【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、近年来，软性硅酮水凝胶接触镜片由于其高透氧率和舒适性而变得越来越流行。“软性”接触镜片可以紧密地符合眼睛的形状，所以氧不容易绕过该镜片。软性接触镜片必须允许来自周围空气的氧气(即，氧)到达角膜，因为角膜不能像其他组织一样接收由血液供给的氧。如果没有足够的氧达到角膜，会发生角膜肿胀。长时间缺氧造成角膜中不希望的血管生长。通过具有高的透氧率，硅酮水凝胶(“sihy”)接触镜片允许足够的氧渗透穿过镜片至角膜并且对于角膜健康具有最小的不利影响。
2、大多数可商购的sihy接触镜片根据常规的浇铸模制技术生产，该浇铸模制技术涉及一次性塑料模具以及通常包括一种或多种含硅酮的可聚合组分和至少一种亲水性可聚合组分的sihy镜片形成组合物(或sihy镜片配制品)的使用。然而，含硅酮的可聚合组分和亲水性可聚合组分不能充分混溶(彼此相容)以形成用于制造光学透明sihy接触镜片的光学透明镜片配制品。此外，含硅酮的组分典型地不溶于水或眼科上相容的溶剂(作为非反应性稀释剂)中。如此，一种或多种眼科上不相容的有机溶剂必须被用于sihy镜片配制品中。
3、此外，sihy镜片配制品中的一些可聚合组分可能不是眼科上相容的。在由sihy镜片配制品所形成的所得sihy接触镜片中留下的未反应的和部分反应的可聚合组分需要在涉及一种或多种眼科上不相容的有机溶剂的使用的萃取方法中去除。此种镜片萃取增加了生产成本并降低了生产效率。
4、由于一种或多种眼科上不相容的有机溶剂在sihy镜片配制品中以及在萃取方法中的使用，在生产中已经
5、在sihy接触镜片的生产中使用眼科上不相容的有机溶剂可能是昂贵的并且不是环境友好的。所希望的是，用于制造sihy接触镜片的方法不涉及任何眼科上不相容的有机溶剂的使用。
6、另外，sihy材料典型地具有这样的表面或其表面的至少一些区域：其是疏水性的(不可润湿的)且容易从眼部环境中吸附脂质或蛋白质并且可以附着至眼睛。因此，sihy接触镜片总体上将要求表面改性。最近，美国专利号8,529,057和10,449,740中已经描述了用于将非硅酮水凝胶涂层施用到sihy接触镜片上的新的成本有效的方法，其包括在sihy接触镜片上形成基底涂层的步骤，用溶剂(例如，水、水和有机溶剂的混合物、和/或缓冲盐水)冲洗其上具有基底涂层的sihy接触镜片的一个或多个步骤，以及在高压灭菌期间将部分交联的亲水性聚合物材料直接地共价附接到镜片包装中的基底涂层上的步骤。基底涂层形成和冲洗步骤可能不是环境友好的和/或可能增加生产成本并降低生产效率。
7、因此，仍然需要一种用于生产sihy接触镜片、尤其是可润湿sihy接触镜片的成本有效且环境友好的方法。
技术实现思路
1、在一个方面，本专利技术提供了一种用于生产涂层硅酮水凝胶接触镜片的方法，其包括以下步骤：(1)将可聚合组合物引入镜片模具中，其中该可聚合组合物包含(a)至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂，(b)任选地甲基丙烯酸羟乙酯，(c)至少一种(甲基)丙烯酸c1-c2烷氧基乙酯，(d)相对于所有可聚合组分的总量按重量计约2％至约10％的至少一种含羧基的(甲基)丙烯酰氧基单体，(e)至少一种自由基，以及(f)任选地至少一种选自由水、丙二醇、具有约400道尔顿或更小的分子量的聚乙二醇、及其组合组成的组的溶剂；(2)使该可聚合组合物在该镜片模具中热固化或光化固化以形成包含本体硅酮水凝胶材料的硅酮水凝胶镜片前体，该本体硅酮水凝胶材料包含羧基；(3)任选地在水或水溶液中使步骤(2)中所获得的该硅酮水凝胶镜片前体水合以获得水合硅酮水凝胶接触镜片；以及(4)将步骤(2)中所获得的该硅酮水凝胶镜片前体或步骤(3)中所获得的该水合硅酮水凝胶接触镜片直接在具有约6.5至约9.5的ph并且包括至少一种水溶性可热交联的亲水性聚合物材料的水溶液中在约60℃至约140℃的温度下加热，以形成涂层硅酮水凝胶接触镜片，该涂层硅酮水凝胶接触镜片包含该本体硅酮水凝胶材料和共价附接到该本体硅酮水凝胶材料上的交联的亲水性聚合物材料的层，其中该涂层硅酮水凝胶接触镜片展现出至少约5秒的水破裂时间(wbut)和至少约50巴勒的透氧率。
2、在另一方面，本专利技术提供了一种硅酮水凝胶接触镜片，其包含本体硅酮水凝胶材料和其上的非硅酮水凝胶材料(即，交联的亲水性聚合物材料)的层，其中该本体硅酮水凝胶材料包含(a)至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂的重复单元，(b)任选地甲基丙烯酸羟乙酯的重复单元，(c)至少一种(甲基)丙烯酸c1-c2烷氧基乙酯的重复单元，(d)至少一种含羧基的(甲基)丙烯酰氧基单体的含羧基重复单元，其中该非硅酮水凝胶材料的层通过该含羧基重复单元的羧基共价附接至该本体硅酮水凝胶材料，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少约5秒的水破裂时间(wbut)、至少约50巴勒的透氧率和0.2mpa至1.8mpa的弹性模量。
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1.一种用于生产涂层硅酮水凝胶接触镜片的方法，其包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其中，组分(a)至(e)的量之和是相对于所述可聚合组合物中的所有可聚合组分的总量按重量计至少约90％。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述可聚合组合物包含相对于所有可聚合组分的总量按重量计约30％至约65％的组分(a)和按重量计约30％至约65％的组分(b)和(c)。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述可聚合组合物中组分(c)与组分(b)的重量比是约40至约20。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述可聚合组合物进一步包含一种或多种选自由以下组成的组的可聚合组分：(g)非硅酮乙烯类交联剂，(h)UV吸收性乙烯类单体，(i)可聚合UV/高能紫外光吸收性化合物，(j)可聚合光致变色化合物，(k)可聚合着色剂，以及(l)其组合，前提是所述组分(g)至(l)之和是相对于所有可聚合组分的量按重量计小于10％。
6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，所述加热的步骤优选地通过将被浸入密封镜片包装中的
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述至少一种水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料包含氮杂环丁烷鎓基团、环氧基团或其组合。
8.如权利要求7所述的方法，其中，所述至少一种水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料是：各自具有末端环氧基团的一种或多种多臂聚乙二醇；具有末端环氧基团的多臂聚乙二醇和各自具有选自由伯胺基团、仲胺基团、羧基、巯基、及其组合组成的组的末端官能团的一种或多种聚乙二醇的混合物；具有末端环氧基团的多臂聚乙烯和具有至少一个选自由氨基、羧基、巯基组成的组的反应性官能团的亲水性增强剂的部分反应产物；或其组合。
9.如权利要求7所述的方法，其中，所述至少一种水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料包含氮杂环丁烷鎓基团并且是含氮杂环丁烷鎓的聚合物和具有至少一个选自由伯胺基团、仲胺基团、羧基、巯基、及其组合组成的组的反应性官能团的亲水性增强剂的部分反应产物。
10.如权利要求9所述的方法，其中，所述含氮杂环丁烷鎓的聚合物是聚(2-噁唑啉-共-乙烯亚胺)-表氯醇共聚物、聚酰胺胺-表氯醇、含氮杂环丁烷鎓的乙烯类单体与一种或多种亲水性乙烯类单体的共聚物、或其组合，
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中，所述水溶液具有约7.0至约8.2的pH，其中所述水溶液包含按重量计约0.01％至约2％的所述至少一种水溶性可热交联的亲水性聚合物材料。
12.一种涂层硅酮水凝胶接触镜片，其包含：本体硅酮水凝胶材料；以及在其上的非硅酮水凝胶材料的层，
13.如权利要求12所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片或权利要求1至11中任一项所述的方法，其中，所述至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂包含至少约1.50毫当量/克(“meq/g”)的亲水性部分，其优选地是羟基(-OH)、羧基(-COOH)、氨基(-NHRN1，其中RN1是H或C1-C2烷基)、酰胺部分(-CO-NRN1RN2，其中RN1是H或C1-C2烷基并且RN2是共价键、H、或C1-C2烷基)、N-C1-C3酰基氨基、尿烷部分(-NH-CO-O-)、脲部分(-NH-CO-NH-)、的聚乙二醇链——其中n是2至20的整数并且T1是H、甲基或乙酰基或磷酰胆碱基团、或其组合。
14.如权利要求12或13所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片或权利要求1至11和13中任一项所述的方法，其中，所述至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂聚硅氧烷乙烯类交联剂，所述聚硅氧烷乙烯类交联剂包含(1)包含二甲基硅氧烷单元和各自具有一个甲基取代基和一个具有2至6个羟基的单价C4-C40有机基团取代基的亲水化的硅氧烷单元的聚硅氧烷链段，以及(2)两个末端(甲基)丙烯酰基。
15.如权利要求14所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片或方法，其中，所述至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂包含式(1)的聚硅氧烷乙烯类交联剂
16.如权利要求12至15中任一项所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片，其中，所述非硅酮水凝胶材料是交联聚合物材料，其包含按摩尔计至少25％的至少一种选自由以下组成的组的亲水性乙烯类单体的重复单体单元：N,N-二甲基(甲基)丙烯酰胺、N-乙基(甲基)丙烯酰胺、N,N-二乙基(甲基)丙烯酰胺、N-丙基(甲基)丙烯酰胺、N-异丙基(甲基)丙烯酰胺、N-3-甲氧基丙基(甲基)丙烯酰胺、N-2-二甲基氨基乙基(甲基)丙烯酰胺、...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于生产涂层硅酮水凝胶接触镜片的方法，其包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其中，组分(a)至(e)的量之和是相对于所述可聚合组合物中的所有可聚合组分的总量按重量计至少约90％。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述可聚合组合物包含相对于所有可聚合组分的总量按重量计约30％至约65％的组分(a)和按重量计约30％至约65％的组分(b)和(c)。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述可聚合组合物中组分(c)与组分(b)的重量比是约40至约20。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述可聚合组合物进一步包含一种或多种选自由以下组成的组的可聚合组分：(g)非硅酮乙烯类交联剂，(h)uv吸收性乙烯类单体，(i)可聚合uv/高能紫外光吸收性化合物，(j)可聚合光致变色化合物，(k)可聚合着色剂，以及(l)其组合，前提是所述组分(g)至(l)之和是相对于所有可聚合组分的量按重量计小于10％。
6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，所述加热的步骤优选地通过将被浸入密封镜片包装中的作为缓冲水溶液的包装溶液中的所述硅酮水凝胶镜片前体在约115℃至约125℃的温度下高压灭菌大约20-90分钟来进行。
7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述至少一种水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料包含氮杂环丁烷鎓基团、环氧基团或其组合。
8.如权利要求7所述的方法，其中，所述至少一种水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料是：各自具有末端环氧基团的一种或多种多臂聚乙二醇；具有末端环氧基团的多臂聚乙二醇和各自具有选自由伯胺基团、仲胺基团、羧基、巯基、及其组合组成的组的末端官能团的一种或多种聚乙二醇的混合物；具有末端环氧基团的多臂聚乙烯和具有至少一个选自由氨基、羧基、巯基组成的组的反应性官能团的亲水性增强剂的部分反应产物；或其组合。
9.如权利要求7所述的方法，其中，所述至少一种水溶性且可热交联的亲水性聚合物材料包含氮杂环丁烷鎓基团并且是含氮杂环丁烷鎓的聚合物和具有至少一个选自由伯胺基团、仲胺基团、羧基、巯基、及其组合组成的组的反应性官能团的亲水性增强剂的部分反应产物。
10.如权利要求9所述的方法，其中，所述含氮杂环丁烷鎓的聚合物是聚(2-噁唑啉-共-乙烯亚胺)-表氯醇共聚物、聚酰胺胺-表氯醇、含氮杂环丁烷鎓的乙烯类单体与一种或多种亲水性乙烯类单体的共聚物、或其组合，
11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中，所述水溶液具有约7.0至约8.2的ph，其中所述水溶液包含按重量计约0.01％至约2％的所述至少一种水溶性可热交联的亲水性聚合物材料。
12.一种涂层硅酮水凝胶接触镜片，其包含：本体硅酮水凝胶材料；以及在其上的非硅酮水凝胶材料的层，
13.如权利要求12所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片或权利要求1至11中任一项所述的方法，其中，所述至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂包含至少约1.50毫当量/克(“meq/g”)的亲水性部分，其优选地是羟基(-oh)、羧基(-cooh)、氨基(-nhrn1，其中rn1是h或c1-c2烷基)、酰胺部分(-co-nrn1rn2，其中rn1是h或c1-c2烷基并且rn2是共价键、h、或c1-c2烷基)、n-c1-c3酰基氨基、尿烷部分(-nh-co-o-)、脲部分(-nh-co-nh-)、的聚乙二醇链——其中n是2至20的整数并且t1是h、甲基或乙酰基或磷酰胆碱基团、或其组合。
14.如权利要求12或13所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片或权利要求1至11和13中任一项所述的方法，其中，所述至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂聚硅氧烷乙烯类交联剂，所述聚硅氧烷乙烯类交联剂包含(1)包含二甲基硅氧烷单元和各自具有一个甲基取代基和一个具有2至6个羟基的单价c4-c40有机基团取代基的亲水化的硅氧烷单元的聚硅氧烷链段，以及(2)两个末端(甲基)丙烯酰基。
15.如权利要求14所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片或方法，其中，所述至少一种亲水化的聚硅氧烷乙烯类交联剂包含式(1)的聚硅氧烷乙烯类交联剂
16.如权利要求12至15中任一项所述的涂层硅酮水凝胶接触镜片，...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴大庆，景峰，S·张昀，葛俊豪，J·W·特雷乌，
申请(专利权)人：爱尔康公司，
类型：发明
国别省市：
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