本发明专利技术涉及生物制药技术领域，提出了一种动物IgG抗体冻干粉制剂及其制备工艺，所述动物IgG抗体冻干粉制剂包括IgG抗体和冻干保护剂，所述冻干保护剂的组分包括糖类、聚肌氨酸、甲氧基果胶和表面活性剂。聚肌氨酸和甲氧基果胶替代了牛血清和人人血白蛋白，增加了抗体的安全性，同时也起到骨架支撑作用，提高了抗体的稳定性。此外，甲氧基果胶和聚肌氨酸所带电荷发生静电作用，形成亲水性复合物，能避免IgG抗体蛋白聚合，复溶时IgG抗体蛋白能均匀的分散，可以缩短冻干制剂的溶解时间，同时由于静电的相互作用防止复溶时沉淀和浑浊的发生。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物制药，尤其涉及一种动物igg抗体冻干粉制剂及其制备工艺。
技术介绍
1、igg属哺乳动物体内的多功能免疫球蛋白，也是再次免疫应答的主要抗体。在生物技术及体外诊断行业，动物igg应用较为广泛。作为免疫沉淀(ip)、免疫共沉淀(co-ip)、染色质免疫沉淀(chip)、免疫组化、免疫荧光等抗体相关实验的特定抗体的对照igg时，可以排除igg本身和特定目的蛋白或其他特定生物分子的非特异性结合；作为参考抗原或大多数免疫分析实验中稳定剂；作为阻断剂，可以结合所有交叉反应性抗体，如hamaigg、类风湿因子和ha等。
2、目前大多数动物igg产品均是液体形式。然而以液体制剂的形式储存的蛋白，容易发生理化反应，同时在长途运输中，剧烈震荡会使蛋白质容易变性。而真空冷冻干燥(冻干)是指先通过低温把水分冻结，然后在真空条件下升华干燥，除去冻结的自由水，待升华结束后再进行解析干燥，除去部分结合水的干燥方法。由于冻干后药品呈多孔状，能长时间稳定贮存，并且重新复溶于水，能保持活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于生物制药行业。
>3、目前的冻干制剂本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种动物IgG抗体冻干粉制剂，其特征在于：包括IgG抗体和冻干保护剂，所述冻干保护剂的组分包括糖类、聚肌氨酸、甲氧基果胶和表面活性剂。
2.如权利要求1所述的一种动物IgG抗体冻干粉制剂，其特征在于：按照重量份数计算，所述冻干保护剂的组分包括糖类20～50份、聚肌氨酸3～5份、甲氧基果胶5～8份和表面活性剂3～5份。
3.如权利要求2所述的一种动物IgG抗体冻干粉制剂，其特征在于：所述冻干保护剂还包括1-3重量份数的甘油葡萄糖苷。
4.如权利要求3所述的一种动物IgG抗体冻干粉制剂，其特征在于：所述冻干保护剂还包括3-5重量份数的亚氨基二琥珀酸盐。...
【技术特征摘要】
1.一种动物igg抗体冻干粉制剂，其特征在于：包括igg抗体和冻干保护剂，所述冻干保护剂的组分包括糖类、聚肌氨酸、甲氧基果胶和表面活性剂。
2.如权利要求1所述的一种动物igg抗体冻干粉制剂，其特征在于：按照重量份数计算，所述冻干保护剂的组分包括糖类20～50份、聚肌氨酸3～5份、甲氧基果胶5～8份和表面活性剂3～5份。
3.如权利要求2所述的一种动物igg抗体冻干粉制剂，其特征在于：所述冻干保护剂还包括1-3重量份数的甘油葡萄糖苷。
4.如权利要求3所述的一种动物igg抗体冻干粉制剂，其特征在于：所述冻干保护剂还包括3-5重量份数的亚氨基二琥珀酸盐。
5.如权利要求1所述的一种动物igg抗体冻干粉制剂，其特征在于：所述糖类为蔗糖、海藻糖和普鲁兰多糖中的一种或多种组合；所述表面活性剂为n-十二烷基肌氨酸钠盐或吐温。
6.如权利要求1-4任一项所述的一种动物igg抗体冻干粉制剂的制备工艺，其特征在于：将冻干保护剂各组分溶解于pbs缓冲液，无菌过滤后灌装获得冻干保护液；然后将igg抗体和冻干保护液混合，放入...
【专利技术属性】
技术研发人员：汪玉宝，朱文武，韩强，王秋平，
申请(专利权)人：武汉鹰达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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