【技术实现步骤摘要】
本专利技术的实施方案大体上涉及医疗器械和制造方法。更具体而言，本专利技术的实施方案涉及具有离子结合至活性剂的离子化合物的医疗器械，该离子化合物包含掺合入基础聚合物的离子添加剂。活性剂可为抗微生物剂和/或抗血栓形成剂。
技术介绍
1、输液疗法医疗器械、诸如用于取样或药剂施用的注射器套管和导管通常具有与输注液和/或体液直接接触的组件，可能引起感染。例如，导管相关血流感染可由微生物的定殖引起，其可能发生在治疗包括血管内导管和静脉注射通路器械的患者中。这些感染可能导致疾病和超额医疗费用。用各种抗微生物剂(例如氯己定、银或其他抗生素)浸渍和/或涂布导管和静脉注射通路器械是已被实施以预防这些感染的常见方法。
2、一些血液接触器械有潜能生成血栓。当血液接触外来杂质时，一系列复杂的事件发生。这些涉及蛋白沉积、细胞粘附和聚集以及激活凝血方案。通常通过使用诸如肝素的抗凝血剂来抵抗血栓形成。可利用各种表面涂层技术实现将肝素连接至不然会形成血栓的聚合物表面。
3、直接用抗微生物剂和/或抗血栓形成剂浸渍导管和/或静脉注射通路器械不会在活性剂与聚合物基材之间形成化学结合，因此器械将在短时间内失去抗微生物/防污效力。
4、另一方面，表面涂布技术用来使抗微生物剂和/或抗血栓形成剂(化学或物理地)稳定于基材表面上以实现这类活性剂的非浸出或受控释放。然而，这些涂布技术通常要求对聚合物基材涂底(例如化学或等离子处理)，之后是多个表面涂布步骤，这将使医疗器械制造过程复杂化并明显提高制造成本。
5、因此，需要可结合抗微生物
技术实现思路
1、一个或多个实施方案涉及包含离子结合至活性剂的离子化合物的医疗器械，该离子化合物包含掺合入基础聚合物的离子添加剂。
2、另一个实施方案涉及制造医疗器械的方法，该方法包括将离子添加剂掺合入基础聚合物以形成离子化合物，并且使离子化合物和活性剂离子结合。
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1.医疗器械，其包括：
2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述离子添加剂选自阴离子添加剂、阳离子添加剂和两性离子添加剂。
3.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述基础聚合物选自非离子型基础聚合物和离子型基础聚合物。
4.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述阴离子添加剂包含选自羧酸根(-COO-)、磺酸根(-SO3-)、有机硫酸根(-O-SO3-)、有机磷酸根(-O-PO3-R1或-O-PO32-)、酚根(-C6H4-O-)和硫醇根(-S-)中的一者或多者的官能团，其中R1包括氢、卤素、烷基和芳基。
5.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述阳离子添加剂包含选自季铵(-N+(R1)(R2)(R3))、鏻(-P+(R1)(R2)(R3))、咪唑鎓、吡啶鎓、锍、胍鎓、噻唑鎓和喹啉鎓中的一者或多者的官能团，其中R1、R2和R3独立地包括氢、卤素、烷基和芳基。
6.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述两性离子添加剂包含选自羧酸根(-COO-)、磺酸根(-SO3-)、有机硫酸根(-O-SO3-)、有机磷酸根(-O-PO3-
7.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述离子添加剂选自由离子二氧化硅、离子沸石、离子交换树脂和离子液体组成的组。
8.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述非离子型基础聚合物包括聚氨酯、共聚酯、聚烯烃、聚氯乙烯、聚碳酸酯、基于丙烯酸类的共聚物、缩醛共聚物、乙酸丙酸纤维素、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、高抗冲聚苯乙烯、热塑性弹性体、合成橡胶和有机硅弹性体中的一者或多者。
9.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述离子型基础聚合物包含阴离子聚合物、阳离子聚合物和两性离子聚合物中的一者或多者，其中所述阴离子聚合物包含选自羧酸根(-COO-)、磺酸根(-SO3-)、有机硫酸根(-O-SO3-)、有机磷酸根(-O-PO3-R1或-O-PO32-)、酚根(-C6H4-O-)和硫醇根(-S-)中的一者或多者的官能团，其中所述阳离子聚合物包含选自季铵(-N+(R1)(R2)(R3))、鏻(-P+(R1)(R2)(R3))、咪唑鎓、吡啶鎓、锍、胍鎓、噻唑鎓和喹啉鎓中的一者或多者的官能团，其中所述两性离子聚合物包含选自羧酸根(-COO-)、磺酸根(-SO3-)、有机硫酸根(-O-SO3-)、有机磷酸根(-O-PO3-R1或-O-PO32-)、酚根(-C6H4-O-)、硫醇根(-S-)、季铵(-N+(R1)(R2)(R3))、鏻(-P+(R1)(R2)(R3))、咪唑鎓、吡啶鎓、锍、胍鎓、噻唑鎓和喹啉鎓中的两个或更多个官能团，且其中R1、R2和R3独立地包括氢、卤素、烷基和芳基。
10.根据权利要求8所述的医疗器械，其中所述非离子型基础聚合物包含热塑性聚氨酯(TPU)。
11.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述活性剂包含阴离子活性剂和阳离子活性剂中的一者或多者。
12.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述活性剂选自由抗微生物剂、抗血栓形成剂或它们的组合组成的组。
13.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述阳离子活性剂包含醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、磺胺嘧啶银、苯扎氯铵、西吡氯铵、含季铵的杀生物剂、含胍的杀生物剂、阳离子抗微生物聚合物、抗微生物肽或肽模拟物、防污磷脂或磷脂模拟物和它们的衍生物中的一者或多者。
14.根据权利要求11所述的医疗器械，其中所述阴离子活性剂包括氯唑西林盐、头孢西丁盐、头孢唑啉盐、青霉素盐、肝素盐和它们的衍生物中的一者或多者。
15.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述活性剂在至少24小时的持续时间内释放。
16.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述活性剂在至少三天的持续时间内释放。
17.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述活性剂在至少七天的持续时间内被释放。
18.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述活性剂在至少三十天的持续时间内释放。
19.根据权利要求1所述的医疗器械，其包括将所述离子化合物和所述活性剂涂布在所述医疗器械的主体上。
20.根据权利要求1所述的医疗器械，其包括所述离子化合物和所述活性剂的配混混合物。
21.根据权利要求1所述的医疗器械，其包括含有用所述活性剂浸渗的所述离子化...
【技术特征摘要】
1.医疗器械，其包括：
2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述离子添加剂选自阴离子添加剂、阳离子添加剂和两性离子添加剂。
3.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述基础聚合物选自非离子型基础聚合物和离子型基础聚合物。
4.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述阴离子添加剂包含选自羧酸根(-coo-)、磺酸根(-so3-)、有机硫酸根(-o-so3-)、有机磷酸根(-o-po3-r1或-o-po32-)、酚根(-c6h4-o-)和硫醇根(-s-)中的一者或多者的官能团，其中r1包括氢、卤素、烷基和芳基。
5.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述阳离子添加剂包含选自季铵(-n+(r1)(r2)(r3))、鏻(-p+(r1)(r2)(r3))、咪唑鎓、吡啶鎓、锍、胍鎓、噻唑鎓和喹啉鎓中的一者或多者的官能团，其中r1、r2和r3独立地包括氢、卤素、烷基和芳基。
6.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述两性离子添加剂包含选自羧酸根(-coo-)、磺酸根(-so3-)、有机硫酸根(-o-so3-)、有机磷酸根(-o-po3-r1或-o-po32-)、酚根(-c6h4-o-)、硫醇根(-s-)、季铵(-n+(r1)(r2)(r3))、鏻(-p+(r1)(r2)(r3))、咪唑鎓、吡啶鎓、锍、胍鎓、噻唑鎓和喹啉鎓的两个或更多个官能团，其中r1、r2和r3独立地包括氢、卤素、烷基和芳基。
7.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述离子添加剂选自由离子二氧化硅、离子沸石、离子交换树脂和离子液体组成的组。
8.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述非离子型基础聚合物包括聚氨酯、共聚酯、聚烯烃、聚氯乙烯、聚碳酸酯、基于丙烯酸类的共聚物、缩醛共聚物、乙酸丙酸纤维素、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、高抗冲聚苯乙烯、热塑性弹性体、合成橡胶和有机硅弹性体中的一者或多者。
9.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述离子型基础聚合物包含阴离子聚合物、阳离子聚合物和两性离子聚合物中的一者或多者，其中所述阴离子聚合物包含选自羧酸根(-coo-)、磺酸根(-so3-)、有机硫酸根(-o-so3-)、有机磷酸根(-o-po3-r1或-o-po32-)、酚根(-c6h4-o-)和硫醇根(-s-)中的一者或多者的官能团，其中所述阳离子聚合物包含选自季铵(-n+(r1)(r2)(r3))、鏻(-p+(r1)(r2)(r3))、咪唑鎓、吡啶鎓、锍、胍鎓、噻唑鎓和喹啉鎓中的一者或多者的官能团，其中所述两性离子聚合物包含选自羧酸根(-coo-)...
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