【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药制品，具体为一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺。
技术介绍
1、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液，适应症为用于治疗急性心肌梗死继发的对一般治疗反应较差的左心衰竭，以及各种原因的严重的或不稳定型心绞痛所致的对一般反应治疗较差的左心衰竭。
2、目前，硝酸异山梨酯葡萄糖注射液在制备的过程中容易出现细菌污染的情况发生，同时在进行制备的过程中还会出现计量不准确的情况发生。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，解决了在制备的过程中容易出现细菌污染的情况发生，同时在进行制备的过程中还会出现计量不准确的情况发生的问题。
2、为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，包括制备材料和制备工艺，所述制备材料包括有硝酸异山梨酯和葡萄糖，每100ml硝酸异山梨酯葡萄糖注射液由硝酸异山梨酯10mg和葡萄糖5g进行组成。
3、一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺的制备方法，包括以下步骤：
4、s1：准备材料
5、首先准备制备需要的材料，制备材料包括有铝塑组合盖、丁基胶塞、注射用水、硝酸异山梨酯、葡萄糖、活性炭、输液瓶和纯化水；
6、s2：进行浓配
7、当原料准备好后进行浓配工艺，将葡萄糖和硝酸异山梨酯进行称重，在硝酸异山梨酯中加入定量的注射用水进行溶解，溶解完成后进行过滤，在葡萄糖中加入定量的注射用
8、s3：进行稀配
9、将过滤完成后的硝酸异山梨酯和葡萄糖加入容器中进行稀配，稀配完成后对得到的溶液进行检验，检验的方式可以是使用高效液相色谱进行检验，当检验合格后，通过使用布料滤方式对溶液进行初次过滤，初次过滤完成后通过使用深层滤的方式进行精滤，使得溶液中不含有其他杂质，当精滤完成过后进行灌装和加塞；
10、s4：压缩空气吹中空
11、对输液瓶进行吹中空并将溶液进行灌装，同时将丁基胶塞塞入在输液瓶上；
12、s5：轧盖
13、当溶液罐装好后进行轧盖处理，轧盖处理好后的半成品注射液通过摆瓶装车进行输送包装，在注射液到达包装区域的时候将输液瓶放入到纯化水中进行灭菌处理，同时抽取部分半成品进行检验，半成品检验完成后将半成品传输到灯检区域进行灯检；
14、s6：包装
15、当灯检合格后对成品注射液进行包装处理。
16、优选的，s4步骤中，使用的输液瓶先进行理瓶，当输液瓶理好后使用饮用水对输液瓶进行清洗，当清洗完成后加入纯化水进行超声波粗洗，当超声波清洗完成后使用注射水进行冲洗，冲洗完成后通过使用过滤后的注射用水进行二次冲洗，二次冲洗完成后将输液瓶进行抽中空，抽完中空方可将溶液灌入到输液瓶中。
17、优选的，s4步骤中，丁基胶塞在使用之前需要进行处理，处理的方式通过使用注射用水进行粗洗、漂洗、精洗和冲洗四道程序方可使用。
18、优选的，s5步骤中，铝塑组合盖在使用之前需要进行处理，处理的方式使用注射用水进行粗洗、漂洗、精洗和冲洗，当清洗完成后将铝塑组合盖放入到容器中使用纯蒸汽对铝塑组合盖进行灭菌处理，当灭菌处理完成后对铝塑组合盖进行干燥即可使用进行轧盖。
19、优选的，s5步骤中灯检的步骤为首先将输液瓶放入到灯箱中，打开光源进行照明，并调整光源的强度和角度，以确保观想能够均匀地照亮输液瓶的表面，挑选出不合格的输液瓶半成品进行处理，同时检验合格的成品输送到下一步进行包装。
20、优选的，s6步骤中，当灯检完成后对输液瓶进行贴签，将输液瓶放置在外箱的内部，同时将注射液的标签、合格证和说明书印制在包装箱上，当装箱完成后对包装箱进行封箱，封箱完成后对打上标签的包装箱进行扫描入库。
21、本专利技术提供了一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺。具备以下
22、有益效果：
23、1、本专利技术通过在进行制备的过程中对灌装注射液的输液瓶、铝塑组合盖和丁基胶塞进行多次冲洗和精洗，并且对铝塑组合盖进行蒸汽杀菌处理和对输液瓶进行超声波清洗，在进行灌装的过程中确保注射液灌装完成后不会出现污染的情况发生。
24、2、本专利技术通过在进行制备的过程中对制备原料进行称重，并且在制备的过程中进行多次过滤，确保了在制备的过程中制备原料准确，并且在制备的过程中能够使得制备完成的注射液中不会出现杂质污染的情况。
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1.一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，包括制备材料和制备工艺，其特征在于：所述制备材料包括有硝酸异山梨酯和葡萄糖，每100ml硝酸异山梨酯葡萄糖注射液由硝酸异山梨酯10mg和葡萄糖5g进行组成。
2.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
3.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：S4步骤中，使用的输液瓶先进行理瓶，当输液瓶理好后使用饮用水对输液瓶进行清洗，当清洗完成后加入纯化水进行超声波粗洗，当超声波清洗完成后使用注射水进行冲洗，冲洗完成后通过使用过滤后的注射用水进行二次冲洗，二次冲洗完成后将输液瓶进行抽中空，抽完中空方可将溶液灌入到输液瓶中。
4.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：S4步骤中，丁基胶塞在使用之前需要进行处理，处理的方式通过使用注射用水进行粗洗、漂洗、精洗和冲洗四道程序方可使用。
5.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：S5步骤中，铝塑
6.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：S5步骤中灯检的步骤为首先将输液瓶放入到灯箱中，打开光源进行照明，并调整光源的强度和角度，以确保光线能够均匀地照亮输液瓶的表面，挑选出不合格的输液瓶半成品进行处理，同时检验合格的成品输送到下一步进行包装。
7.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：S6步骤中，当灯检完成后对输液瓶进行贴签，将输液瓶放置在外箱的内部，同时将注射液的标签、合格证和说明书印制在包装箱上，当装箱完成后对包装箱进行封箱，封箱完成后对打上标签的包装箱进行扫描入库。
...【技术特征摘要】
1.一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，包括制备材料和制备工艺，其特征在于：所述制备材料包括有硝酸异山梨酯和葡萄糖，每100ml硝酸异山梨酯葡萄糖注射液由硝酸异山梨酯10mg和葡萄糖5g进行组成。
2.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
3.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：s4步骤中，使用的输液瓶先进行理瓶，当输液瓶理好后使用饮用水对输液瓶进行清洗，当清洗完成后加入纯化水进行超声波粗洗，当超声波清洗完成后使用注射水进行冲洗，冲洗完成后通过使用过滤后的注射用水进行二次冲洗，二次冲洗完成后将输液瓶进行抽中空，抽完中空方可将溶液灌入到输液瓶中。
4.根据权利要求1所述的一种硝酸异山梨酯葡萄糖注射液及其制备工艺，其特征在于：s4步骤中，丁基胶塞在使用之前需要进行处理，处理的方式通过使用注射用水进行粗洗、漂洗、精洗和冲洗四道程序方可使用。
【专利技术属性】
技术研发人员：方同华，王占明，王彦伟，李丹丹，王丹，焉文凤，
申请(专利权)人：黑龙江金九药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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