【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械相关，更具体地，涉及一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架及其输送系统。
技术介绍
1、随着人均寿命的延长和人口老龄化趋势日益严重，结构性心脏病的发病率明显处于上升趋势。对于主动脉瓣膜疾病，以主动脉瓣狭窄疾病更为常见，占主动脉瓣膜疾病的90％以上，而在中国则主要以主动脉瓣反流疾病为主，占主动脉瓣膜疾病的70％以上。
2、经导管瓣膜置换手术具有创伤小、恢复快的优点，近年来逐步成为外科手术的替代方案来治疗主动脉瓣膜疾病，治疗主动脉瓣狭窄疾病要求主动脉瓣膜支架具有较强的扩张力撑开病变原生瓣膜以及防止瓣周漏的结构设计。治疗主动脉瓣反流则更需要确保支架定位准确牢靠，且能够适应大瓣环情况下的反流治疗。
3、现有支架主体主要是菱形网格结构，例如cn116250967a所示支架结构，这种结构整体刚度较大，支撑力大，适合治疗主动脉瓣狭窄。而对于主动脉瓣反流疾病，整体刚度大的主体意味着受结构间运动限制，不能与血管壁贴合紧密均匀，且在轴向方向上不能提供阻力以抑制支架主体在轴向方向的移动，尽管流出端有定位件的限制，但是流入端不加限制，或者仅采用扩大直径的方法来进行锚定，菱形网格的结构也会由于表面过于完整一体化而容易与血管壁产生滑动，在释放或者长期使用的过程中很有可能被血流冲入主动脉血管内。
4、在远心端锚定方面，公开号为cn216535660u的主动脉瓣支架采用一体切割翻折成型的定位件，支架主体刚性大，且大弯折的设计使得此处的定位件弯折处可靠性不高，较容易断裂，风险较大，且整体刚度大也意味着血流冲击瓣膜
5、在支架输送方面，反流病对大瓣环尺寸的需求意味着支架需要有较大直径，菱形网格排布的结构所具有的特性是，在支架释放扩张的同时，支架长度会随之缩短，这是正泊松比结构的特性，这意味着如果要做较大直径的支架，则支架的长度也需要随之增加。经股动脉导管瓣膜置换手术需要输送系统通过主动脉弓部位，而过长且压缩后刚度较大的支架显然更难以通过主动脉弓，不利于手术的进行。
6、拥有定位件的主动脉瓣膜支架限制了其释放的方向，需要先张开定位件再完全释放，而在最后释放远心端支架的过程中，一般只用例如公开号cn116327447a的t形卡槽与支架近心端的t形头配合限制支架移动，而在最终支架完全脱离时，一般会突然脱离胶囊腔而产生向远心端移动的弹力，若控制不好则会使得支架飞离原本定位处而导致手术失败，因此需要能够全程控制支架运动的装置避免此类现象的发生，确保手术过程的全程可控。
技术实现思路
1、针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本专利技术提供了一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架及其输送系统，其能够全程控制支架释放，有利于降低支架释放的难度，提高释放的成功率。
2、为实现上述目的，按照本专利技术的一个方面，提供了一种一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架，所述瓣膜支架包括支架主体、定位件、限位件及释放挂环，所述支架主体为负泊松比的内凹六边形网状结构；多个所述限位件分别固定连接于所述支架主体的一端，多个所述释放挂环分别固定连接于所述支架主体的另一端，多个所述限位件及多个所述释放挂环均绕所述支架主体的中心轴均匀排布；所述定位件活动的连接于所述限位件。
3、进一步地，所述支架主体沿轴线方向分为流入端及流出端，其是由多层内凹六边形单胞组成的网状结构；所述内凹六边形单胞包括两个单胞直杆及四个单胞斜杆，四个单胞斜杆两两为一组，同组内的两个单胞斜杆相连接，且每组单胞所形成的连杆相背的两端分别连接于两个所述单胞直杆的一端，以形成内凹六边形单胞。
4、进一步地，所述单胞直杆与所述单胞斜杆之间的夹角为35°～50°。
5、进一步地，所述单胞直杆与所述单胞斜杆的连接处形成有单胞圆角，所述单胞圆角的直径大于0.2mm；所述内凹六边形单胞形成有自由端，分别为一类单胞自由端及二类单胞自由端，一类单胞自由端为单胞直杆与所述单胞斜杆的连接端，二类单胞自由端为两个单胞斜杆的连接区域。
6、进一步地，所述内凹六边形单胞在圆周方向上连接一圈为一层单胞网格；所述支架主体至少有三层单胞网格，每层单胞网格的单胞数量相等；相邻两层单胞网格之间相对旋转半个内凹六边形单胞所对应的角度进行交错排列；位于所述流入端的单胞网格呈喇叭状，其一端直径与其他单胞网格的直径相等，另一端的直径大于其他单胞网格的直径。
7、进一步地，三个所述限位件分别连接于所述流出端，且分别连接于所述二类单胞自由端；三个所述限位件均超远离支架主体的中心轴的方向外翻一定角度定型以适配所述定位件的安装；所述限位件包括限位连杆及连接于所述限位连杆的一端的矩形块，所述限位连杆的另一端固定连接于二类单胞自由端；所述矩形块沿自身长度方向开设有矩形槽，其远离所述限位连杆的一端还开设有圆形转槽，所述圆形转槽与所述矩形槽相连通；所述矩形槽用于为所述定位件的t型头提供移动通道以进入所述圆形转槽，使得所述定位件安装在所述支架主体上并形成自锁。
8、进一步地，三个所述释放挂环分别连接于所述一类单胞自由端，且位于所述流入端；所述释放挂环包括挂环连杆及挂环方口，所述挂环连杆相背的两端分别连接所述一类单胞自由端及所述挂环方口的一端；所述释放挂环用于可分离的连接于所述输送系统；所述定位件包括三个t型头及三个u型杆，三个所述u型杆首尾相连接以形成一个环状体，三个所述t型头的一端分别连接于三个u型杆相连接所形成的连接部；所述t型头活动的连接于所述圆形转槽。
9、本专利技术还提供了一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架的输送系统，所述输送系统用于输送如上所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架；所述输送系统包括缓释挂钩、胶囊腔、动力钢缆及固定件，所述动力钢缆的一端固定连接于所述胶囊腔，另一端穿过所述固定件；所述缓释挂钩连接于所述固定件，其可分离的连接于所述瓣膜支架；所述胶囊腔用于收容所述固定件、所述缓释挂钩及所述瓣膜支架；支架主体的释放挂环与缓释挂钩配合以限制轴向移动，并通过胶囊腔嵌套限制径向变形，通过推动动力钢缆使胶囊腔沿着轴向方向与固定件产生相对位移而逐步解除对支架与缓释挂钩的径向变形限制以释放支架。
10、进一步地，所述胶囊腔包括引导头、连接软管及主腔体，所述连接软管的两端分别连接所述引导头及所述主腔体；所述引导头为锥形结构；所述引导头与所述动力钢缆相连接，由所述动力钢缆进行动力传输，推动或者拉动所述引导头进行运动，以带动整个所述胶囊腔进行运动；所述主腔体沿轴向开设有圆周格栅，所述主腔体相对的两侧均设置有圆周格栅；所述主腔体的一端还形成有轴向格栅。
11、进一步地，所述固定件包括远端固定件、固定软管及近端固定件，所述固定软管相背的两端分别连接所述远端固定件及所述近端固定件；所述近端固定件呈圆柱状，其圆周上沿轴向开设有三个凹槽，三个所述凹槽沿所述近端固定件的中心轴均匀排布；所述凹槽的底面一端开设有挂环槽；所述挂环槽用本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：
2.如权利要求1所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述瓣膜支架包括释放挂环，多个所述释放挂环分别固定连接于所述支架主体的另一端；所述支架主体沿轴线方向分为流入端及流出端，其是由多层内凹六边形单胞组成的网状结构；所述内凹六边形单胞包括两个单胞直杆及四个单胞斜杆，四个单胞斜杆两两为一组，同组内的两个单胞斜杆相连接，且每组单胞所形成的连杆相背的两端分别连接于两个所述单胞直杆的一端，以形成内凹六边形单胞。
3.如权利要求2所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述单胞直杆与所述单胞斜杆之间的夹角为35°～50°。
4.如权利要求2所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述单胞直杆与所述单胞斜杆的连接处形成有单胞圆角，所述单胞圆角的直径大于0.2mm；所述内凹六边形单胞形成有自由端，分别为一类单胞自由端及二类单胞自由端，一类单胞自由端为单胞直杆与所述单胞斜杆的连接端，二类单胞自由端为两个单胞斜杆的连接区域。
5.如权利要求4所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在
6.如权利要求5所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：三个所述限位件分别连接于所述流出端，且分别连接于所述二类单胞自由端；三个所述限位件均超远离支架主体的中心轴的方向外翻一定角度定型以适配所述定位件的安装；所述限位件包括限位连杆及连接于所述限位连杆的一端的矩形块，所述限位连杆的另一端固定连接于二类单胞自由端；所述矩形块沿自身长度方向开设有矩形槽，其远离所述限位连杆的一端还开设有圆形转槽，所述圆形转槽与所述矩形槽相连通；所述矩形槽用于为所述定位件的T型头提供移动通道以进入所述圆形转槽，使得所述定位件安装在所述支架主体上并形成自锁。
7.如权利要求6所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：三个所述释放挂环分别连接于所述一类单胞自由端，且位于所述流入端；所述释放挂环包括挂环连杆及挂环方口，所述挂环连杆相背的两端分别连接所述一类单胞自由端及所述挂环方口的一端；所述释放挂环用于可分离的连接于所述输送系统；所述定位件包括三个T型头及三个U型杆，三个所述U型杆首尾相连接以形成一个环状体，三个所述T型头的一端分别连接于三个U型杆相连接所形成的连接部；所述T型头活动的连接于所述圆形转槽。
8.一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架的输送系统，其特征在于：所述输送系统用于输送权利要求1-7任一项所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架；所述输送系统包括缓释挂钩、胶囊腔、动力钢缆及固定件，所述动力钢缆的一端固定连接于所述胶囊腔，另一端穿过所述固定件；所述缓释挂钩连接于所述固定件，其可分离的连接于所述瓣膜支架；所述胶囊腔用于收容所述固定件、所述缓释挂钩及所述瓣膜支架；支架主体的释放挂环与缓释挂钩配合以限制轴向移动，并通过胶囊腔嵌套限制径向变形，通过推动动力钢缆使胶囊腔沿着轴向方向与固定件产生相对位移而逐步解除对支架与缓释挂钩的径向变形限制以释放支架。
9.如权利要求8所述的输送系统，其特征在于：所述胶囊腔包括引导头、连接软管及主腔体，所述连接软管的两端分别连接所述引导头及所述主腔体；所述引导头为锥形结构；所述引导头与所述动力钢缆相连接，由所述动力钢缆进行动力传输，推动或者拉动所述引导头进行运动，以带动整个所述胶囊腔进行运动；所述主腔体沿轴向开设有圆周格栅，所述主腔体相对的两侧均设置有圆周格栅；所述主腔体的一端还形成有轴向格栅。
10.如权利要求8所述的输送系统，其特征在于：所述固定件包括远端固定件、固定软管及近端固定件，所述固定软管相背的两端分别连接所述远端固定件及所述近端固定件；所述近端固定件呈圆柱状，其圆周上沿轴向开设有三个凹槽，三个所述凹槽沿所述近端固定件的中心轴均匀排布；所述凹槽的底面一端开设有挂环槽；所述挂环槽用于收容所述释放挂环，在释放时限制所述缓释挂钩的运动并为支架传导推力；所述近端固定件沿轴向还开设有勾爪槽，所述勾爪槽贯穿所述挂环槽及部分所述凹槽，其用于收容部分所述缓释勾爪；所述远端固定件呈阶梯状，其形成有安装台阶，所述安装台阶的底面形成有安装圆角；所述远端固定件的外周上开设有三个T型卡槽，所述T型卡槽贯穿所述安装圆角，所述T型卡槽用于收容部分所述缓释勾爪；所述缓释挂钩包括三个T型卡扣、环状基架、三个勾爪...
【技术特征摘要】
1.一种分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：
2.如权利要求1所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述瓣膜支架包括释放挂环，多个所述释放挂环分别固定连接于所述支架主体的另一端；所述支架主体沿轴线方向分为流入端及流出端，其是由多层内凹六边形单胞组成的网状结构；所述内凹六边形单胞包括两个单胞直杆及四个单胞斜杆，四个单胞斜杆两两为一组，同组内的两个单胞斜杆相连接，且每组单胞所形成的连杆相背的两端分别连接于两个所述单胞直杆的一端，以形成内凹六边形单胞。
3.如权利要求2所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述单胞直杆与所述单胞斜杆之间的夹角为35°～50°。
4.如权利要求2所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述单胞直杆与所述单胞斜杆的连接处形成有单胞圆角，所述单胞圆角的直径大于0.2mm；所述内凹六边形单胞形成有自由端，分别为一类单胞自由端及二类单胞自由端，一类单胞自由端为单胞直杆与所述单胞斜杆的连接端，二类单胞自由端为两个单胞斜杆的连接区域。
5.如权利要求4所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：所述内凹六边形单胞在圆周方向上连接一圈为一层单胞网格；所述支架主体至少有三层单胞网格，每层单胞网格的单胞数量相等；相邻两层单胞网格之间相对旋转半个内凹六边形单胞所对应的角度进行交错排列；位于所述流入端的单胞网格呈喇叭状，其一端直径与其他单胞网格的直径相等，另一端的直径大于其他单胞网格的直径。
6.如权利要求5所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：三个所述限位件分别连接于所述流出端，且分别连接于所述二类单胞自由端；三个所述限位件均超远离支架主体的中心轴的方向外翻一定角度定型以适配所述定位件的安装；所述限位件包括限位连杆及连接于所述限位连杆的一端的矩形块，所述限位连杆的另一端固定连接于二类单胞自由端；所述矩形块沿自身长度方向开设有矩形槽，其远离所述限位连杆的一端还开设有圆形转槽，所述圆形转槽与所述矩形槽相连通；所述矩形槽用于为所述定位件的t型头提供移动通道以进入所述圆形转槽，使得所述定位件安装在所述支架主体上并形成自锁。
7.如权利要求6所述的分体式抗反流主动脉瓣膜支架，其特征在于：三个所述释放挂环分别连接于所述一类单胞自由端，且位于所述流入端；所述释放挂环包括挂环连杆及挂环方口，所述挂环连杆相背的两端分别连接所述一类单胞自由端及所述挂环方口的一端；所述释放挂环用于可分离的连接于所述输送系统；所述定位件包括三个t型头及三个u型杆，三个所述u型杆首尾相...
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