【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及疫苗组合物，其包含编码至少一种抗原或其片段或变体的至少一种核酸和载体组合物，其中所述载体组合物包含磷脂磷脂酰丝氨酸。至少一种抗原或其片段或变体可以源自病原性抗原、肿瘤抗原、变应原性抗原或自身免疫性自身抗原，使得疫苗组合物或包含疫苗组合物的药物组合物可以用于在受试者中治疗和预防感染性疾病；癌症或肿瘤疾病、紊乱或病症；特定的肝脏疾病；过敏；或自身免疫性疾病、紊乱或病症。本专利技术还涉及相应的套件或成套部件、在受试者中诱导免疫应答的相应方法以及其在受试者中诱导免疫应答和诱导抗原特异性t细胞应答的用途。
技术介绍
1、通常，疫苗可细分为“第一代”、“第二代”和“第三代”疫苗。“第一代”疫苗通常是全生物体疫苗。它们基于活的减毒的或灭活的病原体，例如病毒、细菌等。活的减毒疫苗的主要缺点是存在恢复为危及生命的变种的风险。因此，尽管已减毒，此类病原体本质上仍可能具有不可预测的风险。灭活的病原体可能无法像期望那样有效产生特异性免疫应答。为了尽量减少这些风险，开发了“第二代”疫苗。这些通常是亚单位疫苗，由源自病原体的确定抗原或重组蛋白组分组成
2、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种疫苗组合物，包含
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中所述至少一种核酸不是致耐受性核酸；和/或其中所述至少一种核酸不编码致耐受性多肽；和/或其中所述疫苗组合物不包含抗原或其片段或变体；和/或其中所述疫苗组合物包含所述至少一种核酸作为唯一的有效负载；和/或其中所述疫苗组合物不是致耐受性组合物。
3.根据权利要求1或2所述的疫苗组合物，其中所述载体组合物至少部分封装所述至少一种核酸。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的疫苗组合物，其中所述载体组合物封装所述至少一种核酸。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的疫苗...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种疫苗组合物，包含
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中所述至少一种核酸不是致耐受性核酸；和/或其中所述至少一种核酸不编码致耐受性多肽；和/或其中所述疫苗组合物不包含抗原或其片段或变体；和/或其中所述疫苗组合物包含所述至少一种核酸作为唯一的有效负载；和/或其中所述疫苗组合物不是致耐受性组合物。
3.根据权利要求1或2所述的疫苗组合物，其中所述载体组合物至少部分封装所述至少一种核酸。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的疫苗组合物，其中所述载体组合物封装所述至少一种核酸。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的疫苗组合物，其中所述载体组合物包括内表面和面向外部的外表面，其中所述磷脂酰丝氨酸位于所述载体组合物的所述外表面。
6.根据权利要求5所述的疫苗组合物，其中所述磷脂酰丝氨酸的亲水性头基位于所述载体组合物的所述外表面。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的疫苗组合物，其中包含在所述载体组合物中的所述磷脂酰丝氨酸的亲水性头基可从所述载体组合物的外部接近。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的疫苗组合物，其中所述磷脂酰丝氨酸选自由以下组成的组：dphyps、wt-ps、16:0-ps、14:0-ps、10:0-ps、6:0-ps、18:1-psdops、18:1-lyso ps和18:0-lyso ps。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的疫苗组合物，其中所述载体组合物是脂质纳米颗粒组合物。
10.根据权利要求9所述的疫苗组合物，其中所述脂质纳米颗粒组合物还包含
11.根据权利要求9或10所述的疫苗组合物，其中所述脂质纳米颗粒组合物还包含
12.根据权利要求10或11所述的疫苗组合物，其中所述阳离子或可电离脂质在生理ph下携带净正电荷，优选地其中所述阳离子或可电离脂质包含叔氮基团或季氮基团，更优选地其中所述阳离子或可电离脂质选自由hexa1、hexa2和thioether组成的组，其结构分别如图1a、1b和1c所示。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的疫苗组合物，其中所述类固醇选自由胆固醇、胆固醇半琥珀酸酯(chems)及其衍生物组成的组，优选地其中所述类固醇是胆固醇。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的疫苗组合物，其中所述另外的磷脂选自由以下组成的组：1,2-二植烷酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dphype；1,2-二-(3,7,11,15-四甲基十六酰基)-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺)、1,2-二植烷酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(dphypc)、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(dopc；二油酰基磷脂酰胆碱)、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(dppc；二棕榈酰基磷脂酰胆碱)、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dope)、磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰基磷脂酰胆碱、二油酰基-磷脂酰乙醇胺(dopea)、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dspe)、棕榈酰油酰基磷脂酰胆碱(popc)、棕榈酰油酰基-磷脂酰乙醇胺(pope)、1,2-二棕榈酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dppe)、二油酰基-磷脂酰乙醇胺4-(n-马来酰亚胺甲基)-环己烷-1-羧酸酯(dope-mal)、1,2-二肉豆蔻酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dmpe)、1,2-二亚油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dlope)、二硬脂酰基-磷脂酰乙醇胺(dspe)、1-棕榈酰基-2-油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(pope)、1,2-二月桂酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dlpe)、16-o-单甲基磷酸乙醇胺、16-o-二甲基磷脂酰乙醇胺、1,2-二芥酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(depe)、18-1-反式磷脂酰乙醇胺、1-硬脂酰基-2-油酰基磷脂酰乙醇胺(sope)、1,2-二角鲨烯酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dsqpe)、1,2-二反油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(反式dope)、1-硬脂酰基-2-亚油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(slpe)、1-十三烷酰基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)、1-油酰基-2-羟基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)、1-棕榈酰基-2-油酰基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)(pops)、1-1-硬脂酰基-2-油酰基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)(dops)、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)、1,2-二植烷酰基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸(钠盐)、1-o-十六烷基-2-o-(9z-十八烯基)-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷脂酰胆碱或1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(dspc)、1,2-二-o-植烷基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1-棕榈酰基-2-胆固醇半琥珀酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(pchemspc)、1,2-二胆固醇半琥珀酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(dchemspc)、2-((2,3-双(油酰氧基)丙基)二甲基铵)磷酸氢乙酯(docp)、2-((2,3-双(油酰氧基)丙基)二甲基铵)乙基乙基磷酸酯(docpe)和1-o-十八烷基-2-o-甲基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(依地福新)，
15.根据权利要求10至14中任一项所述的疫苗组合物，其中所述聚合物缀合脂质是聚乙二醇化脂质或pmoz-脂质。
16.根据权利要求11至15中任一项所述的疫苗组合物，其中所述组合物包含以选自由以下组成的组的比例的辅料：
17.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中所述至少一种核酸是dna或rna。
18.根据权利要求17所述的疫苗组合物，其中所述至少一种核酸是rna，优选地是包含编码所述至少一种抗原或其片段或变体的编码序列和任选的编码至少一种自扩增酶的编码序列的mrna。
19.根据权利要求18所述的疫苗组合物，其中所述脂质纳米颗粒包含以下量的所述mrna
20.根据权利要求18或19所述的疫苗组合物，其中所述mrna是单、双或多顺反子mrna。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的疫苗组合物，其中所述mrna包含至少一种化学修饰。
22.根据权利要求21所述的疫苗组合物，其中所述化学修饰选自由碱基修饰、糖修饰、骨架修饰和脂质修饰组成的组，优选地其中所述化学修饰是碱基修饰，更优选地其中所述碱基修饰优选地选自由以下组成的组：假尿苷(psi或ψ)、n1-甲基假尿嘧啶(n1mpu、n1mpsi或n1mψ)、1-乙基假尿嘧啶、2-硫尿嘧啶(s2u)、4-硫尿嘧啶、5-甲基胞嘧啶、5-甲基尿嘧啶、5-甲氧基尿嘧啶及其任意组合。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的疫苗组合物，其中所述编码序列表现出序列修饰。
24.根据权利要求23所述的疫苗组合物，其中所述序列修饰选自序列的g/c含量修饰、密码子修饰、密码子优化或c优化；优选地其中，与相应野生型mrna的编码序列相比，
25.根据权利要求18至24中任一项所述的疫...
【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·鲍姆霍夫，杰玛·纳瓦罗，利维亚·帕尔默斯顿·门德斯，克里斯蒂娜·吕克特，桑德拉·拉扎罗，
申请(专利权)人：库瑞瓦格欧洲公司，
类型：发明
国别省市：
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