鉴别胃癌的标志物及应用制造技术

本发明专利技术涉及鉴别胃癌的标志物及应用。具体而言，本发明专利技术提供检测一个或多个目标标志物的至少一个CpG二核苷酸的甲基化状态或水平的试剂在制备诊断胃癌的检测试剂或诊断试剂盒中的应用，以及用于确定一个或多个目标标志物的至少一个CpG二核苷酸的甲基化状态或水平的装置在制备诊断胃癌的诊断试剂盒中的应用，所述标志物如文中所述。基于本发明专利技术的标志物，可以有效鉴别胃癌，相比现有的鉴定方法具有更高的灵敏度和特异性，为胃癌的早期鉴别提供了新方法。本发明专利技术检测过程无创，安全性高，便于大规模临床应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及鉴别胃癌的标志物及应用。

技术介绍

1、胃癌是全球范围内第二普遍发生的癌症类型，而且几乎三分之二的病发案例都是在发展中国家。根据现有数据，胃癌是男性人群中发病率第四的癌种，在女性人群的癌症癌种发病率排名第七。目前，胃癌已经成为人们健康的严重威胁。

2、寻找便捷有效的早期胃癌诊断方法，对降低其导致的病死率以及提高其生存率起到至关重要的作用。其中肿瘤标志物是一种重要的检查手段，可在简单、经济的条件下，为临床诊断及治疗、为病人减轻筛查费用提供有效的证据。血液是胃癌筛查候选肿瘤标志物的首选来源，基于血液的生物标志物提供了整个患者身体的概况，包括原发性肿瘤、转移性疾病、免疫应答和肿瘤周围基质。

3、常见的胃癌血液标志物包括cea、ca19-9、ca72-4等。这几种肿瘤标志物都存在敏感性不高的特点，检出率仅在50％左右。另外，特异性较差也是一项很大的缺陷。比如，ca19-9血清水平在多种腺癌(b包括胰腺癌、肝胆管癌、胃癌)中均有升高。cea在多种癌症甚至非癌疾病中均有升高等。由于敏感性不高、特异性较差，在实际临床，尤其作为胃癌的本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.检测一个或多个目标标志物的至少一个CpG二核苷酸的甲基化状态或水平的试剂在制备诊断胃癌的检测试剂或诊断试剂盒中的应用，以及用于确定一个或多个目标标志物的至少一个CpG二核苷酸的甲基化状态或水平的装置在制备诊断胃癌的诊断试剂盒中的应用；其中，所述一个或多个目标标志物选自以下序列(1)-(48)中的任意1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47条或全部48条序列：

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【技术特征摘要】

1.检测一个或多个目标标志物的至少一个cpg二核苷酸的甲基化状态或水平的试剂在制备诊断胃癌的检测试剂或诊断试剂盒中的应用，以及用于确定一个或多个目标标志物的至少一个cpg二核苷酸的甲基化状态或水平的装置在制备诊断胃癌的诊断试剂盒中的应用；其中，所述一个或多个目标标志物选自以下序列(1)-(48)中的任意1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47条或全部48条序列：

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述一个或多个目标标志物选自所述第(7)、(14)、(22)、(26)、(35)、(38)、(40)、(43)、(47)和(48)项中任意1、2、3、4、5、6、7、8或9项所述的序列。

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于，

5.如权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，所述目标标志物包括所述seq idno:1-48各序列各起始位点的上游1kb以内、优选500bp以内、更优选300bp以内、更优选100bp以内的序列和/或各末端位点的下游1kb以内、优选500bp以内、优选300bp以内、优选100bp以内的序列；优选地，所述目标标志物是含有所述seq id no:1-48任一序列且长度为400bp以内的基因序列。

6.如权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于，所述第(1)到第(48)项所述的序列分别是seq id no：1-48所示的序列。

7.如权利要求1-6中任一项所述的应用，其特征在于，所述试剂包括引物和/或探针分子；

8.如权利要求1-6中任一项所述的应用，其特征在于，所述试剂为实施基因组简化甲基化测序技术所需的试剂。

9.一种用于检测一个或多个目标标志物的至少一个cpg二核苷酸的甲基化状态或甲基化水平以诊断胃癌的诊断试剂或诊断试剂盒，其包含用于检测一个或多个目标标志物的至少一个cpg二核苷酸的甲基化状态或水平的试剂；其中，所述一个或多个目标标志物如权利要求1-6中任一项所述。

10.如权利要求9所述的诊断试剂或诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂或诊断试剂盒包括引物和/或探针分子；优选地，所述引物分子相同于、互补于或在严谨条件下杂交于所述一个或多个目标标志物并包含至少9个连续的核苷酸，所述探针分子与所述一个或多个目标标志物的扩增产物在严谨条件下杂交；

11.如权利要求9所述的诊断试剂或诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂或诊断试剂盒还包括选自以下的一种或多种物质：pcr缓冲液、聚合酶、dntp、限制性内切酶、酶切缓冲液、荧光染料、荧光淬灭剂、荧光报告剂、外切核酸酶、碱性磷酸酶、内标、对照物、kcl、mgcl2和(nh4)2so4。

12.如权利要求9...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈桦，徐敏杰，马成城，何其晔，苏志熙，刘蕊，
申请(专利权)人：江苏鹍远生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：