【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文提供的实施方式涉及稳定的初乳组合物及其使用方法。
技术介绍
1、炎症性肠病(ibd)是一种主要影响胃肠道的严重的复发性病况，并细分为影响大肠的溃疡性结肠炎(uc)和可能影响整个胃肠道尤其是末端回肠的克罗恩病。在两种病况中，过度的炎症反应都会导致粘膜完整性的破坏，管腔内容物进入粘膜和血液，并进一步加剧炎症过程。目前的治疗方法包括具有严重副作用的强效免疫调节剂例如泼尼松龙、硫唑嘌呤或针对炎症级联(例如tnfα)的单克隆抗体等，其均具有严重感染和/或骨髓抑制的相关风险。因此，需要新的治疗方法。
2、初乳是分娩后最初几天产生的第一批乳汁。与随后产生的乳汁相比，它特别富含免疫球蛋白、抗菌肽(例如乳铁蛋白、乳过氧化物酶)和其他生物活性分子，包括生长因子。
3、牛初乳(bc)可能有助于预防和治疗各种胃肠道病况，但初乳在胃肠道中的降解阻碍了其用途。仍然需要稳定的初乳组合物和用于治疗、减轻、预防影响胃肠道的病况和/或预防所述病况的复发的安全、有效和经济的方法，所述病况包括炎症性肠病(ibd)，例如影响大肠的溃疡性结肠炎(uc)或可能影响整个胃肠道尤其是末端回肠的克罗恩病。还需要用于膳食补充、功能食品和饮料中以及用于支持正常胃肠道和免疫功能的稳定的初乳组合物。
技术实现思路
1、本公开提供了稳定的初乳组合物。所述组合物可以包含促修复因子、营养性丝氨酸蛋白酶抑制剂和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
2、本公开提供了组合物，其包含促修复因子、稳定剂和任选的营养学
3、本公开提供了一种在有需要的受试者中治疗、减轻或预防与胃肠道炎症相关的疾病或病症的方法，所述方法包括向所述受试者施用组合物，所述组合物包含：治疗有效量的促修复因子、免疫因子或其组合；营养性丝氨酸蛋白酶抑制剂；和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。所述营养性丝氨酸蛋白酶抑制剂可以是营养性胰蛋白酶抑制剂。在某些实施方式中，所述组合物可以进一步包含稳定剂。
4、本公开提供了一种在有需要的受试者中治疗、减轻或预防与胃肠道炎症相关的疾病或病症的方法，所述方法包括向所述受试者施用组合物，所述组合物包含：治疗有效量的促修复因子和/或免疫因子；稳定剂；和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
5、本公开提供了一种在受试者中提高疫苗接种抗体滴度的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用治疗有效量的组合物。所述组合物可以包含：促修复因子、免疫因子或其组合；营养性丝氨酸蛋白酶抑制剂；任选的营养学上可接受的载体或赋形剂；和任选的稳定剂。所述在受试者中提高疫苗接种抗体滴度的方法包括向所述受试者施用疫苗。
6、本公开提供了一种组合物，其包含纯化的乳铁蛋白、稳定剂和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
7、本公开尤其是基于下述令人惊讶的发现，即添加某些组合产品可协同保护初乳免于胃消化，表明包含初乳和所述组合产品的组合物提供了更加有益的口服生物利用度特性。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种组合物，其包含促修复因子、营养性蛋白酶抑制剂和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物进一步包含稳定剂。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述稳定剂是酪蛋白、酪蛋白酸盐、聚葡萄糖、海藻糖、外源性初乳脂肪、硬脂、海藻酸盐、海藻酸盐加乙基纤维素水性分散体、海藻酸盐加乙基纤维素、海藻酸盐加玉米淀粉、海藻酸盐加丙烯酸聚合物或其组合。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述促修复因子是初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳、初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、蛋制品、分离的促修复肽或蛋白质、其营养学上可接受的盐或其组合。
5.根据权利要求4所述的组合物，其中所述初乳是牛初乳。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述牛初乳选自脱脂牛初乳、部分脱脂牛初乳或全牛初乳。
7.根据权利要求4所述的组合物，其中所述分离的促修复肽或蛋白质是包含表皮生长因子(EGF)、转化生长因子α(TGF-α)、转化生长因子β(TGF-β)、胰岛素样生长因子I(IGF-I)
8.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述营养性蛋白酶抑制剂是酪蛋白。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述营养性蛋白酶抑制剂是营养性胰蛋白酶抑制剂。
10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述营养性胰蛋白酶抑制剂是酶活性大豆制品、卵类粘蛋白、大豆胰蛋白酶抑制剂或其组合。
11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述酶活性大豆制品是生大豆粉、生豆粕、生大豆制品、微加工大豆制品或其组合。
12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述酶活性大豆制品是酶活性大豆粉。
13.根据权利要求12所述的组合物，其包含的初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳或初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物与酶活性大豆制品的重量比为约1:1至约20:1，任选为约5:1至约15:1。
14.根据权利要求1至12中任一项所述的组合物，其包含：
15.根据权利要求14所述的组合物，其包含约5wt％至约40wt％的稳定剂。
16.根据权利要求14所述的组合物，其包含约5wt％至约40wt％的营养性蛋白酶抑制剂。
17.根据权利要求14所述的组合物，其包含约2wt％至约7wt％的酪蛋白。
18.根据权利要求14所述的组合物，其进一步包含大豆凝集素、中链甘油三酯、乳清蛋白浓缩物、脱脂奶粉、乳蛋白浓缩物或其组合。
19.根据权利要求18所述的组合物，其包含至多约2wt％的大豆卵磷脂、至多约2wt％的中链甘油三酯、至多约2wt％的调味剂、至多约50wt％的乳清蛋白浓缩物、至多约10wt％的脱脂奶粉、至多约10wt％的乳蛋白浓缩物或其组合。
20.根据权利要求14所述的组合物，其中初乳乳清浓缩物与乳清蛋白浓缩物的比例为约1:20至约20:1。
21.根据权利要求14所述的组合物，其中初乳乳清浓缩物与乳清蛋白浓缩物的比例为60:40。
22.根据权利要求14至21中任一项所述的组合物，其中所述组合物的总蛋白质含量是所述组合物的约50wt％至约80wt％。
23.根据权利要求14至21中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含免疫球蛋白G，其含量为所述组合物的约15wt％至约60wt％。
24.一种组合物，其包含促修复因子、稳定剂和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
25.根据权利要求24所述的组合物，其中所述促修复因子选自初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳、初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、蛋制品、分离的促修复肽或蛋白质或其营养学上可接受的盐或其组合。
26.根据权利要求25所述的组合物，其中所述初乳是牛初乳。
27.根据权利要求26所述的组合物，其中所述牛初乳是脱脂牛初乳、晚期牛初乳、部分脱脂牛初乳、牛初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、全牛初乳或其组合。
28.根据权利要求25所述的组合物，其中所述分离的促修复肽或蛋白质是包含表皮生长因子(EGF)、转化生长因子α(TGF-α)、转化生长因子β(TGF-β)、胰岛素样生长因子I(IGF-I)、胰岛素样生长因子II(IGF-II)、血小板衍生生长因子(PDGF)、血管...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种组合物，其包含促修复因子、营养性蛋白酶抑制剂和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物进一步包含稳定剂。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述稳定剂是酪蛋白、酪蛋白酸盐、聚葡萄糖、海藻糖、外源性初乳脂肪、硬脂、海藻酸盐、海藻酸盐加乙基纤维素水性分散体、海藻酸盐加乙基纤维素、海藻酸盐加玉米淀粉、海藻酸盐加丙烯酸聚合物或其组合。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述促修复因子是初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳、初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、蛋制品、分离的促修复肽或蛋白质、其营养学上可接受的盐或其组合。
5.根据权利要求4所述的组合物，其中所述初乳是牛初乳。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述牛初乳选自脱脂牛初乳、部分脱脂牛初乳或全牛初乳。
7.根据权利要求4所述的组合物，其中所述分离的促修复肽或蛋白质是包含表皮生长因子(egf)、转化生长因子α(tgf-α)、转化生长因子β(tgf-β)、胰岛素样生长因子i(igf-i)、胰岛素样生长因子ii(igf-ii)、血小板衍生生长因子(pdgf)、血管内皮生长因子(vegf)、乳脂肪球-表皮生长因子8(mfg-e8)或其营养学上可接受的盐的重组促修复肽或蛋白质。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述营养性蛋白酶抑制剂是酪蛋白。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述营养性蛋白酶抑制剂是营养性胰蛋白酶抑制剂。
10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述营养性胰蛋白酶抑制剂是酶活性大豆制品、卵类粘蛋白、大豆胰蛋白酶抑制剂或其组合。
11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述酶活性大豆制品是生大豆粉、生豆粕、生大豆制品、微加工大豆制品或其组合。
12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述酶活性大豆制品是酶活性大豆粉。
13.根据权利要求12所述的组合物，其包含的初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳或初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物与酶活性大豆制品的重量比为约1:1至约20:1，任选为约5:1至约15:1。
14.根据权利要求1至12中任一项所述的组合物，其包含：
15.根据权利要求14所述的组合物，其包含约5wt％至约40wt％的稳定剂。
16.根据权利要求14所述的组合物，其包含约5wt％至约40wt％的营养性蛋白酶抑制剂。
17.根据权利要求14所述的组合物，其包含约2wt％至约7wt％的酪蛋白。
18.根据权利要求14所述的组合物，其进一步包含大豆凝集素、中链甘油三酯、乳清蛋白浓缩物、脱脂奶粉、乳蛋白浓缩物或其组合。
19.根据权利要求18所述的组合物，其包含至多约2wt％的大豆卵磷脂、至多约2wt％的中链甘油三酯、至多约2wt％的调味剂、至多约50wt％的乳清蛋白浓缩物、至多约10wt％的脱脂奶粉、至多约10wt％的乳蛋白浓缩物或其组合。
20.根据权利要求14所述的组合物，其中初乳乳清浓缩物与乳清蛋白浓缩物的比例为约1:20至约20:1。
21.根据权利要求14所述的组合物，其中初乳乳清浓缩物与乳清蛋白浓缩物的比例为60:40。
22.根据权利要求14至21中任一项所述的组合物，其中所述组合物的总蛋白质含量是所述组合物的约50wt％至约80wt％。
23.根据权利要求14至21中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含免疫球蛋白g，其含量为所述组合物的约15wt％至约60wt％。
24.一种组合物，其包含促修复因子、稳定剂和任选的营养学上可接受的载体或赋形剂。
25.根据权利要求24所述的组合物，其中所述促修复因子选自初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳、初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、蛋制品、分离的促修复肽或蛋白质或其营养学上可接受的盐或其组合。
26.根据权利要求25所述的组合物，其中所述初乳是牛初乳。
27.根据权利要求26所述的组合物，其中所述牛初乳是脱脂牛初乳、晚期牛初乳、部分脱脂牛初乳、牛初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、全牛初乳或其组合。
28.根据权利要求25所述的组合物，其中所述分离的促修复肽或蛋白质是包含表皮生长因子(egf)、转化生长因子α(tgf-α)、转化生长因子β(tgf-β)、胰岛素样生长因子i(igf-i)、胰岛素样生长因子ii(igf-ii)、血小板衍生生长因子(pdgf)、血管内皮生长因子(vegf)、乳脂肪球-表皮生长因子8(mfg-e8)或其营养学上可接受的盐的重组促修复肽或蛋白质。
29.根据权利要求24至28中任一项所述的组合物，其中所述稳定剂是酪蛋白、酪蛋白酸盐、聚葡萄糖、海藻糖、外源性初乳脂肪、硬脂、海藻酸盐、海藻酸盐加乙基纤维素水性分散体、海藻酸盐加乙基纤维素、海藻酸盐加玉米淀粉、海藻酸盐加丙烯酸聚合物或其组合。
30.根据权利要求24至29中任一项所述的组合物，其包含约40wt％至约98wt％的初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳或初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物。
31.根据权利要求230所述的组合物，其包含约2wt％至约40wt％的稳定剂。
32.根据权利要求30所述的组合物，其进一步包含大豆凝集素、中链甘油三酯、乳清蛋白浓缩物、脱脂奶粉、乳蛋白浓缩物或其组合。
33.根据权利要求32所述的组合物，其包含至多约2wt％的大豆卵磷脂、至多约2wt％的中链甘油三酯、至多约2wt％的调味剂、至多约50wt％的乳清蛋白浓缩物、至多约10wt％的脱脂奶粉、至多约10wt％的乳蛋白浓缩物或其组合。
34.根据权利要求30所述的组合物，其中初乳乳清浓缩物与乳清蛋白浓缩物的比例为约1:20至约20:1。
35.根据权利要求30所述的组合物，其中初乳乳清浓缩物与乳清蛋白浓缩物的比例为60:40。
36.根据权利要求30至35中任一项所述的组合物，其中所述稳定剂是酪蛋白酸钙、酪蛋白酸钠、来自初乳的酪蛋白酸盐分离物或其组合。
37.根据权利要求36所述的组合物，其包含约2wt％至约7wt％的酪蛋白酸钙。
38.根据权利要求30至37中任一项所述的组合物，其中所述组合物的总蛋白质含量是所述组合物的约50wt％至约80wt％。
39.根据权利要求30至37中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含免疫球蛋白g，其含量为所述组合物的约15wt％至约60wt％。
40.一种剂型，其包含根据权利要求1至39中任一项所述的组合物。
41.根据权利要求40所述的剂型，其中所述剂型是粉剂、颗粒剂、片剂、口服崩解片剂、胶囊、耐酸胶囊、锭剂、含片、营养棒、软咀嚼物、水凝胶、软糖、酸奶、混悬剂或即饮饮料。
42.根据权利要求40或41中任一项所述的剂型，其中所述剂型是耐酸胶囊。
43.一种在有需要的受试者中治疗、减轻或预防与胃肠道炎症相关的疾病或病症的方法，所述方法包括向所述受试者施用组合物，所述组合物包含：
44.根据权利要求40所述的方法，其中所述组合物进一步包含稳定剂。
45.根据权利要求44所述的方法，其中所述稳定剂是酪蛋白、酪蛋白酸盐、聚葡萄糖、海藻糖、外源性初乳脂肪、硬脂、海藻酸盐、海藻酸盐加乙基纤维素水性分散体、海藻酸盐加乙基纤维素、海藻酸盐加玉米淀粉和海藻酸盐加丙烯酸聚合物或其组合。
46.根据权利要求43至45中任一项所述的方法，其中所述促修复因子选自初乳、晚期初乳、脱脂初乳、部分脱脂初乳、初乳乳清浓缩物和乳清蛋白浓缩物的混合物、蛋制品、分离的促修复肽或蛋白质或其营养学上可接受的盐或其组合。
47.根据权利要求46所述的方法，其中所述初乳是牛初乳。
48.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：雷蒙德·约翰·普莱福德，迈克尔·詹姆斯·维瑟，塔尼亚·马奇班克，桑德拉·约翰娜·玛丽亚·滕布鲁根卡特，乔治·斯塔尼蒂，
申请(专利权)人：潘思瑞公司，
类型：发明
国别省市：
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