【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种七叶皂苷钠与聚维酮碘复合栓剂的制备方法。
技术介绍
1、痔疮，是人类特有的常见病、多发病，其发病原因颇多，久坐劳累等都可引发，从而影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉充血肿胀。对痔疮的治疗，目前主要的方法有手术治疗和非手术疗法。手术治疗会给患者带来极大痛苦。80％以上的痔疮可经非手术疗法消除症状，非手术疗法包括内服药物和外用药物，在治疗上占很重要的地位。栓剂是肛门给药，与口服药比具有一定优点,可以防止药物对胃黏膜的刺激，防止胃酸对药物的破坏，减轻了肝肾的负担。因此栓剂在痔疮治疗药物中应用较普遍。
2、栓剂基质常采用聚乙二醇，聚乙二醇栓剂吸湿性较强，受潮易变形。市面上的聚维酮碘栓剂大多数采用水溶性基质聚乙二醇，其对直肠黏膜有刺激性，需加水润湿或涂鲸蜡醇、硬脂醇薄膜使用。而以硬脂酸甘油酯为基质的栓剂可以更好的能降低栓剂的脆性，增加弹性。混合硬脂酸甘油酯熔点为35～37℃，更适合人体直肠给药，熔点适中,不易酸败,性质稳定。
3、环糊精和羧甲基纤维素钠在硬脂酸甘油酯中不溶，往往需选用水溶性栓剂基质，或乳化剂来实现，乳化剂乳化效果一般，且需要大量的时间，无法更好的发挥其增溶，提高油溶性药物负载率等功效。
4、七叶皂苷钠(cas号20977-05-3)，具引湿性、消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环等作用。聚维酮碘又称碘复合物，是临床上常用的消毒剂和杀菌剂。聚维酮碘(cas号25655-41-8)其杀菌活性是由表面活性剂pvp提供的对菌膜的亲和力，将
技术实现思路
0、
技术实现思路
：
1、本专利技术以混合硬脂酸甘油酯为载体，以吐温80与环糊精、羧甲基纤维素钠为助溶剂，负载七叶皂苷钠与聚维酮碘，制备复合栓剂，达到增溶、提高药物负载率和缓释的效果，用于痔疮的治疗。本专利技术使用的聚维酮碘购于湖州神华高分子材料公司，混合硬脂酸甘油酯为36型，是由甘油一酯、二酯与三酯组成的混合物，熔点为35～37℃。
2、本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：
3、一种七叶皂苷钠与聚维酮碘复合栓剂的制备方法，所述的栓剂基质按重量份数计由以下成分组成：乳化剂4～10份、混合硬脂酸甘油酯60～100份，环糊精1～4份，羧甲基纤维素钠1～4份，聚维酮碘1～3份，七叶皂苷钠1～3份。
4、进一步，该制备方法包括以下步骤：
5、步骤一：将亲水性药物溶于乳化剂中，加入环糊精或羧甲基纤维素钠，加热至50～70℃使其充分溶解均质，制备得到复合溶液a；
6、步骤二：将油溶性药物在300～500r/min搅拌条件下加入到50～70℃完全融化的混合硬脂酸甘油酯溶液中,制备得到复合溶液b；
7、步骤三：将步骤一中的复合溶液a，加入到步骤二的复合溶液b中，搅拌均匀，注入栓模灌装，冷却得到栓剂。
8、进一步，所述乳化剂为吐温20、吐温80、司盘20、司盘80中的一种或几种；所述乳化剂的加入量为总体系的4～8％之间为最佳。
9、与现有技术相比，本专利技术有益效果主要体现在：
10、1、本专利技术提供的七叶皂苷钠、聚维酮碘联合治疗痔疮有协同作用，可以有效减少局部炎症肿痛、脱出、便血等。
11、2、本专利技术通过将吐温80和药物制备成稳定的包合物再加入到硬脂酸甘油酯中制备成复合栓剂，该复合栓剂既能承载水中难溶药物也能承载油中难溶药物，提高了用药过程的润滑作用及舒适性。
12、3、本专利技术将环糊精、羧甲基纤维素钠、吐温80溶于栓剂基质中，提高了栓剂的载药量，稳定性能更优，并且具有良好的缓释效果。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种七叶皂苷钠与聚维酮碘复合栓剂的制备方法，其特征在于，所述的栓剂基质按重量份数由以下成分组成：乳化剂4～10份、混合硬脂酸甘油酯60～100份，环糊精1～4份，羧甲基纤维素钠1～4份，聚维酮碘1～3份，七叶皂苷钠1～3份。
2.如权利要求1所述，一种七叶皂苷钠与聚维酮碘复合栓剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：
3.如权利要求1所述，一种七叶皂苷钠与聚维酮碘复合栓剂的制备方法，其特征在于，所述乳化剂为吐温20、吐温80、司盘20、司盘80中的一种或几种；所述乳化剂的加入量为总体系的4～8％之间为最佳。
【技术特征摘要】
1.一种七叶皂苷钠与聚维酮碘复合栓剂的制备方法，其特征在于，所述的栓剂基质按重量份数由以下成分组成：乳化剂4～10份、混合硬脂酸甘油酯60～100份，环糊精1～4份，羧甲基纤维素钠1～4份，聚维酮碘1～3份，七叶皂苷钠1～3份。
2.如权利要求1所述，一种七叶皂苷...
【专利技术属性】
技术研发人员：李连珠，洪恒伟，何明洁，金志敏，
申请(专利权)人：浙江工业大学，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。