含有尼可地尔的组合物、制备方法和应用技术

本发明专利技术特别涉及含有尼可地尔的组合物的制造方法，由此方法得到的组合物，通过直接压片得到的片剂及其作为药物的应用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术特别涉及含有尼可地尔的组合物、其制备方法、含有此种组合物的片剂及其作为药物的应用。按照本专利技术的第一方面，它更具体涉及含有尼可地尔的组合物，该组合物的优点是使得在工业上以更简单的方法制造含有尼可地尔片剂。当前在工业上使用的制造尼可地尔(DCI)片剂(Ikorel_)的方法在制造片剂的步骤之前要通过造粒的步骤。在专利EP 0230932 B1中叙述了包括造粒的方法。在此专利中，实施例1、2、4、5和6叙述了使用造粒步骤的方法。一般说来，显示出使用造粒的步骤能够得到比不使用该步骤更好的稳定性(表1～7，实施例3、7、8)。因此，对于工业上的产品都使用通过造粒的方法。工业的赋形剂通常能够得到适合于直接压片的组合物。一般说来，这样的赋形剂呈颗粒状，在工业上被称为“用于直接压片的”。不幸的是，由于活性成分固有的稳定性的问题，至今不能提供出用于直接压片而得到对时间足够稳定的片剂的配方。专利EP 0230932 B1的实施例3叙述了一种方法，其中在第一步将活性成分与硬脂酸混合，然后将混合物微粉化。但是，所得到的组合物的稳定性还是不足的(表3，笫5页在40℃和0％的残余湿度下3个月本文档来自技高网...

【技术保护点】
组合物，其含有（ｉ）尼可地尔和（ｉｉ）选自在环境温度下是固体的高级饱和脂族酸及其盐和／或饱和高级醇的润滑剂，其特征在于，该润滑剂是没有被微粉化的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M诺森特，T邦霍默，
申请(专利权)人：艾文蒂斯药品公司，
类型：发明
国别省市：FR[]