【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、免疫测定装置是用于进行检测样品流体中目标分析物的存在(或不存在)的测试的装置。免疫测定装置包括例如酶联免疫吸附测定(elisa)装置、侧向流测定(lfa)装置等。免疫测定装置可具有不同的形式。夹心形式的免疫测定装置使用两组抗体来捕获和检测目标分析物。竞争性免疫测定装置可用于检测无法同时结合至两种抗体的分析物。
2、夹心形式的elisa装置包括具有一组孔(例如，96个孔、384个孔、1536个孔等)的微板。捕获抗体结合至微板的孔底部，并且结合至目标分析物的一个表位(如果有)。然后，检测抗体在不同的表位处结合至目标分析物，并且缀合至能够检测的酶。检测抗体上的酶可与底物相互作用以产生颜色变化。
3、lfa(也称为侧向流免疫层析测定或侧向流试纸免疫测定)装置通常包括一系列用于转运流体的毛细管垫。现有技术的夹心形式的lfa装置用于检测能够结合至至少两种不同抗体的分析物。在现有技术的夹心形式的lfa装置中，样品垫可用于接收可能包含目标分析物的一定量的流体(称为样品流体)。然后通过毛细管作用将样品流体转运至相邻的缀合物垫。该缀合物垫可含有用检测器诸如胶体金纳米颗粒标记的溶解的抗体。抗体对样品流体中的感兴趣的目标分析物具有特异性。当样品流体流动通过缀合物垫时，样品流体中的分析物(如果有)与缀合物垫上的带标记的抗体结合并且形成免疫复合物。
4、然后该免疫复合物从缀合物垫流入相邻的膜(或膜垫)中。该膜具有测试区域或测试线，该测试区域或测试线含有固定化未标记抗体。当免疫复合物在测试区域上移动时，该免
5、lfa装置还可包括膜上的对照线。在夹心测定形式中，对照线可含有固定化抗体，该固定化抗体结合至用检测器标记的游离抗体，得到有色对照线，其确认测试已正确运行(无论样品中是否已经存在目标分析物)。
6、在竞争性elisa装置中，参考目标分析物结合至微板孔的底部。然后将样品和抗体添加至孔中，并且如果样品中存在目标分析物，则目标分析物与参考目标分析物竞争与抗体的结合。然后洗去未结合的材料。样品中的目标分析物越多，则由参考目标分析物最终结合至孔底部的抗体越少，并且信号越低。
7、竞争形式的lfa装置中的样品垫和缀合物垫与夹心形式的lfa装置中的样品垫和缀合物垫类似。在竞争测定形式中，测试线含有固定化分析物分子。如果样品液体不含有分析物，则带标记的抗体从缀合物垫流入测试线中并且结合至测试线处的分析物，得到有色测试线，其表明样品液体中缺乏目标分析物。另一方面，如果样品液体中存在目标分析物，则分析物结合至缀合物垫上的带标记的抗体，并且阻止该带标记的抗体结合至测试线处的分析物，导致测试线上缺乏颜色。在竞争测定形式中，对照线可含有固定化分析物，该固定化分析物结合至用检测器标记的游离抗体，得到有色对照线，其确认测试已正确运行(无论样品中是否已经存在目标分析物)。
技术实现思路
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1.一种侧向流测定装置，其包括：
2.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试线为第一测试线，其中所述膜进一步包括第二测试线，所述第二测试线包含针对第一类型的蛋白质的固定化结合试剂，其中所述第一类型的蛋白质为肿瘤特异性蛋白质和器官特异性蛋白质中的一者，并且其中针对所述第一类型的蛋白质的所述结合试剂被配置为与包含外泌体的所述免疫复合物中的所述外泌体的所述表面上的所述第一类型的蛋白质结合。
3.根据权利要求2所述的侧向流测定装置，其中针对所述目标分析物的所述结合试剂为所述目标分析物的抗体，其中每种类型的四次穿膜蛋白结合试剂为一种类型的四次穿膜蛋白抗体，并且其中针对所述第一类型的蛋白质的所述结合试剂为针对所述第一类型的蛋白质的抗体。
4.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试线为第一测试线，其中所述膜进一步包括除所述第一测试线之外的多条测试线，其中所述多条测试线中的每条测试线包含针对对应的多种类型的蛋白质中的一种类型的蛋白质的固定化结合试剂，其中所述多种类型的蛋白质中的每种类型的蛋白质为肿瘤特异性蛋白质和器官特异性蛋白质中的一者，其
5.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试条为第一测试条，其中所述侧向流测定装置进一步包括第二测试条，其中所述第二测试条包括：
6.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试条为第一测试条，其中所述侧向流测定装置进一步包括除所述第一测试条之外的多个测试条，其中所述多个测试条中的每个测试条包括：
7.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述膜包括对照线，所述对照线包含针对所述缀合物垫所含有的一类所述四次穿膜蛋白结合试剂的固定化结合试剂。
8.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述标记为包含以下中的至少一者的检测器：包含胶体金的金属溶胶；染料溶胶；有色乳胶颗粒；碳；荧光颗粒；和铕标记。
9.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其进一步包括：
10.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其进一步包括血浆过滤器，所述血浆过滤器被配置为接收所述流体并且使所述流体转移至所述侧向流测定装置的所述缀合物垫和样品垫中的一者。
11.一种侧向流测定装置，其包括：
12.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其中所述测试线为第一测试线，其中所述膜进一步包括第二测试线，所述第二测试线包含针对第一类型的蛋白质的固定化结合试剂，其中所述第一类型的蛋白质为肿瘤特异性蛋白质和器官特异性蛋白质中的一者，并且其中针对所述第一类型的蛋白质的所述结合试剂被配置为与包含外泌体的所述免疫复合物中的所述外泌体的所述表面上的所述第一类型的蛋白质结合。
13.根据权利要求12所述的侧向流测定装置，其中针对所述目标分析物的所述结合试剂为所述目标分析物的抗体，其中每种类型的四次穿膜蛋白结合试剂为一种类型的四次穿膜蛋白抗体，并且其中针对所述第一类型的蛋白质的所述结合试剂为针对所述第一类型的蛋白质的抗体。
14.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其中所述测试线为第一测试线，其中所述膜进一步包括除所述第一测试线之外的多条测试线，其中所述多条测试线中的每条测试线包含针对对应的多种类型的蛋白质中的一种类型的蛋白质的固定化结合试剂，其中所述多种类型的蛋白质中的每种类型的蛋白质为肿瘤特异性蛋白质和器官特异性蛋白质中的一者，其中所述多条测试线中的每条测试线上的所述结合试剂被配置为与包含外泌体的所述免疫复合物中的所述外泌体的所述表面上的对应类型的蛋白质结合。
15.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其中所述测试条为第一测试条，其中所述侧向流测定装置进一步包括第二测试条，其中所述第二测试条包括：
16.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其中所述测试条为第一测试条，其中所述侧向流测定装置进一步包括除所述第一测试条之外的多个测试条，其中所述多个测试条中的每个测试条包括：
17.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其中所述膜包括对照线，所述对照线包含针对所述缀合物垫所含有的针对所述目标分析物的一类所述结合试剂的固定化结合试剂。
18.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其中所述标记为包含以下中的至少一者的检测器：包含胶体金的金属溶胶；染料溶胶；有色乳胶颗粒；碳；荧光颗粒；和铕标记。
19.根据权利要求11所述的侧向流测定装置，其进一步包括：
20.根据权利要求11所...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种侧向流测定装置，其包括：
2.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试线为第一测试线，其中所述膜进一步包括第二测试线，所述第二测试线包含针对第一类型的蛋白质的固定化结合试剂，其中所述第一类型的蛋白质为肿瘤特异性蛋白质和器官特异性蛋白质中的一者，并且其中针对所述第一类型的蛋白质的所述结合试剂被配置为与包含外泌体的所述免疫复合物中的所述外泌体的所述表面上的所述第一类型的蛋白质结合。
3.根据权利要求2所述的侧向流测定装置，其中针对所述目标分析物的所述结合试剂为所述目标分析物的抗体，其中每种类型的四次穿膜蛋白结合试剂为一种类型的四次穿膜蛋白抗体，并且其中针对所述第一类型的蛋白质的所述结合试剂为针对所述第一类型的蛋白质的抗体。
4.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试线为第一测试线，其中所述膜进一步包括除所述第一测试线之外的多条测试线，其中所述多条测试线中的每条测试线包含针对对应的多种类型的蛋白质中的一种类型的蛋白质的固定化结合试剂，其中所述多种类型的蛋白质中的每种类型的蛋白质为肿瘤特异性蛋白质和器官特异性蛋白质中的一者，其中所述多条测试线中的每条测试线上的所述结合试剂被配置为与包含外泌体的所述免疫复合物中的所述外泌体的所述表面上的对应类型的蛋白质结合。
5.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试条为第一测试条，其中所述侧向流测定装置进一步包括第二测试条，其中所述第二测试条包括：
6.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述测试条为第一测试条，其中所述侧向流测定装置进一步包括除所述第一测试条之外的多个测试条，其中所述多个测试条中的每个测试条包括：
7.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述膜包括对照线，所述对照线包含针对所述缀合物垫所含有的一类所述四次穿膜蛋白结合试剂的固定化结合试剂。
8.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其中所述标记为包含以下中的至少一者的检测器：包含胶体金的金属溶胶；染料溶胶；有色乳胶颗粒；碳；荧光颗粒；和铕标记。
9.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其进一步包括：
10.根据权利要求1所述的侧向流测定装置，其进一步包括血浆过滤器，所述血浆过滤器被配置为接收所述流体并且使所述流体转移至所述侧向流测定装置的所述缀合物垫和样品垫中的一者。
11.一种侧向流...
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