【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及特别是用于临床环境中导管附连的领域，特别是导尿管(catheters)、静脉内管(intravascular lines)等与患者的附连。
技术介绍
1、医学治疗通常涉及通过将流体管连接于例如胸腔(thorax)、腹腔(abdomen)、颅骨(cranium)的体腔或例如静脉(vein)、动脉(artery)、脊髓(spinal cord)、尿道(urethra)、肠(bowel)等的管腔导管(luminal conduit)，以将流体注入患者体内或从患者体内抽出流体。
2、例如，静脉内(intravascular，iv)管可用于输送药物、输送或交换血浆或给患者补水，而体液可通过导尿管插入术或肠导管插入术(urinary or entericcatheterisation)排出，或者在手术过程期间或手术后，手术引流可置于腔内，以排出内容物且促进恢复。
3、当流体管被置入，并且患者可能忘记或不知道流体管的存在时，患者或身体部位可能保持较高的活动性，特别是对于长时间治疗或重新恢复意识时。临床环境也可能布满附加的多根流体管及医用设备，并且临床医生可能需要频繁地在流体管、电导管等附近工作。因此，管从患者的意外移除是一个常见问题，并且会降低护理质量，还可能导致不良的临床结果。
4、即使是输送低成本药物或流体的流体管的意外管移除也会导致浪费、拖长治疗时间，并给患者带来痛苦。还已知，移除的管会在患者体内留下例如针之类的医疗设备，其可能需要成像或手术干预以移除。此外，在一些情况下，意外的管移除的
5、通常使用多种固持流体管的方法，以及将置入点(entry point)与施加于管的力隔离的方法。
6、可以使用粘合剂或胶带固持流体管。虽然这种方法可以很容易地适应不同类型或不同直径的管，但毛发、汗液或其他液体可能削弱对患者皮肤的粘附，并且最多只能实现有限的拉力阻力。这些措施必须不断更新，并且随着时间的推移，粘合剂及胶带可以导致皮肤刺激。在一些情况下，如果通过流体管上的牵拉移除流体管，可能会导致疼痛或受伤。
7、还已知一些设备，其将管机械地保持于保持装置内，以将管与置入点隔离。在这种装置的使用过程中，与管的附连也至少在一定程度上独立于与患者的附连。
8、例如，statlocktm导尿管稳定装置(由英国克劳利的巴德医疗公司制造)包括用于施加于患者皮肤的粘合片，用于导管的模制保持器安装于该粘合片。盖闩锁封闭导尿管上方，以将导尿管保持到位。然而，保持器被定尺寸为保持特定直径的导尿管，并且对施加于固持于装置中的导尿管的纵向力，仅提供有限的阻力。
9、(由英国沃灵顿的布兰德利克有限责任公司制造)替代地采用编织护套保持导管或iv管，该编织护套在拉力作用下颈缩以抵抗施加于管的纵向力。braidlock可以容置有限范围的管直径，并且由于需要经编织护套插入管或移除管，因此难以进行iv管的安装、移除或更换。
10、wo2005051472描述一种医疗固持装置，其类似地在两侧设有柔性“片”的敞开通道或凹槽内容置有限范围的管直径。片与通道成角度设置，从而至少在一定程度上抵抗对导管或管沿一个方向的牵拉。该装置可用作导管引导件，以帮助导管在临床环境中的布设，但在置入点附近需要管的附加的稳定性。wo2017013114描述一种装置，其具有壳体内的两排相对的弹性钳持元件和在其间延伸的引导通道。钳持元件垂直于通道延伸，这限制接触导管的表面积。钳持元件的垂直定向还进一步限制其能够对通道中的导管提供的拉力阻力的大小。
11、因此，仍然需要总体上解决现有流体管固持器和导管固持器所面对的一个或多个缺陷。
技术实现思路
1、根据一个方面，本专利技术提供一种导管固持装置，包括：
2、a.设有通道的本体，通道用于容置导管沿通道延伸的段部；以及
3、b.沿通道设置的、从通道的至少第一侧和相对的第二侧延伸的、可弹性变形鳍片的阵列；其中每个鳍片具有与沿通道的纵向方向成锐角延伸的取向，并且其中每个鳍片具有相对于沿通道的所述纵向方向的公共取向。
4、本体还可以包括用于抵抗或防止导管侧向移出通道的保持设置。
5、在使用过程中，例如iv管、导尿管等的导管被置于通道中，并且可以被保持设置保持于其中，以防止导管从通道侧向移除。装置具有特别紧凑的设置，并且因此可以有益地固设于多种位置，同时提供与其他设备、患者衣服等的最小干扰。
6、插入通道中的导管通常使至少鳍片的端部轻微地弹性变形，并且鳍片与导管之间的摩擦提供对导管沿通道的纵向运动的阻力，即“拉力阻力”。其效果是，固持装置将从固持装置向远端延伸的导管与施加于固持装置与从该装置向近端延伸的导管之间施加的力隔离，反之亦然。因此，固持装置降低对置入患者的导管或相关医用设备的置入点的破坏的风险。
7、鳍片阵列成角度的取向确保当导管在使用过程中插入通道中时，鳍片的取向不变，并且鳍片由此沿一个纵向方向提供比沿另一纵向方向大的“拉力阻力”(对导管相对于固持装置的纵向移动的阻力)。鳍片能够弹性变形以容置一个范围的导管直径。鳍片成角度的取向进一步促成导管与每个弹性变形的鳍片之间较大的接触面积，这进一步增大拉力阻力。
8、通过导管与多个鳍片沿导管的段部的接合以提供拉力阻力，从而将力沿导管分布。特别地，在与柔性导管或可压缩导管的使用过程中，这可以限制导管可能被“堵塞”(即被挤压或以其他方式部分闭塞或完全闭塞)的风险。
9、应当理解，在临床环境中，施加于被保持的导管的力可以具有沿相对于导管的纵向方向(即轴向地)的分量和侧向分量。可弹性变形的鳍片能够变形以适应沿一个范围的方向的该力，同时降低导管弯折或挤压的可能性。
10、换言之，鳍片与沿通道的纵向方向成角度，以使得每个鳍片相对于纵向方向与鳍片的一侧设定锐角且与鳍片的另一侧设定钝角，其中锐角朝向通道的近端或远端中的一个端部或另一端部定向。
11、每个鳍片将具有邻近通道的自由端和比自由端远离通道的固定端。
12、鳍片的取向指的是当鳍片处于无变形设置时，从鳍片的自由端至鳍片的固定端的方向。鳍片在固定端与自由端之间可以是直向的，以使得在固定端与自由端之间的取向沿鳍片的段部延伸。鳍片可以是如下文进一步详细公开的。
13、应当理解，当在使用过程中将导管插入通道中时，鳍片将弹性变形一定程度，这可以改变鳍片的整体取向，这通常使得与通道的纵向方向所成的角度呈更小的锐角，并且/或可能使鳍片弯曲或以其他方式变形。当在使用过程中在导管固持装置与导管之间施加力时，变形程度也可以改变。例如，鳍片的至少一部分可以具有曲率，或者可以改变曲率大小。此外，所使用的鳍片可以在使用过程中被压缩或伸长。鳍片可以在鳍片的不同区部变形不同程度，以适应例如插入通道中的导管的横截面形状。
14、所述鳍片的固定端可以直接或间接耦接于本体本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.导管固持装置，包括：
2.根据权利要求1所述的导管固持装置，其中第一阵列沿所述通道长度的第一部分延伸，并且所述第二阵列沿所述通道长度的第二部分延伸。
3.根据权利要求1或2所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列和/或所述第二鳍片阵列还从所述通道的第三侧和可选的第四侧延伸，其中所述第三侧和所述第四侧正交于所述第一侧和/或所述第二侧；或者其中所述第一鳍片阵列和/或所述第二鳍片阵列实质上完全围绕所述通道延伸。
4.根据权利要求3所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列延伸至所述通道的所述第一侧和所述第二侧，并且所述第二阵列延伸至所述通道的、正交的第三侧和第四侧。
5.根据权利要求3或4所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列围绕所述通道的圆周或周边的第一部分延伸，并且所述第二鳍片阵列围绕所述通道的圆周或周边的第二部分延伸。
6.根据权利要求1所述的导管固持装置，其中所述第一阵列和所述第二阵列的至少一部分沿所述通道长度的或沿所述通道的全部长度的共用部分延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中
8.根据权利要求7所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向。
9.根据权利要求7或8所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向，并且其中所述通道沿平面延伸。
10.根据权利要求8或9所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向，并且其中所述通道包括两个或多于两个曲率取向且不沿平面延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述本体包括内部和支承部，所述支承部沿所述通道的至少所述第一侧和所述第二侧侧向设置于所述内部之外，其中所述内部设有所述通道且包括所述多个可弹性变形鳍片的阵列；
12.根据权利要求11所述的导管固持装置，其中内部和支承部可移除地相互耦接。或者其中所述内部共模制于所述支承部内。
13.根据权利要求11或12所述的导管固持装置，其中所述支承部包括或设定凹部，并且所述内部位于所述凹部中。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的导管固持装置，其中至少所述内部的鳍片包括弹性材料或由弹性材料组成，所述弹性材料例如是硅树脂；
15.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，包括构成所述第一阵列和/或所述第二阵列的多个子阵列。
16.根据权利要求3至6中任一项所述的导管固持装置，其中所述固持装置包括两个或更多个可分离的子阵列，所述子阵列共同形成所述第一阵列和/或所述第二阵列，以允许导管实质上侧向地插入所述通道中。
17.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述本体还包括用于抵抗或防止导管侧向移出所述通道的保持设置。
18.根据权利要求17所述的导管固持装置，其中所述保持设置包括鳍片阵列的至少一部分。
19.根据权利要求17或18所述的导管固持装置，其中所述保持设置包括一个或多个扣带，所述一个或多个扣带可以跨设所述通道可释放地固定，或者其中所述保持设置包括盖或覆盖件，以用于附连于所述通道长度的至少一部分上方。
20.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，包括沿所述通道的至少一部分延伸的、在从所述通道至所述通道的相对侧延伸的鳍片的端部之间的一个或多个屏障部或肋部。
21.根据权利要求20所述的导管固持装置，包括沿所述通道长度的至少一部分为刚性或半刚性的至少一个肋部或屏障部，并且/或者包括沿所述通道长度的至少一部分为可弹性变形的至少一个肋部或屏障部。
22.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中当所述鳍片处于无变形状态时，所述通道设定相对鳍片之间的空腔路径。
23.根据权利要求22所述的导管固持装置，其中当所述鳍片无变形时，在贯穿所述通道的横截面中，所述相对鳍片的端部设定横截面为正方形、矩形或菱形的空腔路径的两条边、三条边或四条边；
24.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中在无变形状态下，所述鳍片在其固定端与其自由端之间是实质上直向的；或者其中所述鳍片在其固定端与其自由端之间是弧形的或J形的。
25.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述固持装置在至少第一设置与第二设置之间是可再设置的，以改变至少一些所述鳍片相对于所述通道的角度、改变所述空腔路径沿所述通道长度的至少一部分的宽度、改变所述通道的曲率，或者改变至少一些所述鳍片的取向等。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.导管固持装置，包括：
2.根据权利要求1所述的导管固持装置，其中第一阵列沿所述通道长度的第一部分延伸，并且所述第二阵列沿所述通道长度的第二部分延伸。
3.根据权利要求1或2所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列和/或所述第二鳍片阵列还从所述通道的第三侧和可选的第四侧延伸，其中所述第三侧和所述第四侧正交于所述第一侧和/或所述第二侧；或者其中所述第一鳍片阵列和/或所述第二鳍片阵列实质上完全围绕所述通道延伸。
4.根据权利要求3所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列延伸至所述通道的所述第一侧和所述第二侧，并且所述第二阵列延伸至所述通道的、正交的第三侧和第四侧。
5.根据权利要求3或4所述的导管固持装置，其中所述第一鳍片阵列围绕所述通道的圆周或周边的第一部分延伸，并且所述第二鳍片阵列围绕所述通道的圆周或周边的第二部分延伸。
6.根据权利要求1所述的导管固持装置，其中所述第一阵列和所述第二阵列的至少一部分沿所述通道长度的或沿所述通道的全部长度的共用部分延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述通道沿所述通道长度的至少一部分是弧形的或迴绕形的。
8.根据权利要求7所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向。
9.根据权利要求7或8所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向，并且其中所述通道沿平面延伸。
10.根据权利要求8或9所述的导管固持装置，其中所述通道沿其长度具有两个或多于两个曲率方向，并且其中所述通道包括两个或多于两个曲率取向且不沿平面延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述本体包括内部和支承部，所述支承部沿所述通道的至少所述第一侧和所述第二侧侧向设置于所述内部之外，其中所述内部设有所述通道且包括所述多个可弹性变形鳍片的阵列；
12.根据权利要求11所述的导管固持装置，其中内部和支承部可移除地相互耦接。或者其中所述内部共模制于所述支承部内。
13.根据权利要求11或12所述的导管固持装置，其中所述支承部包括或设定凹部，并且所述内部位于所述凹部中。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的导管固持装置，其中至少所述内部的鳍片包括弹性材料或由弹性材料组成，所述弹性材料例如是硅树脂；
15.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，包括构成所述第一阵列和/或所述第二阵列的多个子阵列。
16.根据权利要求3至6中任一项所述的导管固持装置，其中所述固持装置包括两个或更多个可分离的子阵列，所述子阵列共同形成所述第一阵列和/或所述第二阵列，以允许导管实质上侧向地插入所述通道中。
17.根据前述权利要求中任一项所述的导管固持装置，其中所述本体还包括用于抵抗或防止导管侧向移出所述通道的保持设置。
18.根据权利要求17所述的导管固持装置，其中所述保持设置包括鳍片阵列的至少一部分。
19.根据权利要求17或18所述的导管固持装置，其中所述保持设置包括一个或多个扣带，所述一个或多个扣带可以跨设所述通道可释放地固定，或者其中所述保持设置包括盖或覆盖件，以用于附连于所述通道长度的至少一部分上方。
20.根据前述权利要求中任一...
【专利技术属性】
技术研发人员：阿什顿·巴尼特瓦内斯，特伦斯·基利，
申请(专利权)人：嘉维乐健康有限公司，
类型：发明
国别省市：
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