【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用材料，具体地，涉及一种乳牙根管充填糊剂及其制备方法。
技术介绍
1、乳牙根管充填是治疗乳牙牙髓炎和根尖周炎最有效的治疗手段，对保留乳牙至恒牙正常替换非常重要。临床上常用的乳牙根充材料是氢氧化钙碘仿糊剂，以及氧化锌丁香酚水门汀。氢氧化钙碘仿糊剂虽然具有良好的抗菌防腐性能、根尖周修复能力，但是其降解速率普遍快于乳牙根的吸收速率，在根管内形成的空腔增加了细菌侵袭的机会，导致根管治疗失败。氧化锌丁香酚水门汀虽然具备优良的抗菌性能，但是其降解速率慢于乳牙根的吸收速率，同时固化后质地坚硬，吸收缓慢的材料可能引起恒牙萌出方向偏移的问题。
2、氢氧化钙碘仿糊剂和氧化锌丁香酚水门汀的降解机质是遇组织液和水分持续分解，因此，氢氧化钙碘仿糊剂和氧化锌丁香酚水门汀的降解机质决定了它们在口腔内的降解速率和乳牙根吸收速率不匹配，降解过快时根管内形成空腔，引起二次感染，降解过慢时影响恒牙萌出。理想的乳牙根充材料应在非替牙期缓慢降解甚至不发生降解，在替牙期降解和乳牙根吸收同步。
3、羟基磷灰石是牙根的主要无机成份，具有优良的生物相容性。目前羟基磷灰石根充材料主要应用于恒牙根管治疗，是由磷酸钙盐、硅酸钙盐等无机物通过水化反应转变为羟基磷灰石，并最终固化形成整块永久充填材料，羟基磷灰石根充材料应用于乳牙根时，由于固化材料质地偏硬，可能导致恒牙萌出偏离。
4、因此，亟需提供一种理想的乳牙根管充填糊剂，以解决上述问题。
技术实现思路
1、针对现有产品降解速率与乳牙根吸
2、为了实现上述目的，本专利技术提供了一种乳牙根管充填糊剂，所述乳牙根管充填糊剂包括固相成分和液相成分，所述固相成分由疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒、抗菌剂和显影剂组成，所述羟基磷灰石微米颗粒的粒径范围为20～100μm，各组分重量百分含量如下：
3、羟基磷灰石微米颗粒20～45wt％；
4、显影剂5～15wt％；
5、抗菌剂15～35wt％；
6、余量为液相成分。
7、作为一个优选方案，所述疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒由羟基磷灰石微米颗粒与脂肪酸进行接枝反应制备而得，所述脂肪酸包括辛酸、硬脂酸、油酸中的至少一种。
8、作为一个优选方案，羟基磷灰石微米颗粒的质量百分含量为25～45wt％，25～40wt％，25～35wt％，30～45wt％。
9、作为一个优选方案，显影剂的质量百分含量为5～10wt％，10～15wt％，8～12wt％。
10、作为一个优选方案，抗菌剂的质量百分含量为15～20wt％，20～35wt％，20～25wt％，25～35wt％。
11、作为一个优选方案，所述脂肪酸在羟基磷灰石微米颗粒表面的接枝率不低于1％。羟基磷灰石具有亲水性，本专利技术提供的的乳牙根管充填糊剂构建为非固化型糊剂时，羟基磷灰石具有亲水性会诱导水分侵入导致非固化型糊剂溃散，因此，对羟基磷灰石的疏水改性对于提高糊剂在水环境中的稳定性很重要，也很有效，同时也降低了糊剂调配难度。本专利技术中对羟基磷灰石的疏水改性是通过羟基磷灰石表面钙离子与辛酸、硬脂酸和油酸等短、中、长链脂肪酸的羧酸根形成离子键实现的，并且脂肪酸在最终完成改性的颗粒中接枝率不低于1％。优选为1％～2％，更优选为1.0％，1.1％，1.2％，1.3％，1.4％，1.5％，1.6％，1.7％，1.8％，1.9％，2.0％。
12、作为一个优选方案，所述固相成分和液相成分的质量比为7:3～4:6。作为一个优选方案，固相成分和液相成分的质量比优选为7:3；6.5:3.5；6:4；5:5；5.5:4.5；4:6。
13、作为一个优选方案，所述液相成分选自聚甲基硅氧烷、橄榄油、丁香油中的至少一种。
14、作为一个优选方案，所述显影剂选自碘仿、硫酸钡、碳酸铋、氯化锶、氧化锆中的至少一种。
15、作为一个优选方案，所述抗菌剂选自丁香酚、碘仿、四环素、米诺环素中的至少一种。
16、作为一个优选方案，各组分重量百分含量如下：
17、羟基磷灰石微米颗粒25～40wt％；
18、显影剂10～15wt％；
19、抗菌剂15～30wt％；
20、余量为液相成分。
21、作为一个优选方案，所述羟基磷灰石微米颗粒的粒径范围优选20～80μm，更优选40～80μm。
22、本专利技术还提供了羟基磷灰石微米颗粒在制备乳牙根管充填糊剂中的应用，所述羟基磷灰石微米颗粒经过疏水改性，且颗粒的粒径范围为20～100μm，所述糊剂还包括液相成分。
23、本专利技术所述糊剂是指固相成分和液相成分均匀混合制成的半固体剂型。所述糊剂中不包括其他助剂，主要成分为疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒。
24、羟基磷灰石是牙根的主要无机成份，具有优良的生物相容性，能够在非替牙期保持稳定，几乎不降解。但是，在替牙期出现的大量破牙细胞会黏附于牙根表面，它们通过分泌h+形成酸性微环境降解羟基磷灰石，最终吸收乳牙根。因此，借助通过破牙细胞吸收降解的机制，选取羟基磷灰石作为根充材料，并对羟基磷灰石颗粒粒径控制在微米级，能够实现在非替牙期稳定，替牙期与乳牙根同步吸收的目的，从而满足匹配乳牙根吸收速率的临床需求。羟基磷灰石颗粒经过表面疏水改性后不仅能够有效解决糊剂在水环境中的溃散问题，而且还有利于减小颗粒间的相互作用，降低糊剂粘度并提高可注射性。
25、上述乳牙根管充填糊剂的制备方法，包括以下步骤：
26、s1：称取配方量的疏水改性羟基磷灰石微米颗粒、抗菌剂、显影剂，并混合均匀。
27、s2：将步骤s1中所得固相成分与液相成分混合均匀，得到乳牙根管充填糊剂，室温避光保存。
28、本专利技术的优点在于，本专利技术提供的乳牙根管充填糊剂具有良好的稳定性、生物相容性，乳牙根管充填糊剂的降解速率能够与乳牙根的吸收速率相匹配。通过选择疏水改性的羟基磷灰石颗粒作为根充材料、严格控制羟基磷灰石微米颗粒的质量百分含量，以及对羟基磷灰石颗粒粒径控制在微米级，保证构建的乳牙根充材料能够赋予材料非替牙期稳定、替牙期降解的特性，实现根充材料降解速率与乳牙根吸收速率相匹配，满足临床需求。本专利技术实施例提供的乳牙根管充填糊剂可通过牙科糊剂输送器注射充填，简化操作，缩短治疗时间。
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1.一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述乳牙根管充填糊剂包括固相成分和液相成分，所述固相成分由疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒、抗菌剂和显影剂组成，所述羟基磷灰石微米颗粒的粒径范围为20～100μm，各组分重量百分含量如下：
2.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒由羟基磷灰石微米颗粒与脂肪酸进行接枝反应制备而得，所述脂肪酸包括辛酸、硬脂酸、油酸中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述脂肪酸在羟基磷灰石微米颗粒表面的接枝率不低于1％。
4.根根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述固相成分和液相成分的质量比为7:3～4:6。
5.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述液相成分选自聚甲基硅氧烷、橄榄油、丁香油中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述显影剂选自碘仿、硫酸钡、碳酸铋、氯化锶、氧化锆中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂
8.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，各组分重量百分含量如下：
9.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述羟基磷灰石微米颗粒的粒径范围优选20～80μm，优选40～80μm。
10.羟基磷灰石微米颗粒在制备乳牙根管充填糊剂中的应用，其特征在于，所述羟基磷灰石微米颗粒经过疏水改性，且颗粒的粒径范围为20～100μm，所述糊剂还包括液相成分。
...【技术特征摘要】
1.一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述乳牙根管充填糊剂包括固相成分和液相成分，所述固相成分由疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒、抗菌剂和显影剂组成，所述羟基磷灰石微米颗粒的粒径范围为20～100μm，各组分重量百分含量如下：
2.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述疏水改性的羟基磷灰石微米颗粒由羟基磷灰石微米颗粒与脂肪酸进行接枝反应制备而得，所述脂肪酸包括辛酸、硬脂酸、油酸中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述脂肪酸在羟基磷灰石微米颗粒表面的接枝率不低于1％。
4.根根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，所述固相成分和液相成分的质量比为7:3～4:6。
5.根据权利要求1所述的一种乳牙根管充填糊剂，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙皎，张伟骏，刘昕，隋佰延，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：
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