【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物检测，具体涉及一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物(组)研究的建立方法。
技术介绍
1、小儿化痰止咳颗粒制剂是由桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱组合而成，具有宣肺平喘，祛痰止咳之功效，治疗肺气不宣所致的小儿咳嗽、支气管炎等。目前关于小儿化痰止咳颗粒的现行质量标准其以吐根酊、盐酸麻黄碱为指标性成分对小儿化痰止咳颗粒进行质量控制确定，但仅以吐根酊、盐酸麻黄碱两种成分进行质量控制确定，是不能保证质量标准的完善和有效性的整体体现，缺少针对小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物的挖掘。
2、基于此，本申请公开了一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物(组)研究的建立方法，该方法将先导组分筛选和血中移行成分分析相结合，其中先导组分筛选是基于小儿化痰止咳颗粒临床主治病症共性关键蛋白靶点进行体外药物成分的分子对接筛选分析，并与血中移行成分的检测相结合，结合网络药理学与体内外成分检测技术，有效、准确的评价、控制产品质量并与临床疗效紧密相结合。
技术实现思路
1、本专利技术针对现有技术的不足，提出了一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物(组)研究的建立方法。
2、本专利技术是通过如下技术手段来实现的：
3、一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物(组)研究的建立方法，包括：
4、通过geo数据库检索，获得支气管炎和咳嗽相关数据集，以|log2fc|>0.585，校正后的p值<0.05为条件进行差异分析，并将所得差异基因取交集绘制，针对这些
5、所述先导组分筛选建立方法是以小儿化痰止咳颗粒临床主症的共性关键蛋白靶点为基础，并在tcmsp中药成分公共数据库中以桑白皮与桔梗为关键词进行小儿化痰止咳颗粒潜在主要成分数据库的汇集，最终在加入成分吐根酊与盐酸麻黄碱的前提下，通过smina软件首先进行共性关键蛋白靶点与小儿化痰止咳颗粒潜在主要成分的“成分-靶点”分子对接预测分析(详见图2)。以结合势能≤-10分别对各个靶点的对接结果进行筛选，筛选完成后对15个共性关键蛋白靶点的筛选结果进行韦恩分析，最终发现27个对共性关键蛋白靶点均有潜在良好响应的小儿化痰止咳颗粒重要化学物质，为小儿化痰止咳颗粒潜在功能性先导化合物。
6、采用正、负离子模式，基于thermo-q exactive focus lc-msms技术按照已优化好的色谱、质谱条件对小儿化痰止咳颗粒供试品溶液进行数据采集，使用xcms软件将质谱原始导入，进行保留时间矫正、峰识别、峰提取、峰积分、峰对齐等工作后。根据分子质量和ms/ms fragmention的数据结果信息，通过分析化合物的质谱裂解特征和对比同类化合物的质谱裂解规律及相关对照品二级质谱数据库来进行小儿化痰止咳颗粒潜在功能性先导化合物的体内外表征鉴定，依据所得结果并以“特有性、可测性、溯源性、中医药理论关联性和有效性”最终在小儿化痰止咳颗粒潜在功能性先导化合物的基础上确定中药质量标志物(组)(详见图3-4)。
7、本专利技术的有益效果在于：
8、本专利技术提出的一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物(组)研究的建立方法图谱表征全面，客观真实地反映了产品内在化学成分的临床有效性与质量标准的完善性，首次挖掘小儿化痰止咳颗粒的中药质量标志物(组)，提高了对产品质量的检测要求，以便于使得小儿化痰止咳颗粒质量检测方法的测量结果更准确可靠，提高小儿化痰止咳颗粒制剂的质量控制，有助于建立产品完善的质量控制体系，进而有助于保障药品质量和临床药效。
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1.一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标志物(组)研究的建立方法，包括：
【技术特征摘要】
1.一种小儿化痰止咳颗粒中药质量标...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨熟英，刘绍博，黎明，甘诗泉，陶玲，杨迺嘉，李凤，李松，
申请(专利权)人：贵州省科晖制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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