【技术实现步骤摘要】
本公开内容整体上是关于疾病诊断的。更具体来说，本公开内容是关于一种重组抗体，以及其用于测定样本中神经节苷脂gm2活化蛋白(gm2a)的表达量，从而诊断个体是否罹患肺癌的用途。
技术介绍
1、根据世界卫生组织(who)统计数据显示，全球因癌症死亡人数中，肺癌排名第一。在中国也是如此，至2022年，肺癌已占中国癌症新发病例总数的17.9％，显见肺癌对大众的健康风险日益增高。
2、一般可将肺癌分为两个主要类型：小细胞肺癌(small celllung cancer，sclc)及非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，nsclc)，其发生率分别占肺癌的15％及85％。然而，无论是哪一种类型，目前临床诊断检测都仍以痰细胞学检查、影像学检查、支气管镜检查等侵入性检查方式为主。然而这些检查对于癌细胞的进程及灵敏度都有其限制，其准确率与精准度非百分之百。
3、由于目前缺乏有效早期侦测的工具，对于末期癌症又无法有效治疗，肺癌治疗后5年内存活率只有15％。因此，对肺癌患者来说，若能早期侦测而接受适当治疗，则有利于大幅提升存活率及预后状况。
4、有鉴于前述情形，相关领域亟需一种用以有效诊断肺癌的方法；更具体地，特别是针对早期肺癌的诊断方法。
技术实现思路
1、为了给读者提供基本的理解，以下提供本公开内容的简要
技术实现思路
。此
技术实现思路
不是本公开内容的广泛概述，同时不是用来识别本专利技术的关键/必需元件或勾勒本专利技术的范围。其唯一目的是以
2、如本文具体实施及广泛描述，本公开内容的一个态样是关于一种专一性结合神经节苷脂gm2活化蛋白(ganglioside gm2 activator，gm2a)的重组抗体，其包含一轻链可变区(light chain variable region，vl区)以及一重链可变区(heavychainvariableregion，vh区)，其中该vl区包含一第一轻链互补性决定区(first lightchain complementarity determining region，cdr-l1)、一第二轻链互补性决定区(cdr-l2)，以及一第三轻链互补性决定区(cdr-l3)；以及该vh区包含一第一重链互补性决定区(first heavy chain cdr，cdr-h1)、一第二重链互补性决定区(cdr-h2)，以及一第三重链互补性决定区(cdr-h3)。
3、依据本公开内容的某些实施方式，所述重组抗体的该vl区的cdr-l1包含序列编号：1的氨基酸序列；该cdr-l2包含序列编号：2的氨基酸序列；该cdr-l3包含mqh的氨基酸序列；该vh区的cdr-h1包含序列编号：3的氨基酸序列；该cdr-h2包含序列编号：4的氨基酸序列；以及该cdr-h3包含序列编号：5的氨基酸序列。依据某些较佳的实施方式，所述重组抗体的该vl区包含一与序列编号：12具有至少85％的序列相似度的氨基酸序列，且该vh区包含一与序列编号：13具有至少85％的序列相似度的氨基酸序列。在某些具体实施例中，该重组抗体或该抗体片段的vl区和vh区分别具有序列编号：12及序列编号：13的氨基酸序列。
4、依据本公开内容的某些实施方式，所述重组抗体的该vl区的cdr-l1包含序列编号：6的氨基酸序列；该cdr-l2包含序列编号：7的氨基酸序列；该cdr-l3包含序列编号：8的氨基酸序列；该cdr-h1包含序列编号：9的氨基酸序列；该cdr-h2包含序列编号：10的氨基酸序列；以及该cdr-h3包含序列编号：11的氨基酸序列。依据某些较佳的实施方式，所述重组抗体的该vl区包含一与序列编号：14具有至少85％的序列相似度的氨基酸序列，且该vh区包含一与序列编号：15具有至少85％的序列相似度的氨基酸序列。在某些具体实施例中，该重组抗体或该抗体片段的vl区和vh区分别具有序列编号：14及序列编号：15的氨基酸序列。
5、本公开内容亦涵盖一种用以检测一生物学样本中，神经节苷脂gm2活化蛋白(ganglioside gm2 activator，gm2a)含量的套组(或试剂盒)。本公开内容套组包含一第一重组抗体、一第二重组抗体、以及一设以容置该第一重组抗体和该第二重组抗体的容器。在此揭示内容中，该第一和该第二重组抗体分别是选自于本公开内容第一态样所述的重组抗体。亦即，依据某些实施方式，所述第一重组抗体的vl区包含cdr-l1、cdr-l2及cdr-l3；vh区包含cdr-h1、cdr-h2及cdr-h3，其中，cdr-l1、cdr-l2、cdr-h1、cdr-h2以及cdr-h3分别包含序列编号：1、2、3、4及5的氨基酸序列，而该cdr-l3包含mqh的氨基酸序列；所述第二重组抗体的vl区的cdr-l1、cdr-l2及cdr-l3分别包含序列编号：6、7及8的氨基酸序列，所述vh区的cdr-h1、cdr-h2及cdr-h3分别包含序列编号：9、10及11的氨基酸序列。
6、依据某些实施方式，所述第一重组抗体的vl区和vh区分别包含一与序列编号：12及13具有至少85％的序列相似度的氨基酸序列；所述第二重组抗体的vl区和vh区分别包含一与序列编号：14及15具有至少85％的序列相似度的氨基酸序列。
7、依据本公开内容一具体实施方式，第一重组抗体的vl区具有序列编号：12的氨基酸序列，且vh区具有序列编号：13的氨基酸序列；以及第二重组抗体的vl区具有序列编号：14的氨基酸序列，且vh区具有序列编号：15的氨基酸序列。
8、本公开内容的另一态样是关于一种藉由分离自一个体的生物学样本(亦即，离体样本)来判定该个体是否罹患肺癌的方法，该方法至少包含以下步骤：(a)藉由使用本公开内容重组抗体或套组检测前述离体生物学样本中神经节苷脂gm2活化蛋白的表达量；以及(b)将所述步骤(a)测定的该离体样本的神经节苷脂gm2活化蛋白的表达量与一控制组样本的神经节苷脂gm2活化蛋白表达量比较，若该离体样本的神经节苷脂gm2活化蛋白表达量高于该控制组样本的神经节苷脂gm2活化蛋白表达量，则表示该个体患有肺癌。
9、依据本公开内容部分实施方式，其中该离体样本为一尿液样本。
10、依据本公开内容部分实施方式，其中该个体为一人类。
11、依据本公开内容部分实施方式，其中该肺癌为一早期肺癌。
12、在参阅下文实施方式后，本专利技术所属
中具有通常知识者当可轻易了解本专利技术的基本精神及其他专利技术目的，以及本专利技术所采用的技术手段与实施态样。
【技术保护点】
1.一种重组抗体或其片段，包含一轻链变异(light chain variable，VL)区和一重链变异(heavychainvariable，VH)区，其中所述VL区包含一第一轻链互补性决定区(complementaritydeterminingregion)(CDR-L1)、一第二轻链互补性决定区(CDR-L2)及一第三轻链互补性决定区(CDR-L3)，且所述VH区包含一第一重链互补性决定区(CDR-H1)、一第二重链互补性决定区(CDR-H2)及一第三重链互补性决定区(CDR-H3)，其中
2.如权利要求1所述的重组抗体及其片段，其中
3.如权利要求1所述的重组抗体或其片段，其中
4.一种用以检测神经节苷脂GM2活化蛋白(Ganglioside GM2 activator，GM2A)的套组，包含：
5.如权利要求4所述的套组，其中
6.如权利要求4所述的套组，其中
【技术特征摘要】
1.一种重组抗体或其片段，包含一轻链变异(light chain variable，vl)区和一重链变异(heavychainvariable，vh)区，其中所述vl区包含一第一轻链互补性决定区(complementaritydeterminingregion)(cdr-l1)、一第二轻链互补性决定区(cdr-l2)及一第三轻链互补性决定区(cdr-l3)，且所述vh区包含一第一重链互补性决定区(cdr-h1)、一第...
【专利技术属性】
技术研发人员：余仁杰，
申请(专利权)人：科雷尔生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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