【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂，特别是涉及一种伊来西胺固体分散体制剂及其制备方法。
技术介绍
1、癫痫是中枢神经系统慢性疾病，需要长期药物治疗。目前临床上使用的抗癫痫药物的有效率仅有70%-80%，抗癫痫药物不能阻止癫痫灶的形成和病程的进行性，只能缓解症状。抗癫痫药物不良反应较多，癫痫患者往往需要长期服药或同时服用几种抗癫痫药物，这会加重药物的不良反应。儿童期是重要的生长发育期，儿童癫痫患者的治疗是与成人不同的，对于儿童癫痫患者，采用应用效果显著且不良反应少的抗癫痫药物则更为重要。
2、伊来西胺是胡椒碱的化学衍生物，又称抗痫灵，化学名为3-(3’, 4’次甲二氧苯基)-丙烯酰酰哌啶或者3’, 4’次甲二氧桂皮酰哌啶，分子式为c15h17no3。伊来西胺能通过对钠通道起作用，抑制钠电流产生，从而抑制癫痫的发生和发展的作用，是一种新的作用钠通道的抗癫痫药物。
3、由于伊来西胺为难溶性药物，口服生物利用度低，起效剂量大，儿童患者服用困难；相关技术中，多将伊来西胺制备成固体分散体以提高其生物利用度，尤其采用水溶性载体材料制备的固...
【技术保护点】
1.一种伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述伊来西胺固体分散体制剂包括片芯和包覆在所述片芯表面的包衣膜，所述片芯的制备方法包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，以质量百分比计，所述片芯的制备原料包括：
3.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述热熔挤出的温度为110℃-130℃，螺杆转速为40rpm-70rpm。
4.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述片芯的直径为3mm-5mm，硬度为2kg-6kg。
<...【技术特征摘要】
1.一种伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述伊来西胺固体分散体制剂包括片芯和包覆在所述片芯表面的包衣膜，所述片芯的制备方法包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，以质量百分比计，所述片芯的制备原料包括：
3.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述热熔挤出的温度为110℃-130℃，螺杆转速为40rpm-70rpm。
4.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述片芯的直径为3mm-5mm，硬度为2kg-6kg。
5.如权利要求1所述的伊来西胺固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：
<...【专利技术属性】
技术研发人员：蔡正军，孙亚南，马克阳，岳玉荣，李杰，张晓丽，韩雅慧，
申请(专利权)人：北京斯利安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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