一种匹维溴铵片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种匹维溴铵片及其制备方法，所述依西美坦片包括以下质量百分数的组分：匹维溴铵35‑41%、硬脂酸镁0.1‑0.5%、预胶化淀粉1.2‑2.0%、巴西棕榈蜡1.4‑2.6%、微粉硅胶2.5‑4.4%、改性高岭石0.4‑0.8%、十六醇酯蜡0.2‑0.5%、填充剂7.5‑10.4%份、粘合剂10.3‑11.5%，余量为缓释材料；所述缓释材料选自聚丙烯酸树脂Ⅳ、羟丙甲基纤维素K4M、癸二酸二丁酯、甲基丙烯酸氯化三甲氨基乙酯中的一种或多种；所述填料选自微晶纤维素和/或海藻酸钠。本发明专利技术的匹维溴铵片具有很好的缓释效果，降低对胃部的刺激，提高了匹维溴铵片的稳定性，使对治疗有关胃肠道疾病效果更佳。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药，具体涉及一种匹维溴铵片及其制备法。

技术介绍

1、匹维溴铵是一种胃肠道系统疾病常用的药物，是作用于胃肠道的解痉剂，是一种钙离子拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌而发挥作用。匹维溴铵片主要是用于治疗胃肠道功能紊乱有关的疼痛，排便异常和胃肠道不适等情况的药物，也可以用于钡灌肠做准备工作，主要作用是解痉、治疗肠道蠕动异常、胆道功能紊乱，是临床上应用比较广泛的一类药物。匹维溴铵片副作用大，在用药的过程中容易引起刺激性的呕吐，本研究的目的是提供一种具有缓释效果的匹维溴铵片，用以降低市面上现有的匹维溴铵片服用产生的刺激性。

技术实现思路

1、本专利技术的目的是提供一种匹维溴铵片及其制备方法，制备的匹维溴铵片具有缓释效果，可以降低对胃部的刺激，减轻服用的副作用，同时提高了匹维溴铵片的稳定性，使其对治疗有关胃肠道疾病的效果更佳。

2、为了实现上述目的，本专利技术提供了以下技术方案：

3、一种匹维溴铵片，所述依西美坦片包括以下质量百分数的组分：匹维溴铵35-41%、硬脂酸镁0.1-本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种匹维溴铵片，其特征在于，所述依西美坦片包括以下质量百分数的组分：匹维溴铵35-41%、硬脂酸镁0.1-0.5%、预胶化淀粉1.2-2.0%、巴西棕榈蜡1.4-2.6%、微粉硅胶2.5-4.4%、改性高岭石0.4-0.8%、十六醇酯蜡0.2-0.5%、填充剂7.5-10.4%份、粘合剂10.3-11.5%，余量为缓释材料；其中，所述缓释材料选自聚丙烯酸树脂Ⅳ、羟丙甲基纤维素K4M、癸二酸二丁酯、甲基丙烯酸氯化三甲氨基乙酯中的一种或多种；所述填料选自微晶纤维素和/或海藻酸钠。

2.根据权利要求1所述的一种匹维溴铵片，其特征在于，所述缓释材料为质量比（1.5-1.7）：1：...

【技术特征摘要】

1.一种匹维溴铵片，其特征在于，所述依西美坦片包括以下质量百分数的组分：匹维溴铵35-41%、硬脂酸镁0.1-0.5%、预胶化淀粉1.2-2.0%、巴西棕榈蜡1.4-2.6%、微粉硅胶2.5-4.4%、改性高岭石0.4-0.8%、十六醇酯蜡0.2-0.5%、填充剂7.5-10.4%份、粘合剂10.3-11.5%，余量为缓释材料；其中，所述缓释材料选自聚丙烯酸树脂ⅳ、羟丙甲基纤维素k4m、癸二酸二丁酯、甲基丙烯酸氯化三甲氨基乙酯中的一种或多种；所述填料选自微晶纤维素和/或海藻酸钠。

2.根据权利要求1所述的一种匹维溴铵片，其特征在于，所述缓释材料为质量比（1.5-1.7）：1：（2.2-2.6）：（0.3-0.8）的聚丙烯酸树脂ⅳ、羟丙甲基纤维素k4m、癸二酸二丁酯和甲基丙烯酸氯化三甲氨基乙酯。

3.根据权利要求1所述的一种匹维溴铵片，其特征在于，所述改性高岭石的制备方法为：将45-50重量份高岭石加到水中分散，继续加入14-18重量份的聚乙二醇、2-5份微晶纤维素和5-9份的滑石粉和4-6份蒙脱石，升温至55-58℃，搅拌2-3h，离心、烘干、粉碎，即得改性高岭石。

4.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：田元，黄海燕，何莹，邓琦，
申请(专利权)人：广州仁恒医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：