【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于确定患者在细胞疗法治疗后是否可能经历毒性的方法。
技术介绍
1、嵌合抗原受体t细胞(也称为car t细胞)是已经被遗传工程化以产生在免疫疗法中使用的人工t细胞受体的t细胞。car-t疗法有潜力改善对淋巴瘤和可能的实体癌的管理。两种抗cd19 car t细胞产物，阿基仑赛(axi-cel)和替沙仑赛，已经被批准用于管理复发性/难治性大b细胞淋巴瘤。
2、然而，car-t疗法与两种常见的毒性相关联，细胞因子释放综合征(crs)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(icans)，这两种毒性通常在疗法后急性观察到。此外，晚期毒性包括延长的血细胞减少和在靶脱肿瘤效应。
3、crs是由car-t细胞在肿瘤识别时激活后释放细胞因子而触发的全身性炎症反应。car-t细胞也可能激活旁观免疫细胞诸如巨噬细胞，其继而释放炎性细胞因子并促成crs的病理生理学机制。crs通常伴随发烧、肌痛、僵直、疲劳和食欲不振这些症状一起发生。crs还可能导致多器官功能障碍。
4、icans可能在crs期间发生，或更常见地在crs已...
【技术保护点】
1.一种将患者鉴定为在细胞疗法后可能经历毒性或不太可能经历毒性的方法，包括：
2.根据权利要求1所述的方法，还包括当所述患者被鉴定为可能经历毒性时，预防或治疗所述患者体内的所述毒性。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗或预防包括施用选自由以下项组成的组的药剂：抗组胺剂、皮质类固醇、抗低血压剂、IL-6抑制剂、GM-CSF抑制剂和非甾体类抗炎药。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述治疗或预防包括施用选自由以下项组成的组的药剂：托珠单抗、地塞米松、左乙拉西坦、仑兹鲁单抗、甲泼尼龙、阿那白滞素、司妥昔单抗、鲁索替尼、环磷酰胺、...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种将患者鉴定为在细胞疗法后可能经历毒性或不太可能经历毒性的方法，包括：
2.根据权利要求1所述的方法，还包括当所述患者被鉴定为可能经历毒性时，预防或治疗所述患者体内的所述毒性。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗或预防包括施用选自由以下项组成的组的药剂：抗组胺剂、皮质类固醇、抗低血压剂、il-6抑制剂、gm-csf抑制剂和非甾体类抗炎药。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述治疗或预防包括施用选自由以下项组成的组的药剂：托珠单抗、地塞米松、左乙拉西坦、仑兹鲁单抗、甲泼尼龙、阿那白滞素、司妥昔单抗、鲁索替尼、环磷酰胺、ivig(静脉内免疫球蛋白)和atg(抗胸腺细胞球蛋白)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述免疫细胞包括被工程化以表达嵌合抗原受体(car)的t细胞。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述car对cd19(分化簇19)蛋白具有结合特异性。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述血液样本是在所述细胞疗法之前从所述患者获得的血清样本。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述血液样本在对所述患者进行预适应治疗后获得。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述预适应治疗减少所述患者体内的淋巴细胞。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述毒性选自由以下项组成的组：细胞因子释放综合征(crs)、神经事件(ne)，以及它们的组合。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述毒性是早发性毒性。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述早发性毒性发生在所述细胞疗法后的四天内。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中il-15或mcp-1的参考水平从所述细胞疗法后经历所述毒性的患者以及所述细胞疗法后没有经历所述毒性的患者确定。
14.根据权利要求1至13中任...
【专利技术属性】
技术研发人员：Q·宋，
申请(专利权)人：凯德药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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