一种加替沙星滴眼液及其制备方法技术

技术编号:41116458 阅读:19 留言:0更新日期:2024-04-25 14:06
本发明专利技术公开了一种加替沙星滴眼液及其制备方法,包括以下组分:加替沙星、改性苯扎溴铵溶液、增溶剂、渗透压调节剂、注射用水;其具体配方包括以下组分:加替沙星3.0‑5.0g、改性苯扎溴铵溶液1.2‑4.4ml、增溶剂1.5‑4.5ml、渗透压调节剂5‑10g、注射用水1000ml;本发明专利技术通过对苯扎溴铵溶液进行改性,并与加替沙星、增溶剂、渗透压调节剂复配能够大大降低产品的刺激性,同时不影响其抑菌性和防腐性,采用滤膜除菌过滤和无菌操作的生产工艺,保证制剂的无菌要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药领域,具体涉及一种加替沙星滴眼液及其制备方法


技术介绍

1、加替沙星原料药是日本杏林制药株式会社首先开的含8位甲氧基的新一代氟喹诺酮类药,于1990年2月正式开始毒理药理和药代的研究,1991年7月开始i期临床试验。1992年1月开始先后进行ii、iii临床研究,着重对呼吸道感染,尿路感染等患者进行临床研究。1993年8月开始对外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、眼科、牙科、口腔科感染患者进行了临床研究,随后又以复杂尿路感染为对象进行了双盲比较研究。2000年12月被美国fda批准,首先在美国上市,制剂分口服和静脉注射两大类型。

2、加替沙星滴眼液亦由日本杏林制药株式会社研制。在日本,该产品许可给千寿制药株式会社,在美国,该药许可给阿劳京(allergan)制药公司。该药亦已于2003年3月31 日获美国fda批准,在美国首先上市,商品名为zymar。

3、加替沙星滴眼液属第四代氟喹诺酮类滴眼液,它比第一代的诺氟沙星;第二代的环丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星和第三代的左氧氟沙星滴眼液优秀得多,更比往常临床上使用的其它抗菌本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种加替沙星滴眼液,其特征在于,包括以下组分:加替沙星、改性苯扎溴铵溶液、增溶剂、渗透压调节剂、注射用水;

2.根据权利要求1所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述加替沙星的含量为0.5-0.8%,单位为g/mL。

3.根据权利要求1所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述该滴眼液的PH值为5.0-7.0。

4.根据权利要求1所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述改性苯扎溴铵溶液按质量百分比计,包括以下组分:苯扎氯铵0.05-0.1%、植物提取物1.2-4.6%、成膜剂1-3%和余量水。

5.根据权利要求4所述的一种加替沙星滴...

【技术特征摘要】

1.一种加替沙星滴眼液,其特征在于,包括以下组分:加替沙星、改性苯扎溴铵溶液、增溶剂、渗透压调节剂、注射用水;

2.根据权利要求1所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述加替沙星的含量为0.5-0.8%,单位为g/ml。

3.根据权利要求1所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述该滴眼液的ph值为5.0-7.0。

4.根据权利要求1所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述改性苯扎溴铵溶液按质量百分比计,包括以下组分:苯扎氯铵0.05-0.1%、植物提取物1.2-4.6%、成膜剂1-3%和余量水。

5.根据权利要求4所述的一种加替沙星滴眼液,其特征在于,所述成膜剂按重量份计,包括1-3份的聚乙烯醇和7-10份水。

6.根据权利要求4所述的一...

【专利技术属性】
技术研发人员:田元何莹黄海燕邓琦
申请(专利权)人:广州仁恒制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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