【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于使用在线非变性质谱来进行完全病毒衣壳、部分病毒衣壳和空病毒衣壳(例如，aav衣壳)的定量测定的方法。
技术介绍
1、腺相关病毒(aav)代表治疗性基因递送的领先平台，目前市场上有多种fda批准的基于aav的疗法，并且有超过250种正在进行临床试验的候选疗法。这类疗法的快速发展对强大的分析方法提出了很高的要求，所述强大的分析方法能够有效地监测产物质量，以确保安全性和有效性以及支持制备和过程开发。
2、分析超速离心(auc)是一种广泛用于溶液中的大分子的定量分析的方法。auc在各种溶剂和各种溶质浓度的生物大分子研究中具有广泛的应用。在沉降速度分析超速离心(sv-auc)中，溶质在高离心场中的运动可使用定义大分子的大小、形状和相互作用的流体动力学理论来解释。沉降平衡是一种热力学方法，其中通过分析较低离心场处的平衡浓度梯度来定义分子质量、组装化学计量、缔合常数和溶液非理想性。sv-auc可以用于测定样品的均匀性并且提供溶液中存在的物质的性质的详细图片(cole等人,methods cell biol.,84:143...
【技术保护点】
1.一种用于测定包含异源性核酸分子的重组病毒颗粒样品中的完整病毒衣壳组分的相对丰度的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中病毒颗粒样品包含腺相关病毒(AAV)颗粒。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述AAV颗粒具有血清型AAV1、AAV2、AAV3、AAV4、AAV5、AAV6、AAV7、AAV8、AAV9、AAV-DJ、AAV-DJ/8、AAV-Rh10、AAV-retro、AAV-PHP.B、AAV8-PHP.eB或AAV-PHP.S。
4.如权利要求3所述的方法，其中所述AAV颗粒具有血清型AAV1、AAV5
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于测定包含异源性核酸分子的重组病毒颗粒样品中的完整病毒衣壳组分的相对丰度的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中病毒颗粒样品包含腺相关病毒(aav)颗粒。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述aav颗粒具有血清型aav1、aav2、aav3、aav4、aav5、aav6、aav7、aav8、aav9、aav-dj、aav-dj/8、aav-rh10、aav-retro、aav-php.b、aav8-php.eb或aav-php.s。
4.如权利要求3所述的方法，其中所述aav颗粒具有血清型aav1、aav5或aav8。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述病毒衣壳组分包含空病毒衣壳和完全病毒衣壳。
6.如权利要求5所述的方法，其中所述病毒衣壳组分还包含部分完全病毒衣壳。
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述液相色谱柱是尺寸排阻色谱(sec)柱。
8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述电荷减少剂是异丙醇或三乙胺。
9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述病毒衣壳组分在氮气中与所述电荷减少剂接触。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述电喷雾电离发射器包括八个喷嘴。
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述质谱仪是电荷检测质谱仪。
12.一种用于测定包含异源性核酸分子的重组病毒颗粒样品中的完整病毒衣壳组分的相对丰度的方法，所述方法包括：
13.如权利要求12所述的方法，其中所述病毒衣壳组分包含空病毒衣壳和完全病毒衣壳。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述病毒衣壳组分还包含部分完全病毒衣壳。
15.如权利要求12至14中任一项所述的方法，其中所述病毒颗粒样品包含腺相关病毒(aav)颗粒。
16.如权利要求15所述的方法，其中所述aav颗粒具有血清型aav1、aav2、aav3、aav4、aav5、aav6、aav7、aav8、aav9、aav-dj、aav-dj/8、aav-rh10、aav-retro、aav-php.b、aav8-php.eb或aav-php.s。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述aav颗粒具有血清型aav1、aav5或aav8。
18.如权利要求12至17中任一项所述的方法，其中所述色谱分离使用尺寸排阻色谱(sec)柱来进行。
19.如权利要求12至18中任一项所述的方法，其中所述电荷减少剂是异丙醇或三乙胺。
20.如权利要求1至19中任一项所述的方法，其中所述样品包含≤1000ng病毒衣壳组分。
21.如权利要求20所述的方法，其中所述样品包含≤500ng病毒衣壳组分。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述样品包含≤100ng病...
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。