一种无菌介质制取系统技术方案

本技术公开了一种无菌介质制取系统，包括供给装置和隔离器；通过供给装置进行无菌介质的制备以及存储，结合隔离器内部设计的取样罐进行取样，同时在检测到制取系统有细菌时，对其进行灭菌，增加了取样系统来验证系统的无菌性。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种无菌介质制取系统，用于制取无菌介质及相应的取样，属于介质制取。

技术介绍

1、介质是指液态的惰性气体，无色，无臭，无腐蚀性，不可燃，温度极低的液体，汽化时大量吸热接触造成冻伤。介质是一种常用的制冷剂，拥有价格便宜，冷冻速度快等特点，广泛应用于各行业，也包括制药、食品等行业。当前，制药、食品等行业对无菌的要求越来越高，对于介质的无菌性也开始提出了更高的要求。

2、公开号为cn207299712u的专利公开了一种液氮介质机，其有多个主要容器来满足无菌介质的制取功能。此外，若无菌介质的使用速度较快时，容易产生无菌介质的制取速度不足的情况。同时，不包括取样系统，无法验证系统的无菌性。

3、因此，如何降低制造成本，解决无菌介质的制取速度和无菌性验证，成为了目前需要解决的问题。

技术实现思路

1、本技术要解决的技术问题是降低制造成本，无菌介质的制取速度和无菌性验证的问题。

2、为解决上述技术问题，本技术的技术方案是提供一种无菌介质制取系统，包括供给装置和隔离器；

3、所述供给装置包括介质管路，所述介质管路包括流量调节阀、无菌介质供给阀和取样阀，标准介质通过无菌介质供给阀得到无菌介质进行存储；

4、或者，标准介质通过取样阀进入所述隔离器测量无菌性能；

5、其中，所述隔离器提供无菌环境，所述隔离器包括取样罐，介质通过取样阀进入取样罐进行无菌取样检测；所述取样阀包括换热结构，所述标准介质经过所述换热结构形成氮气。</p>

6、优选地，所述介质管路还包括过滤器，标准介质通过过滤器过滤杂质。

7、优选地，所述隔离器还包括测压结构和排气结构，所述测压结构和所述排气结构依次设置在所述取样阀的后面，所述排气结构与所述取样罐连通并设置在所述取样罐上。

8、优选地，所述供给装置包括压力变送器，所述压力变送器控制所述供给装置的管路压力。

9、优选地，所述供给装置还包括灭菌控制阀和排空管路，所述灭菌控制阀与所述介质管路的压力变送器串联，灭菌介质通过所述灭菌控制阀、所述压力变送器进入介质管路进行灭菌后通过排空管路排出。

10、优选地，所述压力变送器包括第一压力变送器和第二压力变送器，所述第一压力变送器设置于所述过滤器的前面，所述第二压力器设置于所述过滤器的后面，所述第一压力变送器控制介质管路的入口压力，所述第二压力变送器控制介质管路的出口压力。

11、优选地，所述排空管路包括介质隔离阀，所述第二压力变送器与所述无菌介质供给阀连通存储无菌介质；或所述第二压力变送器与所述取样阀连通进行取样；或所述第二压力变送器与所述介质隔离阀连通进行灭菌。

12、优选地，所述排空管路还包括：

13、温度探头，所述温度探头测量所述灭菌介质的温度，保证灭菌介质的温度；

14、介质直排阀，所述介质直排阀设置于所述温度探头后方管路，所述介质直排阀直接排空灭菌介质为供给装置的所有管路干燥做准备；

15、干燥部，干燥部对所述排空管路进行抽真空干燥。

16、优选地，所述干燥部包括水环式真空泵；所述水环式真空泵对灭菌后排空管路进行抽真空干燥。

17、与现有技术相比，本技术的有益效果为：

18、本技术采用特殊的取样阀进行设计，不需要换热容器即可达到换热效果，因此制造成本更低；同时，采用直滤法(直接过滤)的方式，避免了制取速度受制于换热速度，导致制取速度不足的问题；除此之外，增加了取样系统方便对系统的无菌性验证。

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【技术保护点】

1.一种无菌介质制取系统，其特征在于，包括供给装置和隔离器；

2.根据权利要求1所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述介质管路还包括过滤器，标准介质通过过滤器过滤杂质。

3.根据权利要求2所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述隔离器还包括测压结构(10)和排气结构(11)，所述测压结构(10)和所述排气结构依次设置在所述取样阀(9)的后面，所述排气结构与所述取样罐连通并设置在所述取样罐(12)上。

4.根据权利要求3所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述供给装置包括压力变送器，所述压力变送器控制所述供给装置的管路压力。

5.根据权利要求4所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述供给装置还包括灭菌控制阀(1)和排空管路，所述灭菌控制阀(1)与所述介质管路的压力变送器串联，灭菌介质通过所述灭菌控制阀(1)、所述压力变送器进入介质管路进行灭菌后通过排空管路排出。

6.根据权利要求5所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述压力变送器包括第一压力变送器(4)和第二压力变送器，所述第一压力变送器(4)设置于所述过滤器的前面，所述第二压力变送器设置于所述过滤器的后面，所述第一压力变送器(4)控制介质管路的入口压力，所述第二压力变送器控制介质管路的出口压力。

7.根据权利要求6所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述排空管路包括介质隔离阀，所述第二压力变送器与所述无菌介质供给阀(8)连通存储无菌介质；或所述第二压力变送器与所述取样阀(9)连通进行取样；或所述第二压力变送器与所述介质隔离阀连通进行灭菌。

8.根据权利要求7所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述排空管路还包括温度探头(15)，所述温度探头(15)测量所述灭菌介质的温度，保证灭菌介质的温度；

9.根据权利要求8所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述干燥部包括水环式真空泵(19)；所述水环式真空泵对灭菌后的排空管路进行抽真空干燥。

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【技术特征摘要】

1.一种无菌介质制取系统，其特征在于，包括供给装置和隔离器；

2.根据权利要求1所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述介质管路还包括过滤器，标准介质通过过滤器过滤杂质。

3.根据权利要求2所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述隔离器还包括测压结构(10)和排气结构(11)，所述测压结构(10)和所述排气结构依次设置在所述取样阀(9)的后面，所述排气结构与所述取样罐连通并设置在所述取样罐(12)上。

4.根据权利要求3所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述供给装置包括压力变送器，所述压力变送器控制所述供给装置的管路压力。

5.根据权利要求4所述的无菌介质制取系统，其特征在于，所述供给装置还包括灭菌控制阀(1)和排空管路，所述灭菌控制阀(1)与所述介质管路的压力变送器串联，灭菌介质通过所述灭菌控制阀(1)、所述压力变送器进入介质管路进行灭菌后通过排空管路排出。

6.根据权利要求5所...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚杰，刘超，
申请(专利权)人：东富龙科技集团股份有限公司，
类型：新型
国别省市：