【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及用于在植入可植入假体装置(比如心脏瓣膜假体)之前的术前程序期间操纵此类装置的系统和方法。
技术介绍
1、在心脏瓣膜手术和介入心脏病学领域中，医疗装置的容易操作以及执行安全且精确的手术干预和程序所需时间的减少是医学和技术研究的中心兴趣主题。关于可扩张心脏瓣膜假体(比如无缝合心脏瓣膜假体)的植入，当前的实践规定，例如在微创或经皮手术中，心脏瓣膜假体可能需要径向收缩并联接到输送器械以便输送到患者的植入部位。收缩可植入假体装置可能会出现多个重要的问题。虽然已经设计出便于收缩操作的装置，但是该操作执行起来可能相当脆弱和复杂。
2、在righini的美国专利no.8,006,535、gaschino的美国专利no.9,114,010、giordano的美国专利no.9,788,931和giordano的美国专利申请公开no.2021/0196442描述了先前已知的用于收缩假体装置(比如心脏瓣膜假体)的系统的示例，这些专利中的每一个都转让给了本专利技术的受让人，其中的每一个的全部内容通过引用并入本文。
3、当将假体装置收缩到输送系统上时，对从业者的一个挑战在于实现假体装置相对于收缩系统和相关输送系统两者的期望定位，特别是角度和纵向定位。在不同的现有技术实施例中，输送系统可以提供记号(例如，旨在识别主动脉瓣或三尖瓣连合的标记)以帮助从业者将假体装置正确定位在植入部位。然而，这些实施例可能涉及损坏假体装置的风险，因为从业者通过直接接触和操纵假体装置来调整假体装置在收缩系统的孔口内的角度位置。此外，这些实施例
4、另一个挑战在于，随着收缩操作从开始到结束的进行而将假体装置保持在逐渐收缩的状态。虽然当前的系统包括多步骤收缩操作，但是该系统可能不足以在输送系统上将假体装置保持在收缩构型。
5、又一个挑战涉及将假体装置初始装载到收缩器系统中时经常需要的有问题的系统配置。在不同的现有技术实施例中，假体装置可能仅从收缩器系统的一侧装载，这可能进一步需要使用附加的保持器装置。
6、鉴于上述情况，期望提供用于收缩和装载假体装置以输送给患者的系统和方法，同时促进假体装置相对于收缩器系统和相关输送系统的更有效和一致的定位。
7、进一步期望提供用于确保在使用收缩器系统后将假体装置保持收缩到输送系统上的系统和方法。
8、进一步还期望提供用于将假体装置简化、用户友好地装载到收缩器系统中的系统和方法。
技术实现思路
1、本文提供了用于收缩和装载假体装置以准备输送给患者的系统和方法。例如，该系统可以是与假体装置一起提供的成套/成包附件，以准许临床医生植入假体装置。在各种实施例中，本公开提供了与先前已知的系统和方法相比，使得可植入假体装置的操纵更容易、更安全、更快速和更准确的手段。例如，本文提供了用于以有效且一致的方式将假体装置(例如，假体心脏瓣膜)收缩和装载到输送系统上的系统和方法。优选地，示例性收缩器系统允许假体装置在使用收缩器系统后保持收缩到输送系统上以便于输送收缩的假体装置。收缩器系统还准许将假体装置简化、用户友好地装载(例如，顶部装载)到收缩器系统中，并进一步简化、用户友好地装载(例如，侧向装载)输送系统，以允许假体装置收缩以准备输送到目标植入部位，比如有缺陷的天然心脏瓣膜。
2、根据一些方面，该系统可以包括收缩器系统，该收缩器系统具有基座和可移动地联接到基座的收缩器。该收缩器优选地限定孔口，该孔口被定尺寸和定形状成在收缩器相对于基座处于第一位置(例如，假体装置装载位置)时接收处于扩张状态的假体装置。收缩器可以被配置成从第一位置移动到第二位置(例如，输送装置装载位置)，使得孔口以不同于第一位置的方式相对于基座定向。例如，收缩器系统可以被设计成准许在第一位置将假体装置顶部装载到收缩器的孔口中，准许收缩器相对于基座从第一位置移动到第二位置(例如，从水平位置移动到竖直位置)，并准许在第二位置将输送系统侧向装载到收缩器的孔口中。收缩器进一步可以被配置成将孔口的尺寸从第一尺寸减小到较小的第二尺寸，以在收缩器处于第二位置时将假体装置收缩到输送系统上，从而准备将假体装置经由输送系统以收缩状态输送给患者。
3、收缩器进一步可以包括致动器，该致动器被配置成在致动时使得收缩器将孔口的尺寸从第一尺寸减小到较小的第二尺寸，使得假体装置以收缩状态装载到输送系统上。致动器可以被配置成在进一步致动时使得收缩器将孔口的尺寸从较小的第二尺寸增大至第一尺寸，使得假体装置保持收缩到输送系统上。以这种方式，具有与其联接的收缩的假体装置的输送系统可以从收缩器的孔口中取出，以准许使用输送系统植入假体装置。致动器可以包括由用户抓握和移动以进行致动的手柄。此外，收缩器系统进一步可以包括联接到收缩器并可移动地联接到基座的可移动基座。基座的一部分可以在可移动基座下面延伸。收缩器进一步可以在第一位置准许将处于扩张状态的假体装置顶部装载到孔口中，并且在第二位置准许输送系统侧向装载穿过孔口。收缩器的第一位置进一步可以与第二位置基本上正交(例如，相对于基座水平到竖直)。
4、收缩器系统进一步可以包括锁，该锁被配置成经由与基座联接将收缩器保持在第一位置。在朝向第二位置施加预定力时，锁可以是可释放的。锁进一步可以包括柔性突起，该柔性突起从基座延伸以接合收缩器的壳体的顶部部分处的凹部。柔性突起可以被配置成在施加预定力时偏转以释放凹部。收缩器系统进一步可以包括从基座向上延伸的凸缘。该凸缘可以被配置成接触收缩器并将收缩期牢固地保持在第一位置。收缩器系统进一步可以包括基座锁，该基座锁被配置成经由与基座联接将收缩器保持在第二位置。
5、收缩器系统进一步可以包括手柄支撑件，该手柄支撑件被配置成在输送系统的远侧部分被插入到孔口中以收缩假体装置的同时支撑输送系统的手柄。手柄支撑件进一步可以包括对准特征，该对准特征被配置成与输送系统的手柄的相应特征接合，以在假体装置的收缩期间纵向和轴向对准输送系统。
6、收缩器进一步可以包括壳体，该壳体被配置成容纳第一和第二收缩器扇形件，所述收缩器扇形件中的每一个可以具有多个收缩器扇形件区段。收缩器扇形件区段可以被配置成在致动时移动以将孔口的尺寸从第一尺寸减小到较小的第二尺寸。收缩器进一步可以包括第一和第二环形体，该第一和第二环形体被配置成用于绕轴线相对旋转。第一和第二环形体可以各自具有多个径向间隔开的弯孔，以分别接收第一和第二收缩器扇形件的部件。在一些实施例中，第一和第二环形体的多个径向间隔开的弯孔被配置成在第一和第二收缩器扇形件处于对应于较小的第二尺寸的位置时自锁。手柄进一步可以联接到第一和第二环形体。例如，手柄半部可以分别与第一和第二环形体一体形成。收缩器进一步可以包括收缩器中心框架，该收缩器中心框架被配置成定位在壳体中的第一和第二环形体之间。收缩器进一步可以包括多个突起，该多个突起延伸本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于收缩假体装置以输送给患者的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述收缩器进一步包括致动器，所述致动器被配置成在致动时使得所述收缩器将所述孔口的尺寸从所述第一尺寸减小到所述较小的第二尺寸，使得所述假体装置以所述收缩状态装载到所述输送系统上。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述致动器被配置成在进一步致动时使得所述收缩器将所述孔口的尺寸从所述较小的第二尺寸增大至所述第一尺寸，使得所述假体装置保持收缩到所述输送系统上。
4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述致动器包括手柄。
5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括联接到所述收缩器并可移动地联接到所述基座的可移动基座。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述基座的一部分在所述可移动基座下方延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述收缩器在所述第一位置准许将处于所述扩张状态的假体装置顶部装载到所述孔口中，并且在所述第二位置准许所述输送系统侧向装载穿过所述孔口。
8.根据前述权利要
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述锁能够在朝向所述第二位置施加预定力时释放。
10.根据权利要求8或9所述的系统，其中，所述锁包括柔性突起，所述柔性突起从所述基座延伸，以接合所述收缩器的壳体的顶部部分处的凹部，所述柔性突起被配置成在施加所述预定力时偏转，以释放所述凹部。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括基座锁，所述基座锁被配置成经由与所述基座联接将所述收缩器保持在所述第二位置。
12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括手柄支撑件，所述手柄支撑件被配置成在所述输送系统的远侧部分被插入所述孔口中以收缩所述假体装置时支撑所述输送系统的手柄。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述手柄支撑件包括对准特征，所述对准特征被配置成与所述输送系统的手柄的相应特征接合，以在所述假体装置的收缩期间纵向和轴向对准所述输送系统。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括从所述基座向上延伸的凸缘，所述凸缘被配置成接触所述收缩器并将所述收缩器牢固地保持在所述第一位置。
15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述第一位置与所述第二位置基本上正交。
16.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述收缩器包括壳体，所述壳体被配置成容纳第一和第二收缩器扇形件，每个收缩器扇形件具有多个收缩器扇形件区段，所述多个收缩器扇形件区段被配置成在致动时移动，以将所述孔口的尺寸从所述第一尺寸减小到所述较小的第二尺寸。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述收缩器进一步包括第一和第二环形体，所述第一和第二环形体被配置成用于绕轴线相对旋转，所述第一和第二环形体各自具有多个径向间隔开的弯孔，以分别接收所述第一和第二收缩器扇形件的部件。
18.根据权利要求17所述的系统，其中，所述第一和第二环形体的多个径向间隔开的弯孔被配置成在所述第一和第二收缩器扇形件处于对应于所述较小的第二尺寸的位置时自锁。
19.根据权利要求17或18所述的系统，其中，所述手柄联接到所述第一和第二环形体。
20.根据权利要求17-19中任一项所述的系统，其中，所述收缩器进一步包括收缩器中心框架，所述收缩器中心框架被配置成定位在所述壳体中的第一和第二环形体之间。
21.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述收缩器进一步包括多个突起，所述多个突起延伸到所述孔口中并且在它们之间限定空隙以便于将所述假体装置对准到所述孔口中。
22.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，在所述较小的第二尺寸，所述收缩器防止所述输送系统的远侧部分处的部件完全转变到所述输送状态。
23.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括输送系统。
24.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括球囊导管，所述球囊导管被配置成在从所述输送系统展开之后扩张所述假体装置。
25.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括所述假体装置，其中，所述假体装置包括假体心脏瓣膜。
26.一种用于收缩假体装置以输送给患者的方法，所述方法包括：
27.根据权利要求26所述的方法，进一步包括：
28.根据权利要求27所述的方法，其中，将所述收缩器从较小尺寸...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于收缩假体装置以输送给患者的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述收缩器进一步包括致动器，所述致动器被配置成在致动时使得所述收缩器将所述孔口的尺寸从所述第一尺寸减小到所述较小的第二尺寸，使得所述假体装置以所述收缩状态装载到所述输送系统上。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述致动器被配置成在进一步致动时使得所述收缩器将所述孔口的尺寸从所述较小的第二尺寸增大至所述第一尺寸，使得所述假体装置保持收缩到所述输送系统上。
4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述致动器包括手柄。
5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括联接到所述收缩器并可移动地联接到所述基座的可移动基座。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述基座的一部分在所述可移动基座下方延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述收缩器在所述第一位置准许将处于所述扩张状态的假体装置顶部装载到所述孔口中，并且在所述第二位置准许所述输送系统侧向装载穿过所述孔口。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括锁，所述锁被配置成经由与所述基座联接将所述收缩器保持在所述第一位置。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述锁能够在朝向所述第二位置施加预定力时释放。
10.根据权利要求8或9所述的系统，其中，所述锁包括柔性突起，所述柔性突起从所述基座延伸，以接合所述收缩器的壳体的顶部部分处的凹部，所述柔性突起被配置成在施加所述预定力时偏转，以释放所述凹部。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括基座锁，所述基座锁被配置成经由与所述基座联接将所述收缩器保持在所述第二位置。
12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括手柄支撑件，所述手柄支撑件被配置成在所述输送系统的远侧部分被插入所述孔口中以收缩所述假体装置时支撑所述输送系统的手柄。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述手柄支撑件包括对准特征，所述对准特征被配置成与所述输送系统的手柄的相应特征接合，以在所述假体装置的收缩期间纵向和轴向对准所述输送系统。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，进一步包括从所述基座向上延伸的凸缘，所述凸缘被配置成接触所述收缩器并将所述收缩器牢固地保持在...
【专利技术属性】
技术研发人员：乔瓦尼·焦尔达诺，莫妮卡·弗朗西斯卡·阿基卢齐，
申请(专利权)人：恪心有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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