【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、医院虽然是为患者提供医疗保健和治疗手术的场所，但也是此类患者感染的重要来源。在生物(如人类)的体内或身体上使用医疗装置进行医疗手术或医疗手术本身可能导致严重的院内感染，也称为医疗保健或医院相关感染(hai)。hai是医疗保健相关装置或手术的直接结果，并且非常常见、成本高昂并且可能致命。在美国，hai每年影响所有住院患者中的5％至10％或更多，多达两百万名患者，并且直接造成近500亿美元的另外的住院费用，并且每年导致大约100,000人次或更多人次死亡。
2、插入生物中的医疗装置(如导管)在制造过程中必须小心包装，并在使用临床手术之前进行灭菌以抑制细菌或其它微生物的存在。长期以来，导管一直用于医院环境中用于将如药物、肠外营养物和生理盐水等液体输注到患者中。所述导管还用于从患者抽取血液并监测患者血管系统的各种参数。通常，导管包含管腔或多个管腔或储液器，所述管腔或多个管腔或储液器含有待注射或分配到患者体内的液体或药物，以及注射端口或装置用于用针接入患者身体。
3、这些管腔或储液器可以提供细菌、微生物、病毒和细菌可以在其上定植和传播的大表面。在医疗手术期间，随着医疗装置插入患者的静脉、尿道或其它部位，装置的管腔外或外表面可以从皮肤上吸收细菌，并将细菌深深带入可能发生细菌定植的插入部位。
4、导管具有多种形式和类型，即中心静脉导管(cvc)、静脉导管或中心静脉接入装置(cvad)、留置导管和尿路“福莱(foley)”导管等。cvc和cvad通常被称为“中心线”，并且是指用于施用液体、药物
5、最重要的hai是与侵入性手术和/或医疗装置相关的那些，包含但不限于：中心线相关血流感染(clabsi)；导管相关性尿路感染(cauti)；外科手术部位感染(ssi)；以及呼吸机相关性肺炎(vap)。如图1中所示，导管102(如导尿管或中心静脉导管)的光滑、可塑或弹性(即球囊)表面为生物膜104的附着和生长提供了理想的表面。
6、生物膜是低洼且快速繁殖的细菌106的不可渗透基质，所述细菌安全地包裹在其自己的聚合物分泌物中，并且这允许细菌的进一步繁殖和对大多数抗生素的耐药性。在靠近导管表面102的环境中这些细菌106可以比外部细菌108生长得更快。
7、在导尿管和cvc的情况下，尤其是长期使用的那些，存在沿着导管的外表面的微生物生长的重大威胁。在长期导尿管(最常见的是福莱导管)的情况下，这可能导致cauti，或在cvc和cvad的情况下的clabsi。vap是在使用呼吸机的人身上发生的肺部感染。呼吸机是用于通过放置在患者口腔或鼻子中的管子或通过颈部前部的孔提供氧气来帮助患者呼吸的机器。如果细菌或其它病原体通过管进入并且进入到患者的肺部，则可能发生感染。
8、最常见的医疗保健相关感染中的一种是cauti，这可能在导尿管放置或取出后的任何时间点发生。一些导尿管被称为至少部分留在膀胱中的留置导管，并且包含中空的柔性管，所述中空的柔性管从膀胱收集尿液并将尿液沉积在引流袋或其它类型的盆或容器中。当患者无法排空其膀胱时，例如在外科手术或外科手术后恢复期间，使用这些导管，并且这可能很危险并且导致永久性肾损害。导尿管通常设计为短期使用，或者可以保持“留置”，即保持原位数天至数周。短期使用的导尿管被称为“间歇性导尿管”。
9、一种常见类型的留置导尿管被称为“福莱”导管，所述导管包含可充填球囊以在插入时将导管固定在膀胱内。球囊插入膀胱后，可以用如无菌水等溶液进行充填，以防止导管从膀胱中取出。福莱导管的光滑、可塑或弹性(即球囊)表面为生物膜提供了理想的病灶，如上所述以及如图1所示。
10、留置导尿管是最常用的假体医疗装置。所述留置导尿管构成了从膀胱排出尿液的便捷方式，但不幸的是，也提供了细菌可以从严重污染的外部皮肤部位通过其感染脆弱的体腔的管道。三种主要的污染模式是管腔外(在插入过程中)、管腔内(细菌在导管引流管腔中生长)和来自尿液中的细菌的导管的细菌播种(可以是管腔内或管腔外)。感染的风险与导管就位的时间长度有关，并且对于许多导管插入的患者来说，细菌群落不可避免地将在膀胱中建立。多种生物体通常定植导管插入的尿路，包含粪肠球菌(enterococcusfaecalis)、大肠杆菌(escherichia coli)、普罗维登斯菌(providencia stuartii)、铜绿假单胞菌(pseudomonas aeruginosa)、奇异变形杆菌(proteus mirabilis)、摩根摩根菌(morganella morganii)和肺炎克雷伯菌(klebsiella pneumoniae)。所有导尿管都有定植的可能性，并且如果定植在第3天与第16天之间增长到超过100,000个菌落形成单位，则这种高度定植状态被称为菌尿。当患者患有具有感染症状的菌尿时，这定义了尿路感染(uti)。
11、cauti可以采取菌尿(尿液中存在细菌)、症状性尿路感染(suti)、血流感染(bsi)或其各种组合的形式。在美国，每年有超过4000万根留置导尿管插入住院患者，并且在这些患者中导管的定植导致每天大约3-10％的患者发生无症状菌尿。一旦出现菌尿，这些患者中的大约25％会出现症状性uti，并且大约百分之三会出现菌血症(血液中存在细菌)或bsi。
12、每个cauti病例可直接导致每位患者平均5,000美元至远超20,000美元的另外住院费用，并且通常甚至更多，从而导致每年大约45亿美元的另外费用，并且每1000例住院cauti病例中有超过36人死亡。这些数字甚至没有考虑到那些没有在医院诊断出cauti，而只是稍后在家中表达的患者。与clabsi相关的另外费用可以平均从18,000美元到几乎100,000美元不等。
13、此外，自2008年以来，医疗社保与医疗救助服务中心(cms)不再报销医院在住院期间和使用导尿管期间照顾患cauti的患者的另外费用。私人保险公司也认识到与当前cauti率相关的风险和成本，并在发生感染时对医院施加了巨大的支付压力，作为促进感染预防的手段。然而，有效的感染预防，并且尤其是对cauti的感染预防仍然难以捉摸。
14、由于住院患者的导管插入的频率较高，无症状菌尿和感染(如cauti)通常会促使抗生素疗法，但这反过来又可能成为耐抗生素的病原体的储存宿主。抗生素的长期使用和滥用往往会导致耐抗生素的菌株的增加。因此，一般来说，全身性抗生素疗法在预防cauti方面是不明智并且无效的。全身性抗生素治疗的继发性副作用也可能对许多患者构成严重风险。微生物生物膜在与身体直接接触的所有导管或管腔中的感染的发病机制中起着重要作用。
15、如上简要论述的，在非生物表面的初始定植后，病原体(如细菌和其它尿路病原体)形成称为生物膜的胞外聚合物质的水合基质。在cauti的情况下本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于具有由壁限定的室的医疗装置的抗菌溶液，所述室被配置成至少部分插入到患者中，所述抗菌溶液包括：
2.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其中所述溶液包括：
3.根据权利要求2所述的抗菌溶液，其中所述0.01重量％至1重量％的碘包含0.1％至10％的聚维酮碘，所述聚维酮碘具有约9重量％至12重量％的碘。
4.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其进一步包括：
5.根据权利要求4所述的抗菌溶液，其中所述水溶性氧化剂占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％，并且所述水溶性铜盐占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％。
6.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其进一步包括：
7.根据权利要求4所述的抗菌溶液，其中所述水溶性氧化剂选自由以下组成的氧化剂的组：碱金属亚硝酸盐、硝酸盐、氯酸盐、过氧化氢和碘酸盐。
8.根据权利要求4所述的抗菌溶液，其中所述水溶性铜盐是五水硫酸铜。
9.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其中以重量计的所述一定量的碘以2至20ml的体积提供。
10.一种用于患者的抗菌
11.根据权利要求10所述的抗菌导管系统，其中所述抗菌溶液包括：
12.根据权利要求10所述的抗菌导管系统，其中所述导管装置是福莱导管(Foleycatheter)，并且其中所述室是能够用所述抗菌溶液填充的球囊。
13.根据权利要求11所述的抗菌导管系统，其中所述0.01重量％至1重量％的碘包含0.1％至10％的聚维酮碘，所述聚维酮碘具有约9重量％至12重量％的碘。
14.根据权利要求8所述的抗菌导管系统，其中所述抗菌溶液进一步包括：
15.根据权利要求14所述的抗菌导管系统，其中所述水溶性氧化剂占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％，并且所述水溶性铜盐占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％。
16.根据权利要求10所述的抗菌导管系统，其中所述抗菌溶液进一步包括：
17.根据权利要求14所述的抗菌导管系统，其中所述水溶性氧化剂选自由以下组成的氧化剂的组：碱金属亚硝酸盐、硝酸盐、氯酸盐、过氧化氢和碘酸盐。
18.根据权利要求14所述的抗菌导管系统，其中所述水溶性铜盐是五水硫酸铜。
19.根据权利要求10所述的抗菌导管系统，其中将所述抗菌溶液以介于2与20ml之间的体积提供给所述福莱导管的所述球囊。
20.一种对至少部分置于患者中的导管进行消毒的方法，所述导管包括管腔和壁，所述方法包括：
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述锁定溶液包括：
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述0.01重量％至1重量％的碘包含0.1％至10％的聚维酮碘，所述聚维酮碘具有约9重量％至12重量％的碘。
23.根据权利要求20所述的方法，其中所述锁定溶液进一步包括：
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述水溶性氧化剂占所述锁定溶液的0.001重量％至0.5重量％，并且所述水溶性铜盐占所述锁定溶液的0.001重量％至0.5重量％。
25.根据权利要求20所述的方法，其中所述锁定溶液进一步包括：
26.根据权利要求23所述的方法，其中所述水溶性氧化剂选自由以下组成的氧化剂的组：碱金属亚硝酸盐、硝酸盐、氯酸盐、过氧化氢和碘酸盐。
27.根据权利要求23所述的方法，其中所述水溶性铜盐是五水硫酸铜。
28.根据权利要求20所述的方法，其中将所述抗菌溶液以介于2与20ml之间的体积提供给福莱导管的球囊。
29.根据权利要求20所述的方法，其中所述导管是被配置用于尿路内插入的福莱导管。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于具有由壁限定的室的医疗装置的抗菌溶液，所述室被配置成至少部分插入到患者中，所述抗菌溶液包括：
2.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其中所述溶液包括：
3.根据权利要求2所述的抗菌溶液，其中所述0.01重量％至1重量％的碘包含0.1％至10％的聚维酮碘，所述聚维酮碘具有约9重量％至12重量％的碘。
4.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其进一步包括：
5.根据权利要求4所述的抗菌溶液，其中所述水溶性氧化剂占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％，并且所述水溶性铜盐占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％。
6.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其进一步包括：
7.根据权利要求4所述的抗菌溶液，其中所述水溶性氧化剂选自由以下组成的氧化剂的组：碱金属亚硝酸盐、硝酸盐、氯酸盐、过氧化氢和碘酸盐。
8.根据权利要求4所述的抗菌溶液，其中所述水溶性铜盐是五水硫酸铜。
9.根据权利要求1所述的抗菌溶液，其中以重量计的所述一定量的碘以2至20ml的体积提供。
10.一种用于患者的抗菌导管系统，所述系统包括：
11.根据权利要求10所述的抗菌导管系统，其中所述抗菌溶液包括：
12.根据权利要求10所述的抗菌导管系统，其中所述导管装置是福莱导管(foleycatheter)，并且其中所述室是能够用所述抗菌溶液填充的球囊。
13.根据权利要求11所述的抗菌导管系统，其中所述0.01重量％至1重量％的碘包含0.1％至10％的聚维酮碘，所述聚维酮碘具有约9重量％至12重量％的碘。
14.根据权利要求8所述的抗菌导管系统，其中所述抗菌溶液进一步包括：
15.根据权利要求14所述的抗菌导管系统，其中所述水溶性氧化剂占所述溶液的0.001重量％至0.5重量％...
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