含二氧化硅的口腔护理产品制造技术

提供了一种快速崩解口腔护理片。该片剂包含：二氧化硅；超崩解剂；和糖醇。当浸入水中时，片剂的脆碎度小于约２％，崩解时间小于约６０秒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
许多消费品，例如保健和个人护理产品被制造和包装成固体压制形式。固体压制的产品形式具有超过其它产品形式的一些优点，例如比较容易制造、在包装和运输过程中具有耐久性，以及便于零售商和消费者使用和储存等优点。压制片形式特别适合用作口腔护理和卫生。但是，在某些情况下，如果片剂在口腔中崩解以至于在不必使用牙刷或水的情况下就可以实现牙齿清洁，则将是有益的。例如，徒步旅行者、露营者、乘船者，或者旅行或在公共场所进食的人，可以使用一种口腔护理片，该片剂能快速在口腔中崩解，提供便利且有效的固体形式递送系统，用于牙齿清洁和口气清新。不幸的是，大部分片剂不易在口腔中快速崩解，而是以较慢的速率和不平稳的方式崩解，例如在咀嚼的时候。根据以上所述，仍然需要能够在口腔中快速崩解且在包装和运输条件下不易破碎的固体形式口腔护理制品。专利技术概述本专利技术涉及一种快速崩解口腔护理片，所述片剂包含(a)约10-80％二氧化硅，(b)约20-80％糖醇和(c)约1-30％超崩解剂。专利技术详述除非另有说明，文中所用的所有份数、百分数和比例以重量表示。文中提及的所有出版物、专利申请和公开专利的全部内容通过参考结合于此。本专利技术涉及个人护理产品，该产品为固体或半固体形式的口腔护理产品如牙粉、牙膏和口气清新剂；这些个人护理产品包含二氧化硅。本专利技术口腔护理产品通常包含约10-80％的二氧化硅，优选约15-50％；约20-80％的糖醇，优选约20-70％；和约1-30％的超崩解剂，优选约3-15％，更优选约3-5％。本专利技术二氧化硅基材中的二氧化硅组分优选是无定形沉淀二氧化硅。优选的沉淀二氧化硅包括以下得自J.M.Huber Corporation，Edison，NJ.的产品Zeo49、Zeofree153、Zeothix265、Zeothix 95、和Zeothix 177、Zeodent103、Zeodent113、Zeodent114、Zeodent115、Zeodent118、Zeodent119、Zeodent165和Zeodent9175。适用于本专利技术的二氧化硅，以及适用于制备它们的方法如美国专利3,893,340、4,340,583、5,225,177和6,616,916，以及美国专利公开号2003/0131536 A1所述。此外，沉淀的无定形二氧化硅得自IneosSilicas，Warrington，England，以Sorbosil销售；得自Rhodia Silica Systems，Lyon，France，以Tixosil和Oralsil销售；得自Degussa AG，Germany，以Sident销售。除沉淀二氧化硅以外，二氧化硅还可选自(非限制性地)无定形二氧化硅如硅胶和热解二氧化硅。合适的热解二氧化硅包括得自Degussa AG，Germany的Aerosil产品；和得自Cabot Corporation，Bellerica，MA的Cab-O-Sil产品。合适的硅胶包括得自Millennium Inorganic Chemicals Corporation，Baltimore MD的Silcron产品；和得自Grace&Co.，Davison Chemical Division，Baltimore，MD的Syloid、Sylodent、Syloblanc和Sylox产品。糖醇为快速崩解的口腔护理片提供多重功能。糖醇提供给溶解的口腔护理片良好的美学性质，例如口味和“口感(mouth texture)”或质感(body)；有助于片剂快速崩解；用作片剂填充剂。合适的糖醇包括甘油(丙三醇)、赤藓醇、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、甘露醇、乳糖醇等，它们可以单独使用或组合使用，优选的是甘露醇和山梨糖醇。当片剂被置于水性环境如口腔中时，超崩解剂有助于片剂破裂。超崩解剂与水接触，膨胀，吸水，或者提供给片剂破裂力，导致片剂破裂。合适的超崩解剂包括下组中的一种或多种以例如Explotab和Explosol购得的淀粉羟乙酸钠；以例如Ac-Di-Sol和NymcelZSX购得的交联羧甲纤维素钠(交联的羧甲基纤维素钠)；和以例如Polyplasdone XL购得的交联聚乙烯吡咯烷酮。除上述成分外，本专利技术口腔护理产品可还包含几种其它成分，例如附加的崩解助剂、感官增强剂、附加的研磨剂、增稠剂(有时也称为稠化剂、粘合剂、树胶或稳定剂)、治疗剂和防腐剂。这些固体形式的口腔护理制品除了超崩解剂外，可还包含一种或多种崩解助剂。合适的崩解助剂包括天然淀粉、改性淀粉或预胶化淀粉；天然或化学改性的纤维素；微晶纤维素；树胶，特别是琼脂胶和瓜尔胶；藻酸及其盐；醋酸盐和柠檬酸盐；糖(特别是蔗糖、直链淀粉、右旋糖和乳糖)；氧化铝；合成聚合物，如甲基丙烯酸-二乙烯苯共聚物，以及泡腾崩解系统。崩解助剂在本专利技术口腔护理品中的含量通常约为制剂的0.5-15％，优选约为1-5％。本专利技术的口腔护理组合物可还包含一种或多种感官增强剂。感官增强剂包括润湿剂、甜味剂、表面活性剂、芳香剂、着色剂和泡腾剂。润湿剂为洁齿剂增加质感或“口感”。除了上述糖醇外，合适的润湿剂包括丙三醇、聚乙二醇(具有多种不同分子量的聚乙二醇)、丙二醇和氢化淀粉水解产物，以及这些化合物的混合物。洁齿组合物中可加入甜味剂，以赋予产品令人愉悦的味道。合适的甜味剂包括糖精(如糖精钠、糖精钾或糖精钙)、环己磺酸盐(例如，钠盐、钾盐或钙盐)、阿司帕坦、甲基醋磺胺钾(acesulfane-K)、竹芋蛋白(thaumatin)、二氢查尔酮新橙皮素、氨化甘草甜素、右旋糖、麦芽糖糊精、三氯蔗糖、果糖、左旋糖、蔗糖、甘露糖和葡萄糖。甜味剂在洁齿组合物中的含量通常约为0-5％。本专利技术组合物中使用表面活性剂，以使该组合物作为化妆品更容易被接受。表面活性剂优选是能使赋予组合物清洁和泡沫性质的清洁材料。合适的表面活性剂是安全有效量的阴离子、阳离子、非离子、两亲离子、两性离子和甜菜碱型表面活性剂，例如月桂醇硫酸钠，十二烷基苯磺酸钠，月桂酰肌氨酸、肉豆蔻酰肌氨酸、棕榈酰肌氨酸、硬酯酰肌氨酸和油酰肌氨酸的碱金属盐或铵盐，聚氧乙烯山梨聚糖单硬脂酸酯、异硬脂酸酯和月桂酸酯，月桂酰磺基乙酸钠，N-月桂酰肌氨酸盐，N-月桂酰、N-肉豆蔻酰或N-棕榈酰肌氨酸的钠盐、钾盐和乙醇胺盐，烷基苯酚的聚环氧乙烷缩合物，椰油酰氨基丙基甜菜碱，月桂酰氨基丙基甜菜碱，棕榈甜菜碱等。月桂醇硫酸钠是优选的表面活性剂。表面活性剂在本专利技术的口腔护理组合物中的含量通常约为0.1-15重量％，优选约为0.3-5重量％，例如约为0.3-2重量％。洁齿组合物中可任选地包含芳香剂。合适的芳香剂包括但不限于，冬青油、薄荷油、留兰香油、黄樟油、丁香油、肉桂油、茴脑、薄荷醇、百里酚、丁子香酚、桉油精、柠檬、橙子，以及其它类似芳香化合物以加入果味(fruit notes)、香味等。这些芳香剂在化学上由醛、酮、酯、酚、酸和脂族醇、芳族醇和其它醇的混合物组成。可加入着色剂来改善产品的美学外观。合适的着色剂选自经合适的管理实体如FDA核准的着色剂和欧洲食品与药品指导(European Food andPharmaceutical Directives本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种快速崩解口腔护理片，所述片剂包含：二氧化硅；超崩解剂；和糖醇；其中，所述片剂的脆碎度小于约２％，当浸入水中时，崩解时间小于约６０秒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：MC威瑟曼，DK梅拉，JM科尔尼厄斯，
申请(专利权)人：JM休伯有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]