【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及用于使哺乳动物细胞系适应具有减少量的胰岛素样生长因子(igf-1)的细胞培养基的方法以及使用这些细胞生产重组蛋白。
技术介绍
1、生物配制品由于其广泛的应用而在世界范围内被用于多种应用中，诸如治疗和诊断。哺乳动物细胞系是这些生物配制品的主要表达系统，而中国仓鼠卵巢(cho)细胞是主要的细胞工厂。参见lalonde等人，2017,j biotechnol[生物技术杂志]251:128-140。特别是随着生物仿制药的出现，上市速度和成本效益现在比以往任何时候都更重要。
2、制造生物配制品的成本由于它们利用多步工艺的生产的复杂性而非常高昂，该多步工艺涉及选择最佳的细胞系、大量培养生产细胞、以及从细胞收获物中纯化所需的生物配制品。虽然由于对生产的各方面的改进，这些成本正在下降，但作为一线疗法而广泛采用时，其成本仍可能令人望而却步。
3、为了使患者更容易获得生物治疗剂，降低制造过程的商品成本是有吸引力的建议。高昂的成本的一个领域是原料药工艺中使用的细胞培养基。igf-1是通过胰岛素样生长因子/胰岛素受体...
【技术保护点】
1.一种从哺乳动物细胞培养来生产目的蛋白的方法，该方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中该第二细胞培养基含有少于0.03mg/L的IGF-1。
3.如权利要求2所述的方法，其中该第二细胞培养基不含IGF-1。
4.如权利要求1所述的方法，其中该第一细胞培养基不含IGF-1。
5.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中该哺乳动物细胞具有与尚未直接适应缺乏IGF-1的培养基的相同谱系的哺乳动物细胞相当的生长速率。
6.如权利要求5所述的方法，其中该哺乳动物细胞的倍增时间少于30小时。
7.如权...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种从哺乳动物细胞培养来生产目的蛋白的方法，该方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中该第二细胞培养基含有少于0.03mg/l的igf-1。
3.如权利要求2所述的方法，其中该第二细胞培养基不含igf-1。
4.如权利要求1所述的方法，其中该第一细胞培养基不含igf-1。
5.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中该哺乳动物细胞具有与尚未直接适应缺乏igf-1的培养基的相同谱系的哺乳动物细胞相当的生长速率。
6.如权利要求5所述的方法，其中该哺乳动物细胞的倍增时间少于30小时。
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中在该培养的第10天，所表达的目的蛋白的滴度为至少50mg/l。
8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中该目的蛋白是抗原结合蛋白。
9.如权利要求8所述的方法，其中该目的蛋白选自由单克隆抗体、双特异性t细胞接合子、免疫球蛋白、fc融合蛋白和肽体组成的组。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中哺乳动物细胞培养工艺利用补料分批培养工艺、灌注培养工艺、或其组合。
【专利技术属性】
技术研发人员：K·M·达里斯，H·T·N·乐，E·吉斯莱森，T·P·蒙罗，
申请(专利权)人：美国安进公司，
类型：发明
国别省市：
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