【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，尤其涉及一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物及药物制剂和制备方法。
技术介绍
1、慢性难愈合创面是指不能通过及时有序地修复而愈合的创面(通常1个月以上)，引起创面难于愈合常见因素主要包括糖尿病溃疡、感染性溃疡、血管性溃疡、创伤性溃疡、压疮及褥疮等。
2、与高发病率复发率相反，现代医学对慢性难愈性创面治疗手段有限，目前，对于缺乏针对性治疗手段。临床主要以外科手术清创为主要策略，但对于溃疡反复发作或感染的患者，常不得不选择破坏性致残截肢/截趾手术。据统计，世界上每20秒就有1例患者因糖尿病足而失去下肢，但即便如此也不能阻止病情进展或复发。同时，术后患者面临长期换药的巨大窘境，临床缺乏相应的抗感染及促进伤口愈合的药物，故保守治疗及术后序贯治疗的疗效常难令人满意。而中医外治法对于慢性的创面修复经验丰富、方法齐全，有着悠久的历史传承和无可比拟的治疗优势。具体体现在中药组合物能够在抑菌的同时构建利于创面修复的微环境，提高机体及组织本身的愈合能力，祛邪兼能扶正，多成分协同起效共同促进慢性难愈性创面的愈合。
3、有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物及药物制剂和制备方法。
2、本专利技术的目的之一在于提供一种用于促进慢性难愈性创面愈合的中药组合物，以至少解决现有技术中存在的技术问题之一。
3、本专利技术的目的之二在于提供一
4、本专利技术的目的之三在于提供上述药物制剂的制备方法。
5、为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：
6、本专利技术提供了一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，以1000重量份计，包括：乳香400～600份、没药400～600份、大黄炭400～600份、地榆炭400～600份、五倍子400～600份、赤石脂400～600份、炉甘石400～600份、冰片50～100份、蜂蜡400～600份、麻油400～600份。
7、进一步的，以1000重量份计，包括：乳香400～600份、没药400～600份、大黄炭400～600份、地榆炭400～600份、五倍子400～600份、赤石脂400～600份、炉甘石400～600份、冰片50～100份、蜂蜡400～600份、麻油400～600份。
8、进一步的，以1000重量份计，包括：乳香500份、没药500份、大黄500份、地榆炭500份、五倍子500份、赤石脂500份、炉甘石500份、冰片50份、蜂蜡500份和麻油500份。
9、本专利技术还提供了上述的中药组合物在制备用于促进慢性难愈性创面愈合的药物制剂中的应用。
10、本专利技术还提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括活性成分和药学上可接受的辅料；
11、所述活性成分包括上述的中药组合物。
12、进一步的，所述药物制剂的剂型包括所述药物制剂的剂型包括膏剂、软膏剂、凝胶剂(巴布膏)剂。
13、本专利技术还提供了上述的药物制剂的制备方法，包括其特征在于，制作工艺(熬油、炼药、下丹、成膏、去火毒、兑药、摊涂)，对于膏药的老嫩适中程度可以软化点作为膏药的粘度规格，适中基质和膏药软化点的标准误为51.4℃±0.7。采用油500g，丹15-21g的比例，在280℃-300℃炼油10-15分钟(滴水成珠)，并于320℃保存下丹，可制得合格膏药。使用湿法下丹工艺：先将油熬炼达规定粘稠度，在100℃投丹搅匀成糊状，按每分钟升温10℃，当红色丹与油渐起黑泡，丹油即开始发生化合反应，此时撤火，靠自然反应温度进行反应。结果膏中无夹生丹，锅底无还原现象，出膏乌黑光亮。油和铅丹高温反应所生成的脂肪铅盐基质，不易出现皮肤过敏等副作用。油因高温炼制所产生的刺激性低级分解产物，其中一部分能溶于水或具挥发性，采用水洗、水浸或长期放置阴凉处而除去(去“火毒”)，故使用黑膏药没有中毒的危险并可避免副作用。上述方法得到膏剂。
14、进一步的，所述药物制剂为软膏剂，将上药共研成细末，蜂蜡置油中加温溶解，滤去杂物，待油微冷后将要分放入，不断搅拌均匀，冷却后即成油膏。
15、进一步的，所述药物制剂为凝胶剂，所述药物制剂为凝胶剂，所述制备方法饮片→水提/醇提→加入聚丙烯酸钠等凝胶赋形剂制作而成，其中大黄、地榆炭、五倍子、赤石脂等植物药为水提，冰片因其为结晶之剂，需研磨成粉后加入制剂中，得到上述凝胶剂。乙醇50g、甘油40g、三乙醇胺4g、羧甲基纤维素钠2g、酒石酸0.2g、丙二醇10g、聚丙烯酸钠(np－700)适量、西黄芪胶适量、甘羟铝0.2g、高岭土1g、冰片0.5g、樟脑0.5g、卡波姆适量、纯化水50g。上述方法得到凝胶(巴布膏)剂。
16、与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
17、(1)本专利技术药物组合物有坚实的中医经典理论支持，符合中药君臣佐组份原则，临床疗效突出，对于慢性难愈性创面具备完整的理法方药体系，为慢性创面的治疗提供可靠理论支持；
18、(2)临床应用该理论指导形成本专利技术药物组合，临床治疗六十余载，疗效安全可靠无毒副作用，服用安全，可在制备用于促进慢性难愈性创面愈合的中药组合物中应用；
19、(3)本专利技术药物配伍精良，配比合理，成本低廉，减轻患者经济及精神负担，具有良好的推广应用前景。
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1.一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：乳香400～600份、没药400～600份、大黄400～600份、地榆炭400～600份、五倍子400～600份、赤石脂400～600份、炉甘石400～600份、冰片50～100份、蜂蜡400～600份、麻油400～600份。
2.据权利要求1所述的一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：乳香400～600份、没药400～600份、大黄炭400～600份、地榆炭400～600份、五倍子400～600份、赤石脂400～600份、炉甘石400～600份、冰片50～100份、蜂蜡400～600份、麻油400～600份。
3.根据权利要求2所述的一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：乳香500份、没药500份、大黄500份、地榆炭500份、五倍子500份、赤石脂500份、炉甘石500份、冰片50份、蜂蜡500份和麻油500份。
4.权利要求1-3任一项所述的一种用于促进慢性创面愈合的外用中
5.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括活性成分和药学上可接受的辅料；
6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型包括膏剂、软膏剂、凝胶剂(巴布膏)剂。
7.权利要求5或6所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，制作工艺(熬油、炼药、下丹、成膏、去火毒、兑药、摊涂)，对于膏药的老嫩适中程度可以软化点作为膏药的粘度规格，适中基质和膏药软化点的标准误为51.4℃±0.7。采用油500g，丹15-21g的比例，在280℃-300℃炼油10-15分钟(滴水成珠)，并于320℃保存下丹，可制得合格膏药。使用湿法下丹工艺：先将油熬炼达规定粘稠度，在100℃投丹搅匀成糊状，按每分钟升温10℃，当红色丹与油渐起黑泡，丹油即开始发生化合反应，此时撤火，靠自然反应温度进行反应。结果膏中无夹生丹，锅底无还原现象，出膏乌黑光亮。油和铅丹高温反应所生成的脂肪铅盐基质，不易出现皮肤过敏等副作用。油因高温炼制所产生的刺激性低级分解产物，其中一部分能溶于水或具挥发性，采用水洗、水浸或长期放置阴凉处而除去(去“火毒”)，故使用黑膏药没有中毒的危险并可避免副作用。上述方法得到膏剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为软膏剂，将上药共研成细末，蜂蜡置油中加温溶解，滤去杂物，待油微冷后将要分放入，不断搅拌均匀，冷却后即成油膏。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为凝胶剂，所述制备方法饮片→水提/醇提→加入聚丙烯酸钠等凝胶赋形剂制作而成，其中大黄、地榆炭、五倍子、赤石脂等植物药为水提，冰片因其为结晶之剂，需研磨成粉后加入制剂中，得到上述凝胶剂。乙醇50g、甘油40g、三乙醇胺4g、羧甲基纤维素钠2g、酒石酸0.2g、丙二醇10g、聚丙烯酸钠(NP－700)适量、西黄芪胶适量、甘羟铝0.2g、高岭土1g、冰片0.5g、樟脑0.5g、卡波姆适量、纯化水50g。上述方法得到凝胶(巴布膏)剂。
...【技术特征摘要】
1.一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：乳香400～600份、没药400～600份、大黄400～600份、地榆炭400～600份、五倍子400～600份、赤石脂400～600份、炉甘石400～600份、冰片50～100份、蜂蜡400～600份、麻油400～600份。
2.据权利要求1所述的一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：乳香400～600份、没药400～600份、大黄炭400～600份、地榆炭400～600份、五倍子400～600份、赤石脂400～600份、炉甘石400～600份、冰片50～100份、蜂蜡400～600份、麻油400～600份。
3.根据权利要求2所述的一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：乳香500份、没药500份、大黄500份、地榆炭500份、五倍子500份、赤石脂500份、炉甘石500份、冰片50份、蜂蜡500份和麻油500份。
4.权利要求1-3任一项所述的一种用于促进慢性创面愈合的外用中药组合物在制备用于促进慢性创面愈合药物制剂中的应用。
5.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括活性成分和药学上可接受的辅料；
6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型包括膏剂、软膏剂、凝胶剂(巴布膏)剂。
7.权利要求5或6所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，制作工艺(熬油、炼药、下丹、成膏、去火毒、兑药、摊涂)，...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵杰，孔昭遐，胡雨欣，
申请(专利权)人：安徽医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：
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