一种含大青叶的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种含大青叶的中药组合物，由质量配比如下的组分组成（均以干重计）：大青叶１０～２０份，蒲公英１０～２０份，野菊花１０～２０份，制苍术５～２０份，薄荷１～１０份。本发明专利技术所述含大青叶的中药组合物的有益效果主要体现在：（１）本发明专利技术中药组合物配方合理，具有清热解毒的作用，能有效祛除时疫热毒；（２）本发明专利技术提供的防感药物组合物成本低廉，药源丰富；（３）在体外对甲型流感病毒株有一定的抑制作用；（４）可有效抑制流感病毒感染所致肺炎的发生、发展。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含大青叶的中药组合物，及其在制备防治流感病毒的 药物中的应用，以及利用该中药组合物制备的防治流感的喷雾剂。(二)
技术介绍
' '流感是严重危害人类健康的呼吸道传染病，由于流感病毒容易变异形 成新抹型，给疫苗预防带来很大的困难，因而，流感是至今尚无法完全加 以控制的一种非常重要的病毒性传染病，同时也是国际上第一个实现全球 监测的传染病。目前西医尚无针对性有效方法和药物。应用中草药治疗流 感有数千年的历史，对流感的防治积累了丰富的理论和实践经验。如在抗击SARS的中，中医中药显示了其强大的作用。SARS属于中医温病的 范畴。病因为感受疫毒时邪，病位在肺，病邪从口鼻而入。中药具有抑制 病毒复制、阻止病毒致细胞病变、调节免疫功能、改善肺循环、镇痛抗炎 等综合功效，可使流感疾愈。因此，中药在防治流感方面具有独特的优势 和广阔的发展前景。但中医需要辨证论治才能处方，应用起来不是很方便，也难以满足大规模推广的要求。因而，迫切需要经多年临床应用证实在防治和治疗流感方面具有确切疗效的中药方剂。(三)
技术实现思路
本专利技术即是为了提供一种疗效确切、无明显毒副作用、药源丰富、价 格低廉的能在体内外抑制流感病毒的含大青叶的防感药物组合物，以及这 种中药组合物在制备防治流感药物中的应用。本专利技术采用的技术方案是4一种含大青叶的中药组合物(防感药物组合物)，由质量配比如下的 组分组成(均以干重计)大青叶 10~20份 蒲公英 10 20份 野菊花 10 2(H分制苍术 5~20份 .薄荷 1 10份。其中大青叶味苦，性寒，归心、胃经，具有清热解毒、凉血消斑之功 效，为本方之君药。现代药理研究表明大青叶对曱型流感病毒、乙型脑炎 病毒、腮腺炎病毒、流感病毒有抑制感染并有抑制增殖作用，同时具有才是 高机体免疫力的作用。蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经，具有清热解 毒、消痈散结、利湿通淋的功效。现代药梦研究表明蒲公英具有广谱抑菌 作用。野菊花味苦、辛，性微寒，归肺、肝、心经，具有清热解毒之功效。 现代药理研究表明野菊花具有抗病毒、抗炎作用。大青叶、蒲公英、野菊 花三味药均有清热解毒之功效,对引起流感的时疫热毒具有良好的治疗作 用。从现代研究角度来说，此三味药不仅通过抑制病毒直接治疗流感，且 能通过调节机体免疫力达到间接防治流感的疗效。苍术味辛、苦,性温，归脾、胃经，具有燥湿健脾、祛风除湿的功效。 现代药理研究表明苍术具有抗菌、抗病毒及抗炎作用。流感多易兼夹湿浊 之邪，故而本专利技术用苍术以除湿浊之邪。薄荷味辛，性凉，归肺、肝经， 具有疏散风热、清利头目、利咽透瘆、疏肝解郁、辟秽气之功效。时疫热 毒之邪首先犯表，薄荷长于疏散表邪，以截断病邪入里之通道。本专利技术配 方合理，经多年临床应用，其在防治和治疗流感方面具有确切的疗效，是防治流感的理想药物。所述中药组合物优选的质量配比如下 大青叶 15份蒲公英 15份野菊花 15份制.苍术 10份薄荷 5份。本专利技术还涉及中药组合物在制备防治流感病毒感染的药物中的应用。所述药物可添加常规辅料，制成下列之一的剂型①汤剂②胶嚢剂 ③颗粒剂粉剂(D片剂(D口服液⑦喷雾剂。本专利技术还涉及一种本专利技术中药组合物制备的喷雾剂，所述的喷雾剂取 组方量的组分，主要用.于防治流感病毒的喷雾剂(防感喷雾剂)，斷述喷 雾剂由如下方法制备得到(1) 取10 20质量份的大青叶、10 20质量份野菊花、10~20质量份 蒲公英，混合后加入质量为混合物质量5 10倍的水，煎煮1~3 次，每次0.5 2小时，收集煎液，冷却，膜分离(常失见膜分离装 置，截留分子量20 70万)，浓缩，得药液；(2) 取5 20质量份的制苍术和5 10质量份的薄荷，粉碎，提取混 合挥发油；通常以挥发油提取器挺取。(3) 将步骤(2)所得混合挥发油溶于步骤(1)所得药液中，加入 适量增溶剂和生物黏附剂，喷雾干燥得喷鼻粉；将喷鼻粉加入 适量无水乙二醇和丙二醇体积比5 ~ 10: 1的混合液(添加量为 前述挥发油和药液总体积的1.0~5.0%)和蒸馏水，灌装，得喷6雾剂；所述的增溶剂为常规用于喷雾剂制备的增溶剂，本专利技术中优选为无水乙二醇和丙二醇的混合液(体积比5~10: 1)或吐 温-80，添加量为挥发油和药液总体积的1.0~5.0%;所述的生物 恭附剂为常规用于制备喷雾剂的生物粘附剂，本专利技术中优选为 Poloxmer (泊洛沙姆)或壳聚糖，添加量为挥发油和药液总体积 的15.0-25.0%。本专利技术所述含大青叶的中药组合物的有益效果主要体现在(1 )本发 明中药组合物配方合理，具有清热解毒的作用，能有效祛除时疫热毒；(2 ) 本专利技术提供的防感药物组合物成本低廉，药源丰富；(3)在体外对曱型流 感病毒株有一定的抑制作用；(4 )可有效抑制流感病毒感染所致肺炎的发 生、发展。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术进行进一步描述,但本专利技术的保护范围 并不仅限于此实施例1:防感喷雾剂的制备1、 处方大青叶 150g 蒲公英 150g 野菊花 150g 制苍术 100g 薄荷 50g2、 水溶性有效成分的提取工艺实验以大青叶、野菊花、蒲公英混合加水煎煮时的加水量、煎煮时间、 煎煮次数为三因素，每个因素设三个水平，用HPLC法测量水煎液中靛玉7红含量，以靛玉红标准品为对照标准。选取用L9 (34)正交设计试-睑，见表1。表l:水提^^因素水平表水平因素A[溶剂量(倍)]B[煎煮次数]C[煎煮时间，h]1104328236.2 1色谱条件与系统适应性试验以C18 ( 250mmx4.6mm, 5pm)为填充 剂；曱醇-0.1%磷酸(72: 28)为流动相，流速lml/min;柱温28。C, 检测波长为290nm。实验结果以靛玉红含量指标，对影响提取的因素进行考察。测定所 需条件较严格，经方法学考察，该测定方法准确、可靠。结论实马^i殳计三因素中，煎提次数的影响有显著意义。大青叶、野 菊花、蒲公英的最佳提取工艺为煎煮3次，加8倍质量的水，每次煎煮 1小时。收集煎液，冷却，用微型无机陶瓷膜分离设备(南京中医药大学中医 研究院生产，膜孔径O.l 0.5jam，截留分子量20 70万，膜材质A1203, 膜面积0.1m2)分别对大青叶、蒲公英、野菊花水煎液进行分离精制，浓 缩至约80ml (相当大于5.6g/ml),备用。 3、挥发油的提取制备工艺苍术、薄荷中的挥发油用挥发油提取器提取。具体方法为取苍术和 薄荷饮片，拣净杂质，粉碎，过40目筛，备用。样品共150g，装入500ml 圓底烧瓶中，加10-15倍质量的蒸馏水浸泡，按2005年版《中国药典》 一部附录XD中的水蒸汽蒸馏法规定安装挥发油提取器，提取6小时。 (保持微沸5.0小时，室温静置1.0小时，记录提取得的挥发油量。)收集 混合挥发油，备用。84、喷雾剂的制备耳又混合挥发油，溶于80ml药液中，吐温-80增溶(2.0%， v/v);调 节pH至4.9,加入生物黏附性辅料Poloxmer ( 20%, v/v )混匀，混合液用喷雾干燥法干燥。喷雾干燥工艺的研究实验设计用进口温度、出口温度，辅料加入量，液体相对密度为四因素，每个因素设三个水平进行L9 (34)正交试-验， 正交因素及水平见表本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含大青叶的中药组合物，由质量配比如下的组分组成：　　　　大青叶　　１０～２０份　　　　蒲公英　　１０～２０份　　　　野菊花　　１０～２０份　　　　制苍术　　５～２０份　　　　薄荷　　１～１０份。

【技术特征摘要】
1.一种含大青叶的中药组合物，由质量配比如下的组分组成大青叶10～20份蒲公英10～20份野菊花10～20份制苍术5～20份薄荷 1～10份。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物质量配大青叶 15份蒲公英 15份野菊花 15份制苍术 10份薄荷 5份。3. 如权利要求1或2所述的中药组合物在制备防治流感病毒感染的药物 中的应用。4. 如权利要求3所述的应用，其特征在于所述药物制成下列之一的剂型 ①汤剂、②胶嚢剂、③颗粒剂、 粉剂、⑤片剂、⑥口服液、⑦喷雾 剂。5. —种以权利要求1所述的含大青叶的中药组合物制备的喷雾剂，所述 的喷雾剂取组方量的组分，由如下方法制备得到(1)取10 20质量份的大青叶、10 20质量份野菊花、10 20质量份蒲公英，混合后加入质量为混合物质量5 10倍的水，煎煮1~3...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐珊，李范珠，张永生，陈民利，吴巧凤，朱飞叶，
申请(专利权)人：浙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]