【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，具体涉及一种具有填塞功能的活检针套件及其制备方法。
技术介绍
1、实体器官的经皮穿刺活检是一种常见的医学介入手术。对于肝脏、肺部、乳腺、前列腺等实体器官，经皮穿刺活检能够直接采集癌变可疑区域的组织样本用于检测，及时对患者病情进行准确诊断。
2、经皮穿刺活检中常见的一个并发症是穿刺部位的出血。经皮穿刺活检会在人体皮肤至活检脏器之间形成一个穿刺腔道。在活检取样完成，取出活检针时，穿刺腔道由于缺少填塞止血，可能会造成血液喷溅及穿刺部位持续出血的不良反应。目前，临床上常采用体表按压止血的方式应对穿刺部位出血。然而，该方式仅作用于人体表皮，无法对实际的内脏穿刺腔道出血点进行止血，因此止血的效果一般且按压止血所需的时间较长。
3、此外，穿刺活检手术需要获取足够的生物样本用以进行病理检查，活检针的管径设计一般在14-21g之间，而套管的管径会更大，这导致活检穿刺所形成的腔道直径较大，仅凭常规体表按压止血，不利于腔道的止血和愈合，可能会引发穿刺脏器内部出血，为患者和医护人员带来更大的负担。
4、经对现有技术的文献检索发现，中国专利cn115568884a公开了一种具有填塞功能的活检针套件，其包括活检鞘、预装有止血填充物的可撕裂的预装填充导管、用于插入填充导管内将止血填充物填充在人体组织穿刺腔道内的推送杆以及用于将活检针固定在人体上的固定座。在进行活检穿刺时，在固定架的引导下，活检鞘连同穿刺针一同穿刺进入人体。在活检样本提取完成后，将预装止血填充物的填充导管以及推送杆通过活检鞘送入穿刺腔
5、中国专利cn 107320246a公开了一种止血材料植入器，其包括推送管以及外鞘，推送装置包括枪式手柄，枪式手柄上设有一按压揿手，按压揿手连接齿轮机构，所述外鞘末端外侧设有套筒，套筒外固定有第一交错齿轮，套筒外设有一个以上的固定在枪式手柄上的滚动轴承，齿轮机构带动第一交错齿轮，所述套筒内侧设有内螺纹，外鞘末端的外侧固定套接一个与套筒内侧内螺纹适配的外鞘齿轮，推送管近端固定在枪式手柄上，使用时将植入器外鞘插入手术穿刺通道的外鞘内，在透视下，观察植入器外鞘相对手术穿刺通道外鞘的距离，到适当距离时，固定住推送管，将手术穿刺通道外鞘及植入器外鞘一起往人体外移动，由于推送管远端顶住明胶，这时外鞘向近端外移，推送杆将止血材料推出植入器外鞘，完成止血材料的植入。
6、然而，上述现有技术存在一些不足：
7、1)、现有技术中的活检针套件组件包括固定架、活检鞘等辅助部件，且缺少这些辅助部件，无法实现活检穿刺腔道的填塞止血。然而，目前临床上已有较多成熟应用的市售穿刺固定装置及活检鞘，这些固定装置及活检鞘无法与该专利技术公开的套件进行配合或者替换使用，这意味着医护人员需舍弃原本熟悉应用的技术和装置，全面替换该专利技术公开的装置进行活检操作，才能实现穿刺腔道的填塞止血，这增加了医护人员的接受以及学习难度，也不太现实。
8、2)、现有技术中的活检针套件组件在实现穿刺腔道填塞止血的过程，涉及多个步骤，机械结构复杂，包括固定架的调节、推送杆的固定、可撕裂导管的撕开等，流程较为复杂，不利于穿刺填塞止血的快速实施。
9、3)、现有技术未对起到核心止血作用的止血填充物进行详细描述，应注意到的是，穿刺腔道狭长且深入人体脏器，开发一种材料合适、性能优异的止血填充物对于穿刺腔道的止血尤为关键。
10、为了解决现有的临床问题，以及目前技术的不足，本专利技术设计了一种活检穿刺道止血装置，并制备了一种适用于穿刺腔道止血的止血填充物，通过便捷的输送方式，能够有效、快速地在穿刺活检手术后完成穿刺腔道的止血，减少穿刺部位的出血，降低术后出血引发的不良反应风险。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种活检穿刺道止血装置，以及制备止血填充物的方法，本专利技术的活检穿刺道止血装置包括预装有止血填充物的填充套管和将止血填充物输送至活检穿刺腔道内的推送装置，推送装置可调节推进距离，可精准将止血填充物输送至穿刺通道中以避免推进距离不足或过度而引发的止血效果不佳或二次损伤。止血填充物为一种含有止血粉末的多孔明胶海绵，多孔明胶海绵在填塞穿刺腔道时可吸液膨胀，起到压迫止血和充当吸附凝血物质基材的作用，止血粉的释放进一步提高了止血效果，有效避免血液喷溅及穿刺部位持续出血等不良反应的发生。
2、第一方面，本专利技术提供一种活检穿刺道止血装置，包括填充套管和推送装置，所述填充套管内设置有止血填充物，所述推送装置包括推送杆、滑轮以及卡扣，推送装置外部设置有固定杆，滑轮与手柄连接，手柄与推送杆连接；所述滑轮用于调节推动距离，所述卡扣用于固定推送深度。
3、进一步的，所述手柄上设置有刻度。
4、进一步的，所述推送装置上设置有鲁尔接口，所述填充套管头部设置有鲁尔接头，所述填充套管可与活检套管连接。
5、进一步的，所述推送装置还包括固定夹。
6、第二方面，本专利技术还提供一种应用于上述述的活检穿刺道止血装置中止血填充物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
7、步骤1，制备明胶水溶液；
8、步骤2，加入交联剂搅拌后形成混合液，将混合液倒入模具中；
9、步骤3，将模具放入盛有冷却溶液的容器后，再放到冷藏设备中冷藏，进行第一次冻干，得到多孔明胶海绵；
10、步骤4，将步骤3制得的多孔明胶海绵加入到止血粉悬浮液中搅拌均匀，离心后取离心产物进行第二次冻干，得到含止血粉的多孔明胶海绵；
11、步骤5，将步骤4制得的含止血粉的多孔明胶海绵裁剪成所需形状。
12、进一步的，步骤1中的所述明胶为胶囊用明胶、植物胶、微生物胶、海藻胶、淀粉中的任意一种或多种的组合。
13、进一步的，步骤2中的交联剂包括但不限于甲醛、乙烯基三乙氧基硅烷、京尼平、戊二醛、二甲基二亚胺酯、二乙烯基苯、二异氰酸酯、n,n-亚甲基双丙烯酰胺、苯乙烯、酚醛树脂、硫磺中的一种或多种的组合。
14、进一步的，步骤3中的冷却溶液包括但不限于正丁醇、水、乙醇、对二甲苯、乙二醇、甲醇、正庚烷、异庚烷中的一种或多种的组合。
15、进一步的，步骤4中的止血粉包括但不限于明矾类止血粉丝素蛋白粘附止血粉、生物纤维止血粉、淀粉基止血粉、壳聚糖止血粉中的一种或多种的组合。
16、进一步的，步骤2中的模具为圆柱形、正方形、圆盘形，也可以为其他适当的外形。
17、相对于现有技术，本专利技术至少具有以下有益效果：
18、1、本专利技术通过便捷的输送方式，能够有效、快速地在穿刺活检手术后完成穿刺腔道的止血，减少穿刺部位的出血，降低术后出血引发的不良反应风险，本专利技术的推送装置可调节推送杆进入人体的深度，并显示深度示数。将止血填充物送至活检穿刺通道后，在推送杆固定填充物的位置的情况下，操作人员可将填充套管与活本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种活检穿刺道止血装置，包括填充套管（2）和推送装置（1），其特征在于，所述填充套管（2）内设置有止血填充物（22），所述推送装置（1）包括推送杆（18）、滑轮（14）以及卡扣（13），推送装置（1）外部设置有固定杆（16），滑轮（14）与手柄（11）连接，手柄（11）与推送杆（18）连接；所述滑轮（14）用于调节推动距离，所述卡扣（13）用于固定推送深度。
2.根据权利要求1所述的活检穿刺道止血装置，其特征在于，所述手柄（11）上设置有刻度（12）。
3.根据权利要求1所述的活检穿刺道止血装置，其特征在于，所述推送装置（1）上设置有鲁尔接口（15），所述填充套管（2）头部设置有鲁尔接头（21），所述填充套管（2）可与活检套管连接。
4.根据权利要求1所述的活检穿刺道止血装置，其特征在于，所述推送装置（1）还包括固定夹（17）。
5.一种应用于权利要求1-4任一项所述的活检穿刺道止血装置中止血填充物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1中的所述明胶为胶囊用明胶、植
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2中的交联剂包括但不限于甲醛、乙烯基三乙氧基硅烷、京尼平、戊二醛、二甲基二亚胺酯、二乙烯基苯、二异氰酸酯、N,N-亚甲基双丙烯酰胺、苯乙烯、酚醛树脂、硫磺中的一种或多种的组合。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤3中的冷却溶液包括但不限于正丁醇、水、乙醇、对二甲苯、乙二醇、甲醇、正庚烷、异庚烷中的一种或多种的组合。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤4中的止血粉包括但不限于明矾类止血粉丝素蛋白粘附止血粉、生物纤维止血粉、淀粉基止血粉、壳聚糖止血粉中的一种或多种的组合。
10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2中的模具为圆柱形、正方形、圆盘形。
...【技术特征摘要】
1.一种活检穿刺道止血装置，包括填充套管（2）和推送装置（1），其特征在于，所述填充套管（2）内设置有止血填充物（22），所述推送装置（1）包括推送杆（18）、滑轮（14）以及卡扣（13），推送装置（1）外部设置有固定杆（16），滑轮（14）与手柄（11）连接，手柄（11）与推送杆（18）连接；所述滑轮（14）用于调节推动距离，所述卡扣（13）用于固定推送深度。
2.根据权利要求1所述的活检穿刺道止血装置，其特征在于，所述手柄（11）上设置有刻度（12）。
3.根据权利要求1所述的活检穿刺道止血装置，其特征在于，所述推送装置（1）上设置有鲁尔接口（15），所述填充套管（2）头部设置有鲁尔接头（21），所述填充套管（2）可与活检套管连接。
4.根据权利要求1所述的活检穿刺道止血装置，其特征在于，所述推送装置（1）还包括固定夹（17）。
5.一种应用于权利要求1-4任一项所述的活检穿刺道止血装置中止血填充物的制备方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭奕勋，张健，
申请(专利权)人：广州振元医药发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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