_032556.6。
3、本专利技术的另一目的在于提供一种以il-38作为生物标志物的毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒。
4、本专利技术的另一目的在于提供一种检测毒性弥漫性甲状腺肿的方法。
5、为了实现上述目的以及其他相关目的，本专利技术采用如下技术方案：
6、本专利技术的第一方面，提供了il-38作为生物标志物在制备或筛选毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂中的用途。
7、进一步地，所述il-38作为毒性弥漫性甲状腺肿外周血生物标志物。
8、进一步地，所述毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂用于毒性弥漫性甲状腺肿的判断、治疗方案的选择、和/或预后评估。
9、将il-38作为毒性弥漫性甲状腺肿生物标志物用于制备毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂，是指将il-38作为基于检测il-38含量的毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂的标准品或阳性对照，用于样本中的il-38的检测。
10、将il-38作为毒性弥漫性甲状腺肿生物标志物用于筛选毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂，是指将il-38作为靶标应用于毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂的筛选。在一优选例中，基于所述的il-38，筛选特异性识别il-38的试剂，从而作为检测毒性弥漫性甲状腺肿的试剂，来检测样本中的il-38水平。
11、在一优选例中，基于所述的il-38，筛选特异性识别il-38的抗体，从而作为检测毒性弥漫性甲状腺肿的试剂。
12、本专利技术的第二方面，提供了特异性识别il-38的试剂在制备毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒中的用途。
13、在一优选例中，特异性识别il-38的试剂选自特异性识别il-38的抗体。
14、所述抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。
15、在一优选例中，特异性识别il-38的抗体包括用于检测il-38的一抗和二抗。
16、进一步地，所述特异性识别il-38的抗体是适用于采用elisa技术进行检测的抗体。
17、进一步地，所述二抗是生物素偶联的二抗。
18、本专利技术的第三方面，提供一种毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒，包括特异性识别il-38的试剂。
19、优选地，所述毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒以il-38作为生物标志物。
20、在一优选例中，特异性识别il-38的试剂选自特异性识别il-38的抗体。
21、所述抗体包括单克隆抗体和多克隆抗体。
22、在一优选例中，特异性识别il-38的抗体包括用于检测il-38的一抗和二抗。
23、进一步地，所述特异性识别il-38的抗体是适用于采用elisa技术进行检测的抗体。
24、进一步地，所述二抗是生物素偶联的二抗。
25、在一优选例中，所述的试剂盒中还包括elisa技术常用的试剂。
26、在一优选例中，所述试剂盒还包括阳性对照、阴性对照。所述阳性对照包括il-38。所述阴性对照包括ddh2o。
27、优选地，所述毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒用于毒性弥漫性甲状腺肿的判断、治疗方案的选择、和/或预后评估。
28、在本专利技术的第四方面，提供了一种检测毒性弥漫性甲状腺肿的方法，包括检测样本中il-38的水平。
29、与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
30、本专利技术操作技术简便，实验用时短，结合现有实验室诊断手段，联合确诊毒性弥漫性甲状腺肿特异性高(与trab相关性大于90％，见图2a)，可作为疾病预后判断的指标；roc曲线下面积＞0.7，提示本指标作为毒性弥漫性甲状腺肿疾病诊断的标志物，具有较高的诊断价值。
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1.IL-38作为生物标志物在制备或筛选毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述IL-38作为毒性弥漫性甲状腺肿外周血生物标志物。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测试剂用于毒性弥漫性甲状腺肿的判断、治疗方案的选择、和/或预后评估。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，将IL-38作为生物标志物用于制备毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂，是指将IL-38作为基于检测IL-38含量的毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂的标准品或阳性对照，用于样本中的IL-38的检测。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，将IL-38作为生物标志物用于筛选毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂，是指将IL-38作为靶标应用于毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂的筛选，基于所述的IL-38，筛选特异性识别IL-38的试剂，从而作为检测毒性弥漫性甲状腺肿的试剂，来检测样本中的IL-38水平。
6.特异性识别IL-38的试剂在制备毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒中的用途。
7.一种毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂
8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂盒以IL-38作为生物标志物。
9.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述特异性识别IL-38的试剂选自特异性识别IL-38的抗体。
10.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒中还包括ELISA技术常用的试剂。
...【技术特征摘要】
1.il-38作为生物标志物在制备或筛选毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述il-38作为毒性弥漫性甲状腺肿外周血生物标志物。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述检测试剂用于毒性弥漫性甲状腺肿的判断、治疗方案的选择、和/或预后评估。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，将il-38作为生物标志物用于制备毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂，是指将il-38作为基于检测il-38含量的毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂的标准品或阳性对照，用于样本中的il-38的检测。
5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，将il-38作为生物标志物用于筛选毒性弥漫性甲状腺肿检测试剂，是指将il-38...
【专利技术属性】
技术研发人员：秦秋，张进安，
申请(专利权)人：上海市浦东新区周浦医院上海健康医学院附属周浦医院，
类型：发明
国别省市：
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