【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及tips覆膜支架领域，具体为一种tips覆膜支架系统。
技术介绍
1、门静脉高压(portal hypertension)是一组由门静脉压力持久增高引起的症候群。绝大多数病人由肝硬化引起，少数病人继发于门静脉主干或肝静脉梗阻以及一些原因不明的因素。肝脏是体内最大的器官，重约1.4kg，负责超过500种功能。离开胃和小肠的大部分血液必须通过肝脏。肝硬化在正常肝组织受损并被瘢痕组织取代时发生。流经肝脏的大部分血液来自门静脉，并且在肝硬化肝脏中，瘢痕组织显著减缓来自门静脉穿过肝脏的血液流动。当门静脉血不能顺利通过肝脏回流入下腔静脉就会引起门静脉压力增高。由于流经肝脏的血流量减少，血液现在必须找到不同的方式到达心脏。身体通过增加流经胃和食管下段周围的血管的血流而将血液转移离开肝脏。这种血流量增加会使这些血管变成膨胀、扭曲和脆弱的静脉，称为静脉曲张。静脉曲张可能会破裂，导致需要立即就医处理的出血。
2、目前临床上在处理门静脉高压、门静脉高压引起的胃底出血的患者时，常采用经颈静脉肝内穿刺手术，在门静脉和肝静脉间建立通路，在肝实质内植入覆膜支架，建立一条新的血流通道来降低门静脉高压。经颈静脉肝内门体静脉支架分流术(tips)具有创伤小、并发症少、安全等特点，是治疗pht尤其是对伴有食管胃底静脉曲张破裂所致上消化道出血患者的有效方法，临床疗效也得到了肯定。
3、现有tips覆膜支架由单丝缠绕的螺旋结构组成，该结构柔顺性较好但支架装载短缩率较大，手术过程中输送系统释放定位不准确。短缩率大支架装载入鞘容易堆积，
技术实现思路
1、针对现有技术存在的不足，本专利技术提供了一种tips覆膜支架系统，本专利技术的支架系统具有较好的增强支架释放准确性；较好的柔顺性和较少的短缩率；支架尺寸可通过球囊扩张调整，适应不同病人的分流需求；支架尺寸稳定，无慢性外向力，分流量稳定，减少并发症；减少术后管腔内增生或再狭窄；加速支架外层内皮化；以及在覆膜区支架结构的相邻圈的z形单元间可以布置错位的支撑杆，减少支架装载、释放过程中的短缩。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案
3、一种tips覆膜支架系统，包括支架和覆膜，所述支架包括支撑所述覆膜的覆膜区支架和裸区支架，所述覆膜区支架结构为若干个z字形结构缠绕而成的筒状结构，每圈z字形结构沿轴向螺旋布置，每一圈z字形结构波谷与下一圈z字形结构波峰相互重叠或有一定的间距，以及相邻圈的z字形结构间布置错位的支撑杆；所述裸区支架结构由若干个四边形结构缠绕而成的筒状结构，所述裸区支架的下端与覆膜区支架的上端互锁连接。
4、作为本专利技术进一步的方案，所述覆膜由具有强度的高分子材料或生物材料的构成。
5、作为本专利技术进一步的方案，所述覆膜由外层膜、中间膜、内层膜三层组成，所述内层膜、外层膜分别采用多层聚四氟乙烯带材构成，所述中间膜采用多层fep带材构成。
6、作为本专利技术进一步的方案，所述覆膜区支架由金属或非金属管材切割而成，裸区支架由弹性金属或非金属丝编织缠绕而成。覆膜支架系统的覆膜区支架使用金属或非金属管材激光切割，裸区支架采用弹性金属或非金属丝编织，覆膜区支架结构为z字形结构，每圈z字形结构沿轴向螺旋布置。裸区支架结构为菱形或其他四边形结构，沿轴向方向水平环绕布置，与覆膜区支架结构互锁连接，并与三层覆膜热熔。
7、作为本专利技术进一步的方案，所述覆膜区支架材料和裸区支架材料由镍钛合金或生物可吸收材料制作而成。
8、作为本专利技术进一步的方案，所述裸区支架结构轴向长度l1为10-30mm，覆膜区支架结构轴向长度l2为30-100mm。z字形结构支架的裸区支架结构为编织的四边形结构，具有良好的柔顺性能。裸区支架结构尾部段与覆膜区支架结构首部段连接，裸区与覆膜区连接位置有显影环，该显影环可以在射线下定位支架覆膜区位置，增强支架释放准确性，加强手术操作性。
9、作为本专利技术进一步的方案，所述裸区支架结构四边形轴向高度为4-12mm，宽度为2-5mm。
10、作为本专利技术进一步的方案，所述z字形结构高度h为2-5mm，宽度w为2-5mm，与水平面夹角a为3-10°，沿轴向螺旋布置，每一圈有3-8个单元组成，每一圈沿轴向布置相互错位的1-5根支撑杆。在本专利技术中裸区支架结构四边形轴向高度为4-12mm，宽度为2-5mm。z字形结构支架的覆膜区支架结构中，每一圈z字形波谷与下一圈z字形波峰相互重叠或有0-5mm的间距；螺旋布置z字形结构可以有较好的柔顺性，减少支架打折，通路狭窄的风险；相互错位的支撑杆可以减少支架在装载和释放后的短缩率，减少因短缩导致覆盖不足，肝实质闭塞通路的风险。
11、作为本专利技术进一步的方案，所述覆膜内层膜采用雷帕霉素或紫杉醇药物处理，外层膜采用亲水化处理，使用二氧六环、高牛磺酸作为溶剂。覆膜外层膜采用亲水化处理，利于细胞攀附加速内皮化，内层膜采用雷帕霉素或紫杉醇药物处理，防止支架植入部位的组织增生，能更好的解决术后管腔增生再狭窄问题。本专利技术覆膜支架系统的覆膜最外层为标准eptfe，允许必要的组织向内生长，以防止支架移位；紧邻支架的中间层为细胞不渗透的氟聚合物，用于防止细胞通过移植物覆盖层跨壁迁移，最内层为spun ptfe，旨在减少纤维蛋白沉积和随后的血栓形成。覆膜区支架与覆膜通过热熔工艺结合，覆膜的中间层膜可以约束支架尺寸，支架尺寸可通过用顺应性或非顺应性球囊扩张调整，适应不同病人的分流需求。支架尺寸可以扩张到设计的最小直径至最大直径间的任意直径，直径可扩张范围为6-12mm。
12、作为本专利技术进一步的方案，所述支架的直径为5-15mm，长度为50-150mm；覆膜区支架厚度范围为0.1-0.5mm，裸区支架丝直径范围为0.1-1mm。
13、本专利技术具有以下有益效果：
14、本专利技术覆膜支架系统的覆膜区支架部分为激光切割z形结构支架，尺寸精度高，柔顺性好，入鞘性能及径向支撑力好。裸区支架采用弹性丝编织，菱形或四边形结构具有优良的柔顺性及支撑力，裸区支架结构释放后因自膨特性在腔内展开，锚定支架，不易移位。
15、本专利技术覆膜区支架结构和裸区支架结构采用回穿缠绕连接，并与覆膜结构热熔连接，连接强度大。覆膜的中间膜可以保持覆膜区支架的直径，手术过程中可以通过球囊扩张覆膜区支架，使覆膜中间膜部分变形或断裂，扩张到不同直径，兼容更多病人不同门肝静脉分流量的需求。
16、本专利技术覆膜区支架结构的相邻圈的z形单元间可以布置错位的支撑杆，减少支架装载、释放过程中的短缩。在覆膜支架装载入鞘时杆与杆间有力的传本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，包括支架和覆膜，所述支架包括支撑所述覆膜的覆膜区支架和裸区支架，所述覆膜区支架结构为若干个Z字形结构缠绕而成的筒状结构，每圈Z字形结构沿轴向螺旋布置，每一圈Z字形结构波谷与下一圈Z字形结构波峰相互重叠或有一定的间距，以及相邻圈的Z字形结构间布置错位的支撑杆；所述裸区支架结构由若干个四边形结构缠绕而成的筒状结构，所述裸区支架的下端与覆膜区支架的上端互锁连接。
2.如权利要求1所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜由高分子材料或生物材料的构成。
3.如权利要求2所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜由外层膜、中间膜、内层膜三层组成，所述内层膜、外层膜分别采用多层聚四氟乙烯带材构成，所述中间膜采用多层FEP带材构成。
4.如权利要求1所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜区支架由金属或非金属管材切割而成，裸区支架由弹性金属或非金属丝编织缠绕而成。
5.如权利要求4所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜区支架材料和裸区支架材料由镍钛合金或生物可
6.如权利要求5所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述裸区支架结构轴向长度L1为10-30mm，覆膜区支架结构轴向长度L2为30-100mm。
7.如权利要求1所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述裸区支架结构四边形轴向高度为4-12mm，宽度为2-5mm。
8.如权利要求1所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述Z字形结构高度H为2-5mm，宽度W为2-5mm，与水平面夹角A为3-10°，沿轴向螺旋布置，每一圈有3-8个单元组成，每一圈沿轴向布置相互错位的1-5根支撑杆。
9.如权利要求3所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜内层膜采用雷帕霉素或紫杉醇药物处理，外层膜采用亲水化处理，使用二氧六环、高牛磺酸作为溶剂。
10.如权利要求1-9任一项所述的一种TIPS覆膜支架系统，其特征在于，所述支架的直径为5-15mm，长度为50-150mm；覆膜区支架厚度范围为0.1-0.5mm，裸区支架丝直径范围为0.1-1mm。
...【技术特征摘要】
1.一种tips覆膜支架系统，其特征在于，包括支架和覆膜，所述支架包括支撑所述覆膜的覆膜区支架和裸区支架，所述覆膜区支架结构为若干个z字形结构缠绕而成的筒状结构，每圈z字形结构沿轴向螺旋布置，每一圈z字形结构波谷与下一圈z字形结构波峰相互重叠或有一定的间距，以及相邻圈的z字形结构间布置错位的支撑杆；所述裸区支架结构由若干个四边形结构缠绕而成的筒状结构，所述裸区支架的下端与覆膜区支架的上端互锁连接。
2.如权利要求1所述的一种tips覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜由高分子材料或生物材料的构成。
3.如权利要求2所述的一种tips覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜由外层膜、中间膜、内层膜三层组成，所述内层膜、外层膜分别采用多层聚四氟乙烯带材构成，所述中间膜采用多层fep带材构成。
4.如权利要求1所述的一种tips覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜区支架由金属或非金属管材切割而成，裸区支架由弹性金属或非金属丝编织缠绕而成。
5.如权利要求4所述的一种tips覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜区支架材料和裸区支架...
【专利技术属性】
技术研发人员：王仕林，赵毅杰，路浩，田晓雷，付健，
申请(专利权)人：山东安得医疗用品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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