System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 微生物检查试剂盒、微生物检查方法及微生物检查装置制造方法及图纸_技高网

微生物检查试剂盒、微生物检查方法及微生物检查装置制造方法及图纸

技术编号:40702910 阅读:33 留言:0更新日期:2024-03-22 11:01
提供一种能够容易地实施高精度的微生物检查的技术。本公开的微生物检查试剂盒的特征在于,具备:第一注射器,其能够采集样本且具有第一注射器针;第二注射器,其容纳ATP提取试剂且具有第二注射器针;密闭的反应容器,其具有第一开口部、嵌合于所述第一开口部的第一密封构件、喷嘴、覆盖所述喷嘴的喷嘴盖和以将所述第一开口部与所述喷嘴之间分隔的方式配置的过滤器;减压密闭的废液容器,其具有第二开口部和嵌合于所述第二开口部的第二密封构件;和减压密闭的发光测量容器,其具有第三开口部和嵌合于所述第三开口部的第三密封构件且容纳有在ATP的存在下发光的发光试剂。

【技术实现步骤摘要】

本公开涉及微生物检查试剂盒、微生物检查方法以及微生物检查装置。


技术介绍

1、在医药品工厂、饮料工厂中,在实现了在无菌环境的制造设施内进行产品的制造。以往,在用于保证制造设施、产品的无菌性的微生物检查中,采用培养法。培养法是将添加了培养基的样本在恒温机中培养数日~14天,通过目视对生长的菌的菌落数进行计数的方法。因此,为了得到检查结果而花费时间,需要等待检查结果直到产品出货为止。基于这样的背景,期望开发迅速地进行无菌判定的微生物检查方法。

2、作为迅速且简便的微生物检查方法之一,有三磷酸腺苷(adenosinetriphosphate,atp)生物发光法(以下称为atp法)。atp法是利用萤火虫的发光反应将存在于菌体内的atp转换为光而进行测定的方法。更具体地,将荧光素和atp分子并入荧光素酶中,并且测量在atp的消耗的同时氧化的荧光素(氧化荧光素)从激发态转变为基态时的发光量。此时,由于atp 1分子的消耗对应于1个光子(photon)的生成,因此光子产生数与atp的个数成比例。1个活菌中存在相当于1原子摩尔(amol=10-18mol)的atp分子来作为能量源,因此能够根据样本中的atp的发光量来推定活菌的总数。

3、由于荧光素-荧光素酶反应在生物发光和化学发光中具有最优异的量子效率(φbl:≈0.5),因此可以将1个细胞检测为相当于数十万个的光子。因此,atp法是原理上能够检测相当于1个细胞的光的方法。

4、但是,为了高灵敏度、高精度地检测混入到样本中的极微量(数个的水平)的菌,不仅必须使发光测量装置的性能为高灵敏度,还必须防止存在于环境中的atp、菌、人所保有的微生物、吸附atp的灰尘等的污染。另外,一般而言,由于在样本中混杂有来自死菌的atp、游离atp,因此在将样本直接用于发光测量的情况下,无法估计准确的活菌数。

5、在专利文献1中,记载了为了除去样本中的游离atp,使用样本液的过滤、三磷酸酰胺双磷酸酶等atp分解酶预先分解微生物、死菌。

6、现有技术文献

7、专利文献

8、专利文献1:国际公开第2016/147313号


技术实现思路

1、专利技术所要解决的课题

2、然而,包括专利文献1中记载的方法在内,atp法通常反应操作繁杂,检查环境、作业者的技能容易影响检查结果。因此,容易受到来自检查环境、作业者的污染而降低检查精度,成为假阳性。即使在安全柜内实施无菌操作,也难以完全防止污染,特别是在无菌试验那样的阴性/阳性判定检查中,难以明确地证明是假阳性还是真阳性。

3、因此,本公开提供一种能够容易地实施高精度微生物检查的技术。

4、用于解决课题的手段

5、本公开的微生物检查试剂盒的特征在于,具备:

6、第一注射器,其能够采集样本且具有第一注射器针;

7、第二注射器,其容纳atp提取试剂且具有第二注射器针;

8、密闭的反应容器,其具有第一开口部、嵌合于所述第一开口部的第一密封构件、喷嘴、覆盖所述喷嘴的喷嘴盖和以将所述第一开口部与所述喷嘴之间分隔的方式配置的过滤器;

9、减压密闭的废液容器,其具有第二开口部和嵌合于所述第二开口部的第二密封构件;和

10、减压密闭的发光测量容器,其具有第三开口部和嵌合于所述第三开口部的第三密封构件,且容纳在atp的存在下发光的发光试剂。

11、根据本说明书的记述、附图,与本公开相关的进一步的特征将变得清楚。另外,本公开的方式通过要素以及多种要素的组合以及以后的详细的记述和所附的权利要求书的方式来实现。

12、本说明书的记述只不过是典型的例示,在任何意义上都不限定本公开的权利要求书或应用例。

13、专利技术效果

14、根据本公开的微生物检查试剂盒,能够容易地实施高精度的微生物检查。

15、上述以外的课题、构成以及效果通过以下的实施方式的说明而变得明确。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种发光测量试剂盒,其特征在于,具备:

2.根据权利要求1所述的发光测量试剂盒,其特征在于,

3.根据权利要求1所述的发光测量试剂盒,其特征在于,

4.一种发光测量装置,其特征在于,具备:

5.根据权利要求4所述的发光测量装置,其特征在于,

6.根据权利要求4所述的发光测量装置,其特征在于,

7.一种发光测量方法,其特征在于,包括:

【技术特征摘要】

1.一种发光测量试剂盒,其特征在于,具备:

2.根据权利要求1所述的发光测量试剂盒,其特征在于,

3.根据权利要求1所述的发光测量试剂盒,其特征在于,

4.一种发光测量装...

【专利技术属性】
技术研发人员:野田英之石丸真子
申请(专利权)人:株式会社日立高新技术
类型:发明
国别省市:

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