【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，尤其是包含黄芪的中药组方和提取物，及其在制备预防、缓解和/或治疗缺血性眼病及其并发症药物中的应用。
技术介绍
1、缺血性眼病是由局部或全身因素导致眼组织缺血、缺氧所引发的眼部疾病的总称。缺血性眼病是由于通过眼组织的血液流速及流量减少而引起眼部组织的缺血、缺氧，进而引起视网膜中央动脉或睫状血管系统的损伤，并继发引起视神经的正常功能作用，使其发生改变，这是一个复杂的病理演变过程。若缺血时间短，快速恢复眼组织的再灌注，可以减轻视神经损伤，视神经功能将得到一定程度的恢复。若缺血时间过长，视神经则出现不可逆的损伤，再灌注已不能促进组织恢复，反而引起继发性损伤和一系列的次生损伤。由此而知，缺血性眼病是由于眼部缺血、缺氧甚至代偿引起的复杂级联反应的综合结果。
2、但是由于缺血性眼病发病隐匿，加之缺乏关注，发现时往往已处于晚期，发现后尽管可以给予积极的药物及手术治疗，但由于长期缺血、缺氧已造成眼组织不可逆性的损伤，导致视力损害严重，甚至失明。按照眼缺血发生的过程可分为急性眼缺血和慢性眼缺血。急性眼缺血通常由血栓栓塞、血管痉挛、血流灌注量的突然降低或外伤直接作用引起，表现为一过性黑矇、脉络膜阻塞、视网膜中央或分支动脉阻塞、前部视神经缺血、静脉阻塞等。慢性眼缺血常见于颈动脉阻塞性疾病，眼前部缺血患者表现为虹膜炎、眼压变化和瞳孔异常；视网膜缺血患者表现为毛细血管扩张、出血、闭塞、视盘新生血管和棉绒斑，晚期可发生牵拉性视网膜脱离。而早期治疗，改善眼部缺血状态，对于挽救和改善患者的视功能具有重要的临床意义。
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4、关于缺血性眼病的治疗，目前可查到的专利为“治疗缺血性眼病的复方注射液”(专利申请号：cn97120175.7)，该注射液含有氢溴酸樟柳碱或山莨菪碱、盐酸普鲁卡因、维生素b12和透明质酸酶。治疗缺血性眼病的给药方式是于病侧颞浅动脉旁皮下注射。本专利与其不同之处在于，给药方式为口服，经胃肠道吸收入血，透过血眼屏障起到营养眼部血管，修复眼部神经的作用。并且，患者的依从性更佳。
5、此外，关于治疗缺血性眼病的文献，报导较少，例如采用“活血化瘀、通窍活络”之法通过桃红四物汤加味治疗颈内动脉狭窄所致缺血性眼病19例，总有效率76.1％。再如以“益气活血，通络明目”之法通过抑制血栓的形成，改善血液流变学指标从而缓解缺血性眼病的症状。而本专利技术所述与文献报导不同在于，以“补益中气”之法使得体内元气内充，清阳之气升发上行从而达到保护眼部血管，营养眼部神经的作用。
6、现有研究资料显示，目前针对缺血性眼病的研究还比较局限，治疗方法比较匮乏，显示出本专利技术的新颖性、创造性和实用性。
技术实现思路
1、本专利技术解决的技术问题是专利技术了一种包含黄芪的中药组方和提取物，并将其应用于制备预防、缓解和/或治疗缺血性眼病及其并发症药物。
2、为解决本专利技术的技术问题，本专利技术提供如下技术方案：
3、本专利技术技术方案的第一方面是提供一种包含以黄芪的中药组方，每100重量份的黄芪组方由下列重量份原料制成：黄芪20-50重量份、白芍10-20重量份、炙甘草10-20重量份、人参8-20重量份、陈皮5-10重量份、蔓荆子1-20重量份。
4、进一步优选的：所述每100重量份的包含黄芪的中药组方由下列重量份原料制成：黄芪37重量份、白芍18重量份、炙甘草18重量份、人参15重量份、陈皮10重量份、蔓荆子2重量份。
5、本专利技术技术方案的第二方面提供一种包含黄芪的中药组方提取物，其特征在于，所述的提取物对技术方案第一方面所述中药组方进行水提的方法或者水提醇沉的方法制备获得的。
6、所述由包含黄芪的中药组方制备得到的提取物制备方法包括水提法：加入原料总重量10倍重量的水，浸泡12h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，过20目筛，得到水提浓缩液。
7、所述包含黄芪的中药组方提取物制备方法包括水提醇沉法：加入原料总重量 10倍重量的水，浸泡12h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，加食用酒精至药液酒精度为70％，充分搅拌后静置12h后，弃去沉淀，过20目筛，得到水提醇沉浓缩液。
8、本专利技术技术方案的第三方面是提供一种药物组合物，所述的药物组合物含有技术方案第一方面所述的包含黄芪的中药组方或第二方面所述的包含黄芪的中药组方提取物或药学上可接受的载体或赋性剂。
9、进一步的，所述的药物组合物包括颗粒制剂，所述颗粒制剂的制备方法包括：黄芪组方药液：淀粉＝2:1至3:1的比例使用流床化进行制粒，所得颗粒过16目筛后混合，包装，得到黄芪组方颗粒，所述的黄芪组方药液包括包含黄芪的中药组方或其提取物，以及任选的药学可接受的载体和/或赋性剂。
10、在本专利技术中，根据施用途径，所述包含黄芪的中药组方提取物的药物组合物可呈选自如下剂型：颗粒、滴丸、溶液、混悬剂、冻干粉针、乳剂、丸剂、胶囊、粉末、控制释放或持续释放制剂。
11、本专利技术包含黄芪的中药组方提取物的药物组合物可以用已知的方法配制，使用几种途径对受试者施用，包括但不限于肠胃外、经口、局部、皮内、肌肉内、腹膜内、皮下、静脉、鼻内途径。
12、本专利技术中包含黄芪的中药组方提取物可通过已知方法制备得到。
13、本专利技术的包含黄芪的中药组方提取物任选的可以通过任何常规方法用一种或多种药学可接受的载体和/或赋形剂来配制。因此，黄芪组方和它药学可接受的衍生物可特别配制为例如吸入或吹入(通过口或鼻)或经口、含化、肠胃外或直肠给药。
14、包含黄芪的中药组方提取物也可以采用颗粒、滴丸、溶液、混悬液、乳剂、丸剂、胶囊、粉末、控制释放或持续释放制剂。这些制剂将含有治疗有效量的包含黄芪的中药组方提取物，以及适量的载体，以提供对患者适当给药的形式。
15、所述包含黄芪的中药组方提取物以颗粒剂使用，制备方法包括：包含黄芪的中药组方提取物药液：淀粉＝2:1至3:1的比例使用流化床进行制粒，所得颗粒过 16目筛后混合，包装。
16、本专利技术技术方案的第四方面是提供第一方面所述包含黄芪的中药组方和第二方面所述的包含黄芪的中药组方提取物以及第三方面所述的药物组合物在制备预防、缓解和/或治疗缺血性眼病及其并发症的药物中的应用。所述本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种包含黄芪的中药组方，所述组方含有黄芪，还含有以下药材的一个或多个：白芍、炙甘草、人参、陈皮、蔓荆子。
2.根据权利要求1的包含黄芪的中药组方，其特征在于，每100重量份组方由下列重量份原料制成：黄芪20-50重量份、白芍10-20重量份、炙甘草10-20重量份、人参8-20重量份、陈皮5-20重量份、蔓荆子1-20重量份。
3.根据权利要求2的包含黄芪的中药组方，其特征在于，每100重量份组方由下列重量份原料制成：黄芪37重量份、白芍18重量份、炙甘草18重量份、人参15重量份、陈皮10重量份、蔓荆子2重量份。
4.一种包含黄芪的中药组方提取物，其特征在于，所述的提取物是对权利要求1-3任一项所述中药组方进行水提的方法制备获得。
5.根据权利要求4的包含黄芪的中药组方提取物，其制备方法包括：加入黄芪组方原料总重量10倍重量的水，浸泡12h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，过20目筛，得到浓缩药液即得。
6.一种包含黄芪
7.根据权利要求6的包含黄芪的中药组方提取物，其制备方法包括：加入黄芪组方原料总重量10倍重量的水，浸泡12h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，加酒精搅拌静置12h后，弃去沉淀，过20目筛，得到浓缩药液即得。
8.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有权利要求1-3任一项所述的包含黄芪的中药组方或权利要求4-7中任一项的提取物或药学上可接受的载体或赋形剂。
9.根据权利要求8的药物组合物，所述的药物组合物包括颗粒制剂，所述颗粒制备的制备方法包括：黄芪组方药液：淀粉＝2:1至3:1的比例使用流床化进行制粒，所得颗粒过16目筛后混合，包装，得到黄芪组方颗粒。所述的黄芪组方药液为权利要求4-7制备得到的包含黄芪的中药组方提取物。
10.根据权利要求1-3任一项所述的包含黄芪的中药组方或权利要求4-7中任一项所述的提取物或权利要求8-9任一项所述的药物组合物在制备预防、缓解和或治疗缺血性眼病及其并发症的药物中的应用。
11.根据权利要求10的应用，其特征在于，所述缺血性眼病及其并发症选自原发性缺血性眼病、继发性缺血性眼病、缺血性视网膜病变、缺血性视神经病变、缺血性脉络膜病变、干眼症、睫状肌痉挛、眼外肌麻痹，以及眼病并发的肌肤、头、面、手、足麻木症等。
12.根据权利要求10的应用，其特征在于，所述预防、缓解和/或治疗缺血性眼病及其并发症的作用是通过包含黄芪的中药组方制备得到的提取物调节视神经功能，保护和改善视网膜感光细胞功能来维持和/或修复视觉功能，改善脉络膜供血、抑制脉络膜血管萎缩、抑制新生血管生成，以及改善眼部微循环、眼组织供血、抗炎、抗水肿实现的。
...【技术特征摘要】
1.一种包含黄芪的中药组方，所述组方含有黄芪，还含有以下药材的一个或多个：白芍、炙甘草、人参、陈皮、蔓荆子。
2.根据权利要求1的包含黄芪的中药组方，其特征在于，每100重量份组方由下列重量份原料制成：黄芪20-50重量份、白芍10-20重量份、炙甘草10-20重量份、人参8-20重量份、陈皮5-20重量份、蔓荆子1-20重量份。
3.根据权利要求2的包含黄芪的中药组方，其特征在于，每100重量份组方由下列重量份原料制成：黄芪37重量份、白芍18重量份、炙甘草18重量份、人参15重量份、陈皮10重量份、蔓荆子2重量份。
4.一种包含黄芪的中药组方提取物，其特征在于，所述的提取物是对权利要求1-3任一项所述中药组方进行水提的方法制备获得。
5.根据权利要求4的包含黄芪的中药组方提取物，其制备方法包括：加入黄芪组方原料总重量10倍重量的水，浸泡12h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；合并所有药液，浓缩后，过20目筛，得到浓缩药液即得。
6.一种包含黄芪的中药组方提取物，其特征在于，所述的提取物是对权利要求1-3任一项所述中药组方进行水提醇沉的方法制备获得。
7.根据权利要求6的包含黄芪的中药组方提取物，其制备方法包括：加入黄芪组方原料总重量10倍重量的水，浸泡12h后，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获得药液；剩余药渣加8倍重量水，煮沸1h，获...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜冠华，谭为，顾政一，袁天翊，张雯，王建美，王冉冉，
申请(专利权)人：中国医学科学院药物研究所，
类型：发明
国别省市：
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