【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物医药，特别是涉及一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂及其制备方法。
技术介绍
1、在许多慢性呼吸系统疾病中，高粘性/弹性粘液的产生会阻碍清除并延长感染和气道炎症，而这种“粘液屏障”将使得治疗靶向上皮肺表面的困难因上皮表面上细菌生物膜的存在而加剧，且痰液粘稠不能及时排出会进一步导致患者呼吸道感染、呼吸困难、感染蔓延、最终病程延长。肺是人体通过口鼻连通外界最频繁的人体器官，因此也是最容易与外界各种病原微生接触感染病菌、病毒等内部器官，因此抗肺部感染类药物和增加肺黏膜的防护类药物在预防传染性疾病方面至关重要。而传统的治疗肺部感染的药物多为内服或注射用抗生素类药物，受体面积大，容易对其他正常组织或器官造成不必要的伤害。雾化吸入治疗由于用药剂量较口服或注射用量少，且能够直接作用于病变部位，只在人体局部用药，对其他正常组织或器官不造成或少造成伤害而越来越受到重视。而当前专门用于雾化治疗的雾化剂极少，大部分是采用静脉制剂代替雾化吸入制剂使用，由于静脉制剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂，吸入后可诱发哮喘发作，而且非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾化颗粒要求，无法经呼吸道清除，可能沉积在肺部，从而还容易增加肺部感染的发生率，如传统的“呼三联”(地塞米松、庆大霉素、α-糜蛋白酶)曾在临床中广泛应用，但其不仅剂量、疗程及疗效无统一规范，而且其雾化都是直接采用生理盐水稀释，不仅药剂浓度是不可控的，同时容易产生咸、涩异味，部分病人有不适，生理上的不适进一步引起心理上的不适，甚至有些患者不配合。倘若雾化吸入治疗不规范，不仅会直接影响治疗效果，更
技术实现思路
1、基于上述问题，提供一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，能够用于治疗呼吸道感染，尤其是治疗肺部感染和稀释痰液，同时还能够激活免疫系统和促进免疫系统修复。
2、此外，本申请还提供了上述基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，工艺简单，设备易得，可快速实现规模化生产，且生产制造成本低。此外，生产过程不产生额外废料和污染物，更加绿色环保。
3、一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，按照重量百分比计，其组份包括：古罗糖醛酸寡糖：0.01％-5.0％；海藻酸钠：0.01％-5.0％；氯化钠：0.1％-0.9％；以及蒸馏水/纯化水：余量。组分中所述古罗糖醛酸寡糖肺内沉积率高，不仅具有免疫调节、消炎、保护神经、破坏耐药菌生物膜等多重生物活性，而且在呼吸道疾病中能够有效的降低痰液黏弹性，破坏耐药菌生物膜，增强抗生素杀菌效力。其中，患者痰液的粘稠度增加主要是由于糖蛋白分子依靠不同的键(如二硫键、氢键等)交叉联接在一起，形成凝胶网。并且痰液含有电解质，其中ca2+含量高，可以增加粘稠度。呼吸道感染时，由于大量炎症细胞的核破坏而产生的dna亦使痰液的粘稠度显著提高，形成所谓脓痰，不易排出。而所述古罗糖醛酸寡糖通过改变粘液中大分子物质的组装方式，使痰液结构及完整性受到破坏，能够产生很多小孔贯穿痰液内外，使痰液的弹性、黏度等大幅度下降，进而使患者痰液变稀、断裂、便于顺利排出。另外，很多患者的呼吸道疾病是由于病毒引起的，如甲型流感(h1n1)通过呼吸道传播引起患者发热、咳嗽咽痛、头痛、发冷和疲劳等症状，常规治疗都是退热治疗和使用抗生素治疗，副作用较大且对呼吸道功能的恢复无促进作用，而本申请组分中所述古罗糖醛酸寡糖能够通过增强体液免疫和细胞免疫、直接或间接的抑制甲型流感(h1n1)等病毒的复制，还能够减轻患者的疼痛感，并且本申请组分中所述古罗糖醛酸寡糖通过促进病原菌的聚集、瓦解生物膜加速细胞死亡，能够有效的避免抗药菌的形成，在直接抗菌作用外，还能够全方位的抑制炎症反应的作用，其机理主要为：古罗糖醛酸寡糖抑制脂多糖(lps，又称内毒素)与宿主tlr的结合，抑制脂多糖对nf-kb、map激酶的活性，降低脂多糖诱导的炎症介质(nopge2、ros)、炎症因子(tnf-a，il-1β，and il-6)浓度水平，从而达到抗菌消炎的作用。而且本申请组分中所述古罗糖醛酸寡糖发挥效力的作用温和不刺激，这对包括慢性阻塞性肺炎等关于呼吸道疾病的治疗非常有益。
4、而本申请组分中海藻酸钠是一种天然多糖，具有优良的生物相容性、生物可降解性和生物黏附性,在本申请中主要用作稳定剂和成膜剂。人体呼吸道被感染后，表面黏膜易受到破坏，因而容易受到二次感染，即使在治疗过程中，由于呼吸道直接连通外界，各种致病微生物和病原体在没有黏膜的阻挡下会直接侵害人体，延长病程或产生其他疾病，为了解决这个问题，本申请中海藻酸钠与古罗糖醛酸寡糖在雾化吸入后，能够与呼吸道破损处的吞噬细胞一起形成薄薄的一层膜，可以在呼吸道感染的治疗过程中于感染严重处形成保护膜，起到临时保护黏膜受损处的作用，使感染受损部位不易被二次感染，提高治疗效果和缩短病程，且由于成膜物质不会被人体吸收，待新的黏膜生成后，会从新黏膜上脱落，溶解，进而随痰液一起排出。
5、在其中一个实施例中，本申请雾化剂外用擦拭还能够抑制单纯性疱疹病毒(hsv)的复制，进而帮助由单纯疱疹病毒引起的感染性皮肤疾病的治疗和恢复。
6、在其中一个实施例中，本申请雾化剂对人乳头瘤病毒(hpv)、乙肝病毒等病毒的复制也能够起到很好的抑制作用。
7、在其中一个实施例中，所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，按照重量百分比计，其组份包括：所述古罗糖醛酸寡糖：0.05％-0.8％；所述海藻酸钠：0.02％-0.5％；所述氯化钠：0.1％-0.9％；以及所述蒸馏水/纯化水：余量。如此设置，使得本申请低聚糖雾化剂中的有效成分对治疗上呼吸道和下呼吸道疾病及稀释痰液有更好的治疗效果，且雾化颗粒大小更适宜更深的吸入，提高下呼吸道的肺部沉积率。
8、在其中一个实施例中，所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，还包括壳聚糖；按照重量百分比计，其组份包括：所述古罗糖醛酸寡糖：0.08％-0.5％；所述海藻酸钠：0.05％-0.8％；所述氯化钠：0.1％-0.9％；所述蒸馏水/纯化水：余量。如此设置，使得本申请低聚糖雾化剂中的有效成分对治疗上呼吸道感染、炎症及咽喉肿痛有更好的治疗效果。
9、在其中一个实施例中，所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，还包括壳聚糖；按照重量百分比计，其组份包括：所述古罗糖醛酸寡糖：0.02％-0.1％；所述海藻酸钠：0.01％-0.025％；所述氯化钠：0.1％-0.9％；所述蒸馏水/纯化水：余量。
10、在其中一个实施例中，所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，还包括壳聚糖；按照重量百分比计，其组份包括：所述古罗糖醛酸寡糖：1.0％-2.5％；所述海藻酸钠：1.0％-1.5％；所述氯化钠：0.1％-0.9％；所述蒸馏水/纯化水：余量。
11、在上述各实施例中，由于海藻酸钠为阴离子型化合物，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
2.根据权利要求1所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
3.根据权利要求1所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
4.权利要求1-3任何一项所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
5.一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
6.根据权利要求5所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
7.根据权利要求5所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
8.权利要求5-7任何一项所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
9.一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份
10.根据权利要求9所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
11.根据权利要求9所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
12.权利要求9-11任何一项所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
13.一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
14.根据权利要求13所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
15.根据权利要求13所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
16.权利要求13-15任何一项所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
2.根据权利要求1所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
3.根据权利要求1所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
4.权利要求1-3任何一项所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
5.一种基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
6.根据权利要求5所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
7.根据权利要求5所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂，其特征在于，按照重量百分比计，其组份包括：
8.权利要求5-7任何一项所述的基于古罗糖醛酸寡糖的低聚糖雾化剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：
9.一...
【专利技术属性】
技术研发人员：何波林，
申请(专利权)人：深圳三林生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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