一种注射用头孢米诺钠制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种注射用头孢米诺钠制剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域，该制剂按重量份数计，包括：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素B12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.1‑0.3份和生理盐水3份；改性复合抗氧化剂的制备方法：S1、将1重量份泊洛沙姆加入到20重量份蒸馏水中，搅拌6‑8分钟，得到溶解液；S2、将1重量份天然维生素C过100目筛后，混入S1所得溶解液中，超声震荡10‑15分钟，得到维生素C溶液；S3、将0.5重量份维生素D混入S2所得维生素C溶液中，超声震荡15‑20分钟，即得改性复合抗氧化剂。本发明专利技术制剂在35℃±2℃、65%±5%RH及自然光照射的环境中暴露放置，头孢米诺钠的稳定性表现优异，含量保持稳定，用药安全性和可靠性得到保障。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种注射用头孢米诺钠制剂及其制备方法。

技术介绍

1、头孢米诺钠为(6r，7s)-7-[(s)-2-[2-氨基-2-羟乙基巯基]-乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1h-四唑-5-基)-巯基]-甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水合物，分子量为667.66道尔顿。

2、头孢米诺钠为头霉素类抗生素，它的作用类似于头孢三代抗生素。头孢米诺钠临床应用为静脉注射给药。头孢米诺钠对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。

3、头孢米诺钠与其它内酰胺类头孢菌素类似，均对环境因素较为敏感，在光和热作用下容易发生降解、氧化或聚合反应，长时间的暴露放置后，容易产生杂质，造成有效成分（头孢米诺钠）含量降低，进而影响其用本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素B12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.1-0.3份和生理盐水3份；

2.根据权利要求1所述的注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素B12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.15份和生理盐水3份。

3.根据权利要求1或2所述的注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，所述头孢米诺钠精品的制备方法如下：

4.根据权利要求3所述的注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，所述搅拌的速度为...

【技术特征摘要】

1.一种注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素b12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.1-0.3份和生理盐水3份；

2.根据权利要求1所述的注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：头孢米诺钠精品1份、乳酸钠林格0.5份、维生素b12注射液0.2份、改性复合抗氧化剂0.15份和生理盐水3份。

3.根据权利要求1或2所述的注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，所述头孢米诺钠精品的制备方法如下：

4.根据权利要求3所述的注射用头孢米诺钠制剂，其特征在于，所述搅拌的速度为300r/min。

5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢平平，王红，魏天琪，吴卫清，李文献，吴王平，范海峰，
申请(专利权)人：上海欣峰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：