【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医学，具体涉及可溶性因子在无症状神经梅毒检测中的应用。
技术介绍
1、梅毒是由梅毒螺旋体(t.pallidum)引起的一种严重的性传播疾病，是最常见的一种性传播疾病，目前已经对全球的公共卫生产生了深远影响。神经梅毒随着梅毒发病率增长而增长，已成为严重公共卫生问题之一，严重影响人民的生活及健康。
2、神经梅毒(neurosyphilis)是由梅毒螺旋体侵犯神经系统而造成损害的一组临床综合征，神经梅毒可在初次感染梅毒后任何时期出现。
3、神经梅毒最先侵袭脑脊液，此过程有可能在获得梅毒螺旋体感染后不久即发生。神经梅毒临床表现多种多样，有的表现出临床症状，有的不表现出临床症状。因此，临床上通常分为无症状神经梅毒(ans)和有症状神经梅毒(sns)(例如脑脊膜型神经梅毒，脑脊膜血管型神经梅毒，脊髓痨和麻痹性痴呆)。
4、无症状神经梅毒尽管没有明显的症状和体征，但是存在脑脊液异常改变，且脑脊液异常持续5年以上者其发展为有症状神经梅毒的概率高达87％。因此，神经梅毒尤其是无症状神经梅毒的早期识别、早期诊断、早期治疗显得非常重要，寻找能识别无症状神经梅毒的生物标志物，对于早期阻止无症状神经梅毒发展成有症状神经梅毒具有非常重要的意义。
5、目前诊断无症状神经梅毒主要依赖于脑脊液(csf)的检查，包括csf白细胞计数(csf wbc)和脑脊液蛋白水平(csf蛋白)。
6、据报道，神经梅毒患者脑脊液中蛋白质含量升高与病情严重程度呈正相关，与远期预后呈负相关。脑脊液中白细胞增
7、潜伏梅毒(或称为隐性梅毒，ls)分为早期潜伏梅毒和晚期潜伏梅毒。早期潜伏梅毒在近2年内有以下情形：a)有明确的不安全性行为史，而2年前无不安全性行为史；b)有过符合一期或二期梅毒的临床表现，但当时未得到诊断和治疗者；c)性伴有明确的早期梅毒感染史。晚期潜伏梅毒通常是下列情况：感染时间在2年以上；特别需要注意的是，无法判断感染时间者亦视为晚期潜伏梅毒；既往无明确的梅毒诊断或治疗史。
8、无论是早期潜伏梅毒还是晚期潜伏梅毒，都没有任何梅毒性的临床表现，都没有任何神经系统受损的症状和体征，只有梅毒血清学试验阳性和非梅毒螺旋体血清学试验阳性，而无症状神经梅毒也没有明显的症状和体征，两者不易区分。如果潜伏梅毒患者正规驱梅治疗后非梅毒螺旋体血清学试验滴度不降，尤其是一直困扰患者及医务人员的梅毒血清固定现象，均需要与无症状神经梅毒进行鉴别。只有在正确诊断下进行恰当的治疗才能临床治愈或阻止病情恶化发展为有症状神经梅毒。
9、鉴于潜伏梅毒和无症状神经梅毒都没有明显的临床症状和体征，临床实践中常常容易混淆，但是两者的治疗和预后是截然不同的，只有早期正确的诊断进而给予正确的治疗，才能临床治愈，才能降低有症状神经梅毒发病率，才能降低神经梅毒致残率，因此将两者区分开将意义重大。
技术实现思路
1、本专利技术第一方面提供了一种用于检测无症状神经梅毒的试剂盒，所述试剂盒包括用于对脑脊液中的可溶性因子的浓度进行检测的因子检测试剂，所述可溶性因子选自il-12p70、il-10、tnf-α、ip-10、il-8、rantes和gro-α中的任意一种或任意两种以上的组合。
2、本专利技术第二方面提供了可溶性因子在制备用于检测无症状神经梅毒的产品中的应用。
3、本专利技术第三方面提供了一种用于评估患者患有无症状神经梅毒的风险的评估系统，所述评估系统包括检测模块和判断模块；其中：
4、所述检测模块用于检测可溶性因子的脑脊液浓度；所述评估模块包括存储有评估规则的可读载体；
5、所述评估规则为：当所检测到可溶性因子的脑脊液浓度高于对应的截断值(也称为cutoff值)时，则将所述梅毒患者评估为存在高度的患有无症状神经梅毒的风险；反之，则将所述梅毒患者评估为存在低度的患有无症状神经梅毒的风险；
6、所述可溶性因子为选自il-12p70、il-10、tnf-α、ip-10、il-8、rantes和gro-α中的任意一种或任意两种以上的组合。
7、相对于现有技术，本专利技术可以将无症状神经梅毒与其他类型的梅毒尤其是潜伏梅毒区分开，从而实现无症状神经梅毒的早期识别、早期治疗和阻止发展为后果严重的症状性神经梅毒。
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1.一种用于检测无症状神经梅毒的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于对脑脊液中的可溶性因子的浓度进行检测的因子检测试剂，所述可溶性因子选自IL-12p70、IL-10、TNF-α、IP-10、IL-8、RANTES和GRO-α中的任意一种或任意两种以上的组合。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括用于检测脑脊液白细胞计数的白细胞检测试剂。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的试剂盒，其特征在于：
5.可溶性因子在制备用于检测无症状神经梅毒的产品中的应用，其特征在于，所述可溶性因子选自IL-12p70、IL-10、TNF-α、IP-10、IL-8、RANTES和GRO-α中的任意一种或任意两种以上的组合。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述检测芯片或所述检测阵列独立地进一步负载有用于检测脑脊液白细胞计数的白细胞检测试剂。
<...【技术特征摘要】
1.一种用于检测无症状神经梅毒的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于对脑脊液中的可溶性因子的浓度进行检测的因子检测试剂，所述可溶性因子选自il-12p70、il-10、tnf-α、ip-10、il-8、rantes和gro-α中的任意一种或任意两种以上的组合。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括用于检测脑脊液白细胞计数的白细胞检测试剂。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的试剂盒，其特征在于：
5.可溶性因子在制备用于检测无症状神经梅毒的产品中的应用，其特征在于，所述可溶性因子选自i...
【专利技术属性】
技术研发人员：许东梅，曾辉，王蓓蓓，姜钰，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京地坛医院，
类型：发明
国别省市：
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