【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及化学品暴露风险评估及污染物人体生物监测。具体而言，涉及一种基于普通人群真实尿液中邻苯二甲酸酯类塑化剂代谢物质控样品的制备方法。
技术介绍
1、邻苯二甲酸酯（paes）是最常见的塑化剂，广泛添加于包装材料、电器、玩具等各种塑料产品，以增加这些产品的可塑性。paes一般以非化学结合方式添加至塑料产品中，在相关产品的生产、加工、使用及回收等过程中可以淋溶、浸出、蒸发等方式不断向外释放。食品、呼吸、饮水、用药及个人护理用品的使用都是人群摄入paes的重要途径。paes已被证明是一类内分泌干扰物，具有潜在的生殖毒性、发育毒性及神经毒性，能对人体产生健康危害，可增加肥胖、哮喘、糖尿病的患病风险。
2、人体生物监测是化学品暴露评估的金标准，通过测定人尿液中paes代谢物的浓度继而对paes原型进行估算是目前paes暴露评估最常用的手段。目前，该方法广泛用于许多国家及区域开展的paes人群监测项目，如美国国家生物监测项目、德国环境调查项目、加拿大健康测量调查项目、欧盟人体生物监测倡议及我国国家人体生物监测项目等。准确测定尿液中paes代谢物的浓度水平是paes暴露评估的关键和基础。尿液样品基质复杂，极低浓度（痕量）水平的paes代谢物检测也增加了实验室分析难度。
3、为保证分析结果的准确性和可比性，可通过加标回收率、参加权威机构能力验证或能力比对项目、测定质控样品或标准参考物质等方式加强质量控制，这其中以测定质控样品或标准参考物质作为质量控制手段最为实用且受到广泛认可。目前，含有paes代谢物的尿液质控样品
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供了一种基于普通人群真实尿液中邻苯二甲酸酯类塑化剂代谢物质控样品的制备方法。采用所述方法制备的质控样品具有良好的均一性和稳定性，且质控样品中所涉及的检测指标及浓度与我国普通人群尿中邻苯二甲酸酯类代谢物暴露水平匹配良好。适用于开展我国人群尿液中邻苯二甲酸酯类代谢物测定实验过程质量控制或结果比较分析等工作。
2、为实现上述内容，本专利技术的技术方案如下所述。
3、1.一种基于普通人群真实尿液中邻苯二甲酸酯类塑化剂代谢物质控样品的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
4、（1）分别配置邻苯二甲酸单乙酯（mep）、邻苯二甲酸酯单正丁酯（mnbp）、邻苯二甲酸酯单异丁酯（mibp）、邻苯二甲酸单（2-乙基-5-氧已基）酯（meohp）、邻苯二甲酸单（2-乙基-5-羟已基）酯（mehhp）、邻苯二甲酸单（2-乙基已基）酯（mehp）的标准工作液备用；
5、（2）制作低浓度尿液样品，包括尿液收集、低浓度尿液筛选、低浓度尿液混合及自然沉淀；
6、（3）低浓度尿液样品过滤，包括粗过滤和精细过滤；
7、（4）尿液样品测定及加标，测定尿液中邻苯二甲酸酯代谢物浓度，向过滤后的尿液中加入标准工作液；
8、（5）混匀；
9、（6）分装。
10、按上述方法配置的尿液质控样品，其瓶内精密度为小于7.6%，瓶间精密度小于5.2%。当保存条件为低于-20℃时，可稳定保存9个月。
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1.一种基于普通人群真实尿液的邻苯二甲酸酯类塑化剂代谢物质控样品的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（1）中mEP、mnBP、miBP、mEOHP、mEHHP、mEHP的标准工作液浓度为4 μg/mL。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中所述尿液收集包括：
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中所述低浓度尿液筛选包括：
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于：低浓度尿液的筛选标准为：mEP小于15 μg/L、miBP小于40 μg/L、mnBP小于50μg/L、mEOHP小于8μg/L、mEHHP小于10μg/L、mEHP小于3 μg/L。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）所述低浓度尿液混合及自然沉淀中低浓度尿液自然沉淀的环境温度为4℃。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（3）中所述粗过滤包括，
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于：步骤（3）中所述精细过滤包括，将0.45 μm水系滤膜
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（4）中每1000 mL过滤尿液中添加标准工作液的量按如下公式进行计算：miBP=(30-XmiBP)/4 mL；mnBP=（90-XmnBP）/4 mL；mEOHP=(5-XmEOHP)/4 mL；mEHHP=（10-XmEHHP）/4 mL；mEHP=（4-XmEHP）/4 mL；X为过滤尿液中各邻苯二甲酸酯代谢物的浓度。
10.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（5）中所述混匀包括，在4℃条件下用磁力搅拌器上搅拌12 h。
...【技术特征摘要】
1.一种基于普通人群真实尿液的邻苯二甲酸酯类塑化剂代谢物质控样品的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（1）中mep、mnbp、mibp、meohp、mehhp、mehp的标准工作液浓度为4 μg/ml。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中所述尿液收集包括：
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中所述低浓度尿液筛选包括：
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于：低浓度尿液的筛选标准为：mep小于15 μg/l、mibp小于40 μg/l、mnbp小于50μg/l、meohp小于8μg/l、mehhp小于10μg/l、mehp小于3 μg/l。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）所述低浓度尿液混合及自然沉淀中低浓度尿液自然沉淀的环境温度为4℃。
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【专利技术属性】
技术研发人员：杨艳伟，张续，朱英，林潇，
申请(专利权)人：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所，
类型：发明
国别省市：
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