高效液相色谱法测定氟-18F标记PSMA放射性药物放化纯度的方法技术

本发明专利技术涉及分析检测技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定氟‑18F标记PSMA放射性药物放化纯度的方法。该方法的流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为三氟乙酸的水溶液，流动相B为三氟乙酸的乙腈溶液，采用梯度洗脱。本发明专利技术提供的检测方法可以有效的测定氟‑18F标记PSMA放射性药物的放化纯度，放射性主成分与放射性化学杂质可有效分离，分离度大于1.5，同时具有优异的专属性、准确度和灵敏度，实现了对氟‑18F标记PSMA放射性药物放化纯度的精准检测，为建立合理的放射性药品质量标准提供技术参考。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及分析检测，具体涉及一种高效液相色谱法测定氟-18f标记psma放射性药物放化纯度的方法。

技术介绍

1、氟-18f标记psma放射性药物是一种氟[18f]核素标记前列腺特异性膜抗原(psma)配体的一种放射性诊断药物，是用于psma阳性病灶的前列腺癌患者pet显像，而放化纯度是放射性药物的关键质量控制项目，是指某一指定化学形式的放射性核素的放射性量占该核素总放射性量的比例，因此放射化学纯度是氟-18f标记psma放射性药物的有效性控制指标之一，其高低决定了临床诊断效果。影响放射化学纯度高低的主要因素是放射性化学杂质的含量，放射性化学杂质的来源主要有：未反应完全的氟-18f离子、合成过程中的中间产物氟-18f标记前体、氟-18f标记中间体纯化不完全、合成过程中的氟-18f标记其他结构杂质、辐射分解引起的氟-18f标记杂质等。放射性化学杂质可能会影响药物在体内的分布，干扰诊断或者治疗的效果，或者对人体的其他器官造成不必要的辐射损伤，因而必须严格地控制药物的放化纯度，保证药物的质量、安全性和有效性。

2、目前测量放化纯度的方法较多，最常本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种高效液相色谱法测定氟-18F标记PSMA放射性药物放化纯度的方法，其特征在于，流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为三氟乙酸的水溶液，所述流动相B为三氟乙酸的乙腈溶液。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相A中三氟乙酸的浓度为0.05％～0.20％。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相B中三氟乙酸的浓度为0.05％～0.20％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，采用梯度洗脱，以所述流动相的总体积为100％计，

5.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，采用梯度洗脱...

【技术特征摘要】

1.一种高效液相色谱法测定氟-18f标记psma放射性药物放化纯度的方法，其特征在于，流动相包括流动相a和流动相b，所述流动相a为三氟乙酸的水溶液，所述流动相b为三氟乙酸的乙腈溶液。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相a中三氟乙酸的浓度为0.05％～0.20％。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相b中三氟乙酸的浓度为0.05％～0.20％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，采用梯度洗脱，以所述流动相的总体积为100％计，

5.根据权利要求1-3任一项所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨柳，王勇，胡骥，王玉玺，张明艺，张蕴瀚，宋志浩，王宁，陈孟毅，邱珊珊，
申请(专利权)人：原子高科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：