双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法技术

本发明专利技术提出双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，包括：分别制备双十八烷基二甲基溴化铵样品溶液和已知浓度的对照品溶液；选择气相色谱柱，并设置色谱仪参数；量取样品溶液和对照品溶液，注入色谱仪进行分析；根据色谱峰面积或峰高，使用外标法计算样品中的目标物质含量；重复实验以确保分析结果的准确性和重复性。本发明专利技术不仅提高了对双十八烷基二甲基溴化铵及其相关物质的检测灵敏度，还改善了分析的重复性、精密度，使得检测过程更加快捷、高效且简便。通过这种方法，可以有效监督生产过程，保证疫苗佐剂中双十八烷基二甲基溴化铵的质量和安全性，从而为保障公共健康提供了有力支持。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉分析化学，具体涉及双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法。

技术介绍

1、双十八烷基二甲基溴化铵作为一种在疫苗佐剂中常用的免疫应答增强剂，其在多种疫苗制剂中的应用越来越广泛。然而，针对该化合物的质量控制标准尚不明确，特别是缺乏对其相关物质的检测和控制标准。目前，双十八烷基二甲基溴化铵的含量主要通过滴定法进行测定，但这种方法无法有效检测其杂质含量，尤其是其合成过程中可能产生的相关物质。

2、在双十八烷基二甲基溴化铵的生产过程中，其合成通常涉及十八烷基二甲基叔胺和1-溴十八烷等起始物料。这些起始物料的残留可能会对最终产品的纯度和安全性产生影响。然而，由于缺乏针对这些特定杂质的检测方法，生产商在保证产品质量方面面临挑战。目前的分析方法未能提供对这些起始物料残留的有效检测，限制了对最终产品质量的全面评估。

3、因此，存在一种迫切需求，开发一种新型的分析方法，不仅能够准确测定双十八烷基二甲基溴化铵的含量，还能有效检测和控制其合成过程中可能产生的相关杂质。这种新方法应具有高灵敏度和准确性，能够适应工业生产的需要，同时保证产品的质本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，步骤S1具体如下：

3.根据权利要求1所述的双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，步骤S2具体如下：

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【技术特征摘要】

1.双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，步骤s1具体如下：

3.根据权利要求1所述的双十八烷基二甲基溴化铵中的有关物质测定方法，其特征在于，步骤s2具体如下：

4.根据权利要求1所述的双十八烷基...

【专利技术属性】
技术研发人员：沙美，李宏丽，周勤兰，刘梅山，沈九四，
申请(专利权)人：南京威尔药业科技有限公司，
类型：发明
国别省市：